68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografian käyttö ohutsuolen neuroendokriinisten kasvainten primaarisen leesion havaitsemiseen
68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografian arviointi ohutsuolen neuroendokriinisten kasvainten primaarisen leesion havaitsemiseksi
Ohutsuolen neuroendokriiniset kasvaimet (Si-NEN) on suhteellisen harvinainen pahanlaatuinen syöpä. Kirurginen resektio on ainoa parantava hoito varhaisessa vaiheessa. Sen soveltaminen pitkälle edenneisiin metastaattisiin gastroenteropankreaattisiin neuroendokriinisiin kasvaimiin (GEP-NET) on edelleen kiistanalainen.
Metastaattisen taudin tunnistaminen ja kasvainaste ovat tärkeimmät prognostiset tekijät edistyneissä GEPNET:issä. Siksi tarkka staging ja sairaustaakan arviointi luotettavalla kuvantamismenetelmällä on ratkaisevan tärkeää taudin oikean vaiheen ja sitä kautta oikean hoidon määrittämisessä.
Neuroendokrinaalisten kasvainten (NET) ainutlaatuinen ominaisuus on somatostatiinireseptorien (SSTR) ilmentyminen, jotka voidaan kohdistaa radioaktiivisilla peptideillä kuvantamista varten.
Positroniemissiotomografia-tietokonetomografia (PET/CT) -tekniikka, jossa käytetään somatostatiinianalogeja, jotka on leimattu positroneja emittoivalla isotoopilla, 68Ga:lla (68Ga-DOTA-peptidit), on osoitettu tarjoavan etuja tavanomaisiin kuvantamismenetelmiin verrattuna sekä muita tärkeitä kvantitatiivisia ja laadullisia diagnostisia menetelmiä. tiedot.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laskea 68Ga-DOTATOC PET/CT-enterografian herkkyys (SE), spesifisyys (SP), positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot (PPV ja NPV) sekä yleinen tarkkuus primaarisen leesion ja siNETien monitehoisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luigi Funicelli, MD
- Puhelinnumero: +390294372725
- Sähköposti: luigi.funicelli@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi Funicelli
- Puhelinnumero: +390294372725
- Sähköposti: luigi.funicelli@ieo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilailla, joilla on ohutsuolen neuroendokriiniset kasvaimet
- kasvaimet, joilla on mikä tahansa aste (1-3) ja mikä tahansa Ki 67 prosentti
- potilaat, joille voidaan tehdä kirurginen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on synkroninen muu onkologinen sairaus
- potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
- potilaat Ei kelpaa leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PET/CT-enterografia 68Ga-DOTATOC:lla
Potilaille tehtiin PET/CT-enterografia 68Ga-DOTATOC:lla
|
Potilaille tehtiin PET/CT-enterografia 68Ga-DOTATOC:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-Enterografian ja 68Ga-DOTATOC PET/CT:n ennustavan roolin arviointi siNETien havaitsemisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Todellisten positiivisten potilaiden osuus diagnostisessa toimenpiteessä ottaen huomioon patologiset tulokset kultaisena standardina.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEO 1441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .