循環器 PET/TC 施行中の患者における予期せぬ所見 (CV-UNEXPET/TC)

本研究は、異常な付随所見、この場合は心血管系の所見の検出における PET/CT 検査の役割を調査することを目的としています。 この側面は、患者がこの診断検査を受ける理由に関して一見すると二番目に重要ですが、実際にはある程度重要です。なぜなら、いくつかの重要な偶発的所見（症状のある皮質に関連していないため誤認識される）を早期に発見することができるからです。多くの場合、いくつかの患者関連要因に悪影響を及ぼします。

• 治療（例、化学療法）に対する反応。
• 併存疾患;
• 平均余命;
• 生活の質。

患者のすべてのデータは U.O. に紹介されました。 2017年1月1日から2019年12月31日までPET/CT検査を受けたポリクリニコ・S・オルソラ・マルピーギ医師の核医学のデータが収集されます。 これらの患者の伝記データ、臨床ニュース、生化学検査、その他の画像検査（CT、心エコー検査、MRI）が収集されます。 集団内で、PET/CT 画像の検討と匿名化により、心血管レベルで顕著な放射線トレーサーの過剰固定を示す患者が特定されます。 付随的な所見は次のとおりです。

• 植込み型心臓装置（ICD、ペースメーカー）の感染および炎症現象。
• 心房細動の誤診エピソード。
• 心血管構造の感染および炎症現象（心内膜炎、心筋炎、心膜炎、アミロイドーシス）。

研究のコンピュータ化されたアプローチには、次の手順が含まれます。 S.Orsola-Malpighi 核医学クラスター (ASTRIM) に求心性のあるすべての患者の主要な臨床既往情報を収集するコンピュータ化されたデータベースから開始して、関心のある患者のみのキーワードによる自動フィルタリングのための特定のクエリが作成されます。具体的には：

• 心臓内装置を装着している患者の場合は、「ペースメーカー」、「除細動器」、「ICD」などのキーワードによって選択されます。 「CIED」
• アミロイドーシスや心不全の既往歴のある患者の場合は、「アミロイドーシス」「心不全」などのキーワードで選択します。
• 心房細動の既往歴のある患者の場合は、「心房細動」「AF」などのキーワードで選択します。

この最初の検索は、PET/CT レポートに心臓レベルでの代謝亢進所見の存在を示す可能性のあるキーワードが含まれる患者の 2 番目の選択によって補完されます。 ERISコンピュータシステムに「ペースメーカー」、「デバイス」、「電気カテーテル」、「心房」、「心房細動」、「アミロイドーシス」などのキーワードを入力することで、疑わしい所見のあるすべての患者を迅速に特定することができます。心臓レベルを測定し、検証済みのレポートに基づいて核内科医によって報告されます。 さらに、S.オルソラ・マルピーギ総合病院の心臓・胸部・血管ポールで追跡調査された心臓内装置を装着した患者の名前も提供されます。このうち、研究を考慮した期間中に PET/CT を受けた患者を推定することが可能になります。 したがって、約 35,000 ～ 40,000 件の検査の合計データベースから、上記の手順を通じて約 1,000 人の患者が選択されると推定されます。 十分な臨床データが記録されている除外された患者から、年齢、性別、PET/CT による評価の適応が一致する対照群が作成されます。

したがって、最初の分析では、心血管型の所見を有する患者の選択されたグループを説明し、摂取パターンと半定量的パラメータ（標準化摂取値、SUV）を分析し、それらを対照群と比較する際に実施されます。

その後、3 つの企業データベース (ERIS、オンライン医療記録、心臓・胸部・血管ポール埋め込み型心臓装置キャリア登録簿) からのコンピューター化されたデータを使用して、法によって正当化された心血管疾患による入院を特定することを目的とした最長 3 か月のモニタリングを実施します。以前に発見されたPET/CT所見。

各患者について次のデータが評価されます。

• 現在の病歴/併用療法
• 過去の併用療法
• 臨床検査
• 包含/除外基準
• PET/CT検査。 PET/CT 検査後 3 か月以内に、その期間内に発生し、S.Orsola-Malpighi Polyclinic 内で記録された心血管イベントが評価されます。

この研究は観察的であり、本質的に非介入的です。 患者は、医師の判断および各放射性医薬品の技術データシートの情報に従って、臨床実践に従って治療されました。

記述分析は、スチューデントの t 検定、カイ二乗検定などの適切な統計を使用して実行されます。 p値<0.05で有意性が得られます。 研究に含まれるすべての患者を考慮した母集団のデータが表示されます。

この研究の目的は、PET/CT 検査を受けた非選択の患者集団における偶発的所見を検索することです。 推定サンプルサイズは約 1,000 人の患者で、O.U. で実施された PET/CT 検査の全体を含むデータベース全体から抽出されます。ボローニャの核医学センターでは、約 35,000 ～ 45,000 件の検査があると推定されています。