이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

안트라사이클린으로 치료한 호지킨 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종 환자의 심장 독성 평가에서 스펙트럼 CT의 역할 (AntraCardioTox)

치료 중인 호지킨 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 안트라사이클린의 급성 및 만성 초기 발병 심장 독성 징후를 탐지하는 데 있어 Spectral CT(일상적인 종양학적 추적관찰의 일부로 조영제와 함께 수행)의 진단 능력을 평가합니다. 이 계열의 약물을 포함하는 요법.

연구 개요

상세 설명

치료 요법을 받고 있는 호지킨 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 안트라사이클린으로 인한 급성 및 만성 초기 발병 심장 독성의 징후를 탐지하는 데 있어서 정기적인 종양학적 추적 조사 중 조영제와 함께 수행되는 Spectral CT의 진단 능력을 평가합니다. 안트라사이클린 기반 약물을 포함합니다. Spectral CT는 요오드 지도 및 조직 특성화와 같은 고급 데이터를 제공하여 충혈, 부종 및 섬유증을 식별하고 정량화할 수 있습니다. 이러한 발견은 조직 특성화 및 심근 손상(부종 또는 섬유증)의 조기 발견이 전통적으로 심장 MRI(cardio-MRI)를 통해 달성되는 심혈관 영상 분야에서 특히 유망합니다.

임상 종양학에서 안트라사이클린은 생존율을 향상시키지만 급성(치료 후 최대 2주), 초기 만성(1년 이내) 또는 후기 만성(수년 또는 수십 년 후)으로 분류되는 심장 독성 효과와 관련이 있으며 종종 돌이킬 수 없습니다. 안트라사이클린 관련 심장 독성은 용량 의존적이며 무증상 변화부터 부정맥, 섬유증, 심부전과 같은 명백한 증상까지 다양합니다. 영상 기술을 통해 심근 손상을 조기에 발견하는 것은 심장 보호 치료를 시작하는 데 매우 중요하며, 이는 심장 결과를 크게 개선할 수 있습니다.

현재는 심장초음파검사나 심장 MRI와 같은 기능적 영상 기법이 사용됩니다. 심장초음파검사는 LVEF 및 스트레인과 같은 기능적 데이터를 제공하는 반면, 심장-MRI는 보다 정확하고 재현 가능한 측정 및 구조적 데이터(예: T2 매핑을 통한 부종 및 후기 가돌리늄 강화를 통한 섬유증, LGE)를 제공합니다. 양성 LGE 및 상승된 T1 매핑 또는 ECV 값과 같은 구조적 마커는 매우 민감하며 기능 저하 전에 손상을 감지할 수 있어 조기 개입이 가능합니다. 그러나 심장 MRI에는 긴 촬영 시간, 높은 비용, 밀실 공포증과 같은 금기 사항 등의 한계가 있습니다.

Spectral CT의 도입으로 연구에 따르면 고급 CT 스캐너는 심근 섬유증(후기 요오드 강화, LIE)을 시각화 및 정량화하고 심장 MRI와 유사한 ECV를 측정할 수 있습니다. 이는 Spectral CT가 무증상 단계에서도 동일한 이미지의 후처리를 통해 환자의 원발성 질환과 안트라사이클린 유발 심장독성 징후를 모두 평가할 수 있는 "원스톱 상점" 방식이 될 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안트라사이클린을 포함한 치료 요법을 받고 있는 호지킨 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)으로 진단받은 환자들이 연구에 참여할 예정이다. 이들은 등록을 거쳐 심장 방사선과 팀이 실시하는 CT 및 MRI 후속 검사를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 안트라사이클린을 포함한 치료 요법을 받고 있는 호지킨 림프종 또는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자
  • 연령 ≥18세
  • 사전 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • CT 검사 및/또는 요오드화 조영제 투여에 대한 절대적 또는 상대적 금기사항(예: 임신, GFR <15-30 ml/min/1.73m²인 비투석 환자의 중증 신부전).
  • 심혈관 질환(예: 심근경색, 알려진 관상동맥 질환, 심부전, 부정맥, 이전 심근염, 심근병증)의 양성 병력이 있는 환자.
  • 종격동 방사선치료의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 손상
기간: CHT 시작 후 36개월

Spectral CT에서 얻은 다음 매개변수의 평가를 기반으로 급성 심근 손상(충혈 있음) 또는 만성 손상(충혈 없음)의 존재를 진단합니다.

  • ECV 증가(정상 상한을 초과하는 ECV 값, 30%로 설정).
  • 심근(후기 요오드 조영제 축적으로 인한 심근 과밀도 영역)의 후기 요오드 강화(LIE) 존재 및 그 상대적 정도.
  • Spectral "Iodine No Water" 매개변수를 사용한 충혈 또는 저관류의 존재(고밀도 또는 저밀도 영역의 시각적 채점, mgI/ml 단위로 가능한 정량 점수 고려).
  • 퇴원 시 임상 실습을 바탕으로 화학요법(CHT)으로 인한 심근 손상을 진단합니다.
CHT 시작 후 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다