アントラサイクリン系治療を受けたホジキンリンパ腫およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者における心毒性の評価におけるスペクトルCTの役割 (AntraCardioTox)
調査の概要
詳細な説明
治療計画中のホジキンリンパ腫およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者において、アントラサイクリンに起因する急性および慢性の早期発症型心毒性の兆候を検出する際に、定期的な腫瘍学的追跡調査中に造影剤を使用して実施されるスペクトルCTの診断能力を評価する。アントラサイクリン系薬剤を含む。 スペクトル CT は、ヨウ素マップや組織特性評価などの高度なデータを提供し、充血、浮腫、線維症の特定と定量化を可能にします。 これらの所見は、組織の特徴付けと心筋損傷(浮腫または線維症)の早期検出が伝統的に心臓 MRI(心臓 MRI)で行われている心臓血管画像処理において特に有望です。
臨床腫瘍学では、アントラサイクリン系薬剤は生存率を改善しますが、心毒性作用を伴い、急性(治療後2週間以内)、初期慢性(1年以内)、後期慢性(数年または数十年後)に分類され、多くの場合不可逆的です。 アントラサイクリン関連の心臓毒性は用量依存性であり、無症状の変化から不整脈、線維症、心不全などの顕性の症状までさまざまです。 画像技術による心筋損傷の早期検出は、心臓保護療法を開始するために重要であり、心臓の転帰を大幅に改善することができます。
現在、心エコー検査や心臓 MRI などの機能画像診断法が使用されています。 心エコー検査ではLVEFやひずみなどの機能データが得られますが、心臓MRIではより正確で再現性のある測定値と構造データ(T2マッピングによる浮腫や後期ガドリニウム増強、LGEによる線維症など)が得られます。 LGE 陽性や T1 マッピングまたは ECV 値の上昇などの構造マーカーは感度が高く、機能が低下する前に損傷を検出できるため、早期の介入が可能になります。 ただし、心臓 MRI には、長い取得時間、高額なコスト、閉所恐怖症などの禁忌などの制限があります。
スペクトル CT の導入により、先進的な CT スキャナが心筋線維症を視覚化して定量化し (後期ヨウ素増強、LIE として)、心臓 MRI と同等の ECV を測定できることが研究で示されています。 これは、スペクトル CT が、たとえ無症状段階であっても、同じ画像の後処理を通じて患者の原疾患とアントラサイクリン誘発性心毒性の兆候の両方を評価できる「ワンストップショップ」モダリティになる可能性があることを示唆しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Vincenzo Russo, MD
- 電話番号:+390512144747
- メール:vincenzo.russo@aosp.bo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アントラサイクリン系薬剤を含む治療計画を受けているホジキンリンパ腫またはびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の患者
- 年齢 18 歳以上
- インフォームドコンセントの取得
除外基準:
- CT検査および/またはヨード造影剤の投与に対する絶対的または相対的禁忌(例:妊娠、GFRが15~30ml/分/1.73m²未満の非透析患者における重度の腎不全)。
- 心血管疾患の陽性病歴を併発している患者(例、心筋梗塞、既知の冠動脈疾患、心不全、不整脈、以前の心筋炎、心筋症)。
- 縦隔放射線治療の歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋損傷
時間枠:CHT開始から36ヶ月
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スペクトル CT から得られる以下のパラメータの評価に基づいて、急性心筋損傷 (充血あり) または慢性心筋損傷 (充血なし) の存在を診断します。
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CHT開始から36ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vincenzo Russo, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AntraCardioTox Linfoma Spectra
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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