심장혈관 PET/TC 시행 환자에서 예상치 못한 발견 (CV-UNEXPET/TC)

본 연구는 심혈관 유형의 경우 비정상적인 보조 소견을 발견하는 데 있어 PET/CT 조사의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다. 얼핏 보면 환자가 이 진단 검사를 받는 이유와 관련하여 이차적으로 중요한 이 측면은 실제로 어느 정도 중요합니다. 왜냐하면 일부 중요한 부수적 소견(그렇지 않으면 증상이 있는 피질과 관련이 없기 때문에 잘못 인식될 수 있음)을 조기에 발견할 수 있기 때문입니다. 종종 환자와 관련된 여러 요인에 부정적인 영향을 미칩니다.

• 치료에 대한 반응(예: 화학요법)
• 동반질환;
• 기대 수명;
• 삶의 질.

환자의 모든 데이터는 U.O. 2017년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 PET/CT 조사를 받은 Policlinico S.Orsola-Malpighi의 핵의학 전공의를 수집합니다. 이들 환자에 대해 전기 데이터, 임상 소식, 생화학적 검사, 기타 영상 조사(CT, 심장초음파검사, MRI)가 수집됩니다. 모집단 내에서 PET/CT 영상을 검토하고 익명화한 결과 심혈관 수준에서 심각한 방사성추적자 과고정을 보이는 환자가 식별됩니다. 부수적 조사 결과는 다음과 같습니다.

• 이식형 심장 장치(ICD, 맥박 조정기)의 감염 및 염증 현상;
• 심방 세동의 잘못 진단된 에피소드;
• 심혈관 구조의 감염 및 정맥 현상 (심내막염, 심근염, 심낭염, 아밀로이드증).

연구의 컴퓨터화된 접근 방식에는 다음 단계가 포함됩니다. Policlinico S.Orsola-Malpighi 핵의학 클러스터(ASTRIM)에 구심성 모든 환자의 주요 임상-기억소거 정보를 수집하는 전산화된 데이터베이스에서 시작하여 특정 쿼리가 생성되어 관심 환자의 키워드로만 자동 필터링되며, 구체적으로:

• 심장내 장치를 휴대하는 환자의 경우 "심박조율기", "제세동기", "ICD"와 같은 키워드로 선택됩니다. "CIED."
• 아밀로이드증이나 심부전 병력이 있는 환자의 경우 '아밀로이드증', '심부전' 등의 키워드를 통해 선택한다.
• 심방세동 병력이 있는 환자의 경우 "심방세동", "AF" 등의 키워드를 통해 선택합니다.

이 초기 검색은 PET/CT 보고서에 심장 수준에서 과다대사 소견이 있음을 지적할 수 있는 키워드가 포함된 환자의 두 번째 선택으로 보완됩니다. ERIS 컴퓨터 시스템에 '심박조율기', '장치', '전기카테터', '심방', '심방세동', '아밀로이드증' 등의 키워드를 입력하면 병원에서 의심스러운 소견이 있는 모든 환자를 신속하게 식별할 수 있다. 심장 수준을 확인하고 핵의학 전문의가 검증된 보고서에 보고합니다. 또한, Policlinico S.Orsola-Malpighi의 심장-흉부-혈관 극에서 심장 내 장치를 사용하여 추적 관찰한 환자의 이름도 제공됩니다. 이들 중, 연구를 고려한 기간 동안 PET/CT를 시행한 사람들을 추정하는 것이 가능할 것입니다. 따라서 약 35,000~40,000건의 검사로 구성된 전체 데이터베이스에서 위와 같은 절차를 통해 약 1,000명의 환자가 선발될 것으로 추정된다. 임상 데이터가 충분히 기록된 제외 환자 중에서 연령, 성별, PET/CT 평가에 적합한 적응증이 매칭된 대조군이 생성됩니다.

따라서 심혈관 유형 소견이 있는 선택된 환자군을 기술하고, 섭취 패턴과 반정량적 매개변수(SUV)를 분석하고 이를 대조군과 비교하는 초기 분석이 수행됩니다.

그런 다음 3개 회사 데이터베이스(ERIS, 온라인 의료 기록 및 심장-흉부-혈관 이식형 심장 장치 캐리어 레지스트리)의 전산화된 데이터를 통해 최대 3개월간 모니터링을 실시하여 심혈관 문제로 인한 병원 입원을 식별합니다. 이전에 PET/CT 소견을 발견했습니다.

각 환자에 대해 다음 데이터가 평가됩니다.

• 현재 병력/동시 치료
• 과거 병용요법
• 실험실 테스트
• 포함/제외 기준
• PET/CT 검사. PET/CT 조사 후 3개월 동안 해당 기간에 발생하고 S.Orsola-Malpighi Polyclinic 내에 기록된 모든 심혈관 사건이 평가됩니다.

연구는 본질적으로 관찰적이고 비개입적입니다. 환자는 의사의 판단과 각 개별 방사성의약품의 기술 데이터 시트에 있는 정보에 따라 임상 관행에 따라 치료되었습니다.

기술 분석은 적절한 통계(스튜던트 t-테스트, 카이제곱 테스트)를 사용하여 수행됩니다. p-값이 0.05 미만이면 유의성이 달성됩니다. 연구에 포함된 모든 환자를 고려하여 모집단에 대한 데이터가 제시될 것입니다.

이 연구의 목적은 PET/CT 조사를 받은 선택되지 않은 환자 모집단에서 우연한 발견을 검색하는 것입니다. 추정 표본 크기는 O.U.에서 수행된 전체 PET/CT 조사를 포함해야 하는 전체 데이터베이스에서 추출된 약 1,000명의 환자가 될 것입니다. 볼로냐 핵의학 박사이며 약 35,000-45,000건의 검사로 추정됩니다.