Verwendung der 68Ga-DOTATOC PET/CT-Enterographie zur Erkennung der primären Läsion bei neuroendokrinen Tumoren des Dünndarms
Evaluierung der 68Ga-DOTATOC PET/CT-Enterographie zur Erkennung der primären Läsion bei neuroendokrinen Tumoren des Dünndarms
Die neuroendokrinen Neoplasien des Dünndarms (Si-NENs) sind eine relativ seltene bösartige Erkrankung. Die chirurgische Resektion ist die einzige kurative Behandlung im Frühstadium. Die Anwendung bei fortgeschrittenen metastasierten gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs) bleibt umstritten.
Die Identifizierung einer metastatischen Erkrankung und des Tumorgrades sind die wichtigsten Prognosefaktoren bei fortgeschrittenen GEPNETs. Daher ist eine präzise Einstufung und Bewertung der Krankheitslast mit einer zuverlässigen bildgebenden Methode von entscheidender Bedeutung für die Bestimmung des richtigen Krankheitsstadiums und damit für die richtige Behandlung.
Ein einzigartiges Merkmal neuroendokriner Tumoren (NETs) ist die Expression von Somatostatinrezeptoren (SSTR), die mit radioaktiv markierten Peptiden für die Bildgebung angesteuert werden können.
Die Positronenemissionstomographie-Computertomographie (PET/CT)-Technik unter Verwendung von Somatostatin-Analoga, die mit dem Positronen emittierenden Isotop 68Ga (68Ga-DOTA-Peptide) markiert sind, bietet nachweislich Vorteile gegenüber herkömmlichen Bildgebungsmodalitäten sowie zusätzliche wichtige quantitative und qualitative Diagnosemöglichkeiten Information.
Das Ziel dieser Studie ist die Berechnung der Sensitivität (SE), der Spezifität (SP), der positiven und negativen Vorhersagewerte (PPV und NPV) und der Gesamtgenauigkeit der 68Ga-DOTATOC-PET/CT-Enterographie bei der Erkennung in primären Läsionen und Multifokalität von siNETs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luigi Funicelli, MD
- Telefonnummer: +390294372725
- E-Mail: luigi.funicelli@ieo.it
Studienorte
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Milan, Italien
- Rekrutierung
- European Institute of Oncology
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Kontakt:
- Luigi Funicelli
- Telefonnummer: +390294372725
- E-Mail: luigi.funicelli@ieo.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neuroendokrinen Tumoren des Dünndarms
- Tumoren mit jedem Grad (von 1 bis 3) und jedem Ki 67-Prozentsatz
- Patienten, die für eine chirurgische Resektion in Frage kommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gleichzeitiger anderer onkologischer Erkrankung
- Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung
- Patienten, die keinen Anspruch auf eine Operation haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: PET/CT-Enterographie mit 68Ga-DOTATOC
Die Patienten wurden einer PET/CT-Enterographie mit 68Ga-DOTATOC unterzogen
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Die Patienten wurden einer PET/CT-Enterographie mit 68Ga-DOTATOC unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der prädiktiven Rolle von CT-Enterographie und 68Ga-DOTATOC PET/CT bei der Erkennung von siNETs
Zeitfenster: 3 Monate
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Anteil der wirklich positiven Patienten beim Diagnoseverfahren unter Berücksichtigung der pathologischen Ergebnisse als Goldstandard.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEO 1441
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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