- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06773624
소장 신경내분비종양의 원발성 병변 검출을 위한 68Ga-DOTATOC PET/CT 장검사의 활용
소장 신경내분비종양의 원발성 병변 검출을 위한 68Ga-DOTATOC PET/CT 장검사의 평가
소장의 신경내분비 종양(Si-NEN)은 상대적으로 드문 악성 종양입니다. 초기에는 수술적 절제만이 유일한 완치 치료법이다. 진행성 전이성 위장관췌장 신경내분비 종양(GEP-NET)에 대한 적용에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
전이성 질환의 식별과 종양 등급은 고급 GEPNET에서 가장 중요한 예후 인자입니다. 따라서 신뢰할 수 있는 영상 방법을 사용한 정확한 병기 결정 및 질병 부담 평가는 질병의 올바른 단계와 결과적으로 올바른 치료를 결정하는 데 중요합니다.
신경내분비종양(NET)의 독특한 특징은 이미징을 위해 방사성 표지 펩타이드를 사용하여 표적화할 수 있는 소마토스타틴 수용체(SSTR)의 발현입니다.
양전자 방출 동위원소인 68Ga(68Ga-DOTA 펩타이드)로 표지된 소마토스타틴 유사체를 사용하는 양전자 방출 단층촬영 컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 기술은 기존 영상 기법에 비해 장점을 제공할 뿐만 아니라 추가적인 중요한 정량적 및 정성적 진단을 제공하는 것으로 나타났습니다. 정보.
본 연구의 목적은 68Ga-DOTATOC PET/CT 장검사의 원발성 병변 및 병변을 검출하는데 있어서 민감도(SE), 특이도(SP), 양성 및 음성 예측값(PPV 및 NPV), 전반적인 정확도를 계산하는 것입니다. siNET의 다초점성.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luigi Funicelli, MD
- 전화번호: +390294372725
- 이메일: luigi.funicelli@ieo.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- European Institute of Oncology
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연락하다:
- Luigi Funicelli
- 전화번호: +390294372725
- 이메일: luigi.funicelli@ieo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소장 신경내분비종양 환자
- 모든 등급(1~3) 및 Ki 67%의 종양
- 수술적 절제가 가능한 환자
제외 기준:
- 동시성 기타 종양성 질환을 앓고 있는 환자
- 염증성 장질환 환자
- 수술을 받을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 68Ga-DOTATOC을 사용한 PET/CT 장내촬영
환자들은 68Ga-DOTATOC을 사용하여 PET/CT 장조영술을 받았습니다.
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환자들은 68Ga-DOTATOC을 사용하여 PET/CT 장조영술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SiNET 검출에서 CT-Enterography 및 68Ga-DOTATOC PET/CT의 예측 역할 평가
기간: 3개월
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병리학 결과를 최적 기준으로 고려하여 진단 절차에서 진양성 환자의 비율.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IEO 1441
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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