Uso de enterografía PET/TC con 68Ga-DOTATOC para la detección de la lesión primaria en tumores neuroendocrinos del intestino delgado
Evaluación de la enterografía PET/TC con 68Ga-DOTATOC para la detección de la lesión primaria en tumores neuroendocrinos del intestino delgado
Las neoplasias neuroendocrinas del intestino delgado (Si-NEN) son una neoplasia maligna relativamente rara. La resección quirúrgica es el único tratamiento curativo en la etapa inicial. Sigue siendo controvertida su aplicación para los tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos metastásicos avanzados (GEP-NET).
La identificación de la enfermedad metastásica y el grado del tumor son los factores pronósticos más importantes en los GEPNET avanzados. Por lo tanto, la estadificación y evaluación precisas de la carga de enfermedad con un método de imagen confiable es crucial para determinar la etapa correcta de la enfermedad y, en consecuencia, el tratamiento correcto.
Una característica única de los tumores neuroendocrinales (NET) es la expresión de receptores de somatostatina (SSTR) a los que se pueden dirigir péptidos radiomarcados para obtener imágenes.
Se ha demostrado que la técnica de tomografía computarizada por emisión de positrones (PET/CT) que utiliza análogos de somatostatina marcados con el isótopo emisor de positrones, 68Ga (péptidos 68Ga-DOTA), ofrece ventajas sobre las modalidades de imágenes convencionales, así como importantes ventajas adicionales de diagnóstico cuantitativo y cualitativo. información.
El objetivo de este estudio es calcular la sensibilidad (SE), la especificidad (SP), los valores predictivos positivos y negativos (VPP y VPN) y la precisión general de la enterografía PET/TC con 68Ga-DOTATOC para detectar lesiones primarias y multifocalidad de siNET.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luigi Funicelli, MD
- Número de teléfono: +390294372725
- Correo electrónico: luigi.funicelli@ieo.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- European Institute of Oncology
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Contacto:
- Luigi Funicelli
- Número de teléfono: +390294372725
- Correo electrónico: luigi.funicelli@ieo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con tumores neuroendocrinos del intestino delgado
- Tumores de cualquier grado (de 1 a 3) y cualquier porcentaje de Ki 67.
- pacientes elegibles para resección quirúrgica
Criterios de exclusión:
- pacientes con otra enfermedad oncológica sincrónica
- pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
- pacientes no elegibles para cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: PET/CT-enterografía con 68Ga-DOTATOC
Los pacientes fueron sometidos a PET/CT-enterografía con 68Ga-DOTATOC
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Los pacientes fueron sometidos a PET/CT-enterografía con 68Ga-DOTATOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del papel predictivo de la enterografía por TC y la PET/TC con 68Ga-DOTATOC en la detección de siNET
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de pacientes verdaderos positivos en el procedimiento de diagnóstico considerando los resultados de patología como estándar de oro.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEO 1441
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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