Použití 68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografie k detekci primární léze u neuroendokrinních nádorů tenkého střeva
Hodnocení 68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografie pro detekci primární léze u neuroendokrinních nádorů tenkého střeva
Neuroendokrinní novotvary tenkého střeva (Si-NEN) jsou relativně vzácné malignity. Chirurgická resekce je jedinou kurativní léčbou v časném stadiu. Kontroverzní zůstává jeho použití u pokročilých metastatických gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů (GEP-NET).
Identifikace metastatického onemocnění a grade tumoru jsou nejdůležitějšími prognostickými faktory u pokročilých GEPNETů. Proto je přesné stanovení stadia a vyhodnocení zátěže onemocnění spolehlivou zobrazovací metodou klíčové pro určení správného stadia onemocnění a následně i správné léčby.
Jedinečnou vlastností NeuroEndocrinal Tumors (NET) je exprese somatostatinových receptorů (SSTR), na které lze cílit pomocí radioaktivně značených peptidů pro zobrazování.
Ukázalo se, že technika pozitronové emisní tomografie-počítačová tomografie (PET/CT) využívající analogy somatostatinu značené izotopem emitujícím pozitrony, 68Ga (68Ga-DOTA peptidy), nabízí výhody oproti běžným zobrazovacím modalitám a také další důležité kvantitativní a kvalitativní diagnostické metody. informace.
Cílem této studie je vypočítat senzitivitu (SE), specificitu (SP), pozitivní a negativní prediktivní hodnoty (PPV a NPV) a celkovou přesnost 68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografie při detekci v primární lézi a multifokality siNETů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luigi Funicelli, MD
- Telefonní číslo: +390294372725
- E-mail: luigi.funicelli@ieo.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Luigi Funicelli
- Telefonní číslo: +390294372725
- E-mail: luigi.funicelli@ieo.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů s neuroendokrinními nádory tenkého střeva
- nádory s jakýmkoli stupněm (od 1 do 3) a jakýmkoli procentem Ki 67
- pacientů způsobilých k chirurgické resekci
Kritéria vyloučení:
- pacientů se synchronním jiným onkologickým onemocněním
- pacientů se zánětlivým onemocněním střev
- pacienti Nezpůsobilí k operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: PET/CT-enterografie s 68Ga-DOTATOC
Pacienti podstoupili PET/CT-enterografii s 68Ga-DOTATOC
|
Pacienti podstoupili PET/CT-enterografii s 68Ga-DOTATOC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení prediktivní role CT-Enterografie a 68Ga-DOTATOC PET/CT při detekci siNET
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl skutečně pozitivních pacientů při diagnostickém postupu s ohledem na výsledky patologie jako zlatý standard.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEO 1441
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .