Zastosowanie enterografii PET/CT 68Ga-DOTATOC do wykrywania zmiany pierwotnej w guzach neuroendokrynnych jelita cienkiego
Ocena enterografii PET/CT 68Ga-DOTATOC w wykrywaniu zmiany pierwotnej w guzach neuroendokrynnych jelita cienkiego
Nowotwory neuroendokrynne jelita cienkiego (Si-NEN) to stosunkowo rzadki nowotwór złośliwy. Jedyną metodą wyleczenia we wczesnym stadium jest resekcja chirurgiczna. Kontrowersyjne pozostaje jego zastosowanie w leczeniu zaawansowanych przerzutowych nowotworów neuroendokrynnych żołądka i jelit (GEP-NET).
Identyfikacja choroby przerzutowej i stopnia zaawansowania nowotworu są najważniejszymi czynnikami prognostycznymi w zaawansowanych GEPNET. Dlatego precyzyjne określenie stopnia zaawansowania i ocena ciężkości choroby za pomocą wiarygodnej metody obrazowej ma kluczowe znaczenie dla ustalenia prawidłowego stadium choroby, a co za tym idzie – prawidłowego leczenia.
Unikalną cechą nowotworów neuroendokrynnych (NET) jest ekspresja receptorów somatostatyny (SSTR), na które można celować znakowanymi radioaktywnie peptydami do obrazowania.
Wykazano, że technika pozytonowej tomografii emisyjnej-tomografii komputerowej (PET/CT) wykorzystująca analogi somatostatyny znakowane izotopem emitującym pozyton, 68Ga (peptydy 68Ga-DOTA), oferuje przewagę nad konwencjonalnymi metodami obrazowania, a także zapewnia dodatkową ważną ilościową i jakościową diagnostykę informacja.
Celem tego badania jest obliczenie czułości (SE), swoistości (SP), dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych (PPV i NPV) oraz ogólnej dokładności enterografii PET/CT 68Ga-DOTATOC w wykrywaniu zmian pierwotnych i wieloogniskowa siNET.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luigi Funicelli, MD
- Numer telefonu: +390294372725
- E-mail: luigi.funicelli@ieo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Luigi Funicelli
- Numer telefonu: +390294372725
- E-mail: luigi.funicelli@ieo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi jelita cienkiego
- nowotwory w dowolnym stopniu (od 1 do 3) i dowolnym odsetku Ki 67
- pacjentów kwalifikujących się do resekcji chirurgicznej
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów z synchroniczną inną chorobą onkologiczną
- pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
- pacjenci niekwalifikujący się do operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Enterografia PET/CT z 68Ga-DOTATOC
Pacjentów poddano enterografii PET/CT z użyciem 68Ga-DOTATOC
|
Pacjentów poddano enterografii PET/CT z użyciem 68Ga-DOTATOC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena predykcyjnej roli CT-Enterografii i 68Ga-DOTATOC PET/CT w wykrywaniu siNET
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek prawdziwie pozytywnych pacjentów w procedurze diagnostycznej, biorąc pod uwagę wyniki patologii jako złoty standard.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEO 1441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .