Hjerte-kar uventede fund hos patienter, der gennemgår udførelse af PET/tc (CV-UNEXPET/TC)

Denne undersøgelse har til formål at undersøge rollen af ​​PET/CT-undersøgelse i påvisningen af ​​abnorme hjælpefund, i dette tilfælde af den kardiovaskulære type. Dette aspekt, ved første øjekast af sekundær betydning med hensyn til årsagerne til, at en patient gennemgår denne diagnostiske undersøgelse, er faktisk af en vis betydning, da tidlig påvisning af nogle væsentlige tilfældige fund (ellers miskendt, fordi de ikke er relateret til nogen symptomatisk cortex) kan påvirker ofte flere patientrelaterede faktorer negativt:

• Respons på terapi (f.eks. kemoterapi);
• Comorbiditeter;
• Forventet levetid;
• Livskvalitet.

Alle data fra patienter henvist til U.O. of Nuclear Medicine af Policlinico S.Orsola-Malpighi, der gennemgik en PET/CT-undersøgelse fra 01/01/2017 til 31/12/2019, vil blive indsamlet. Af disse patienter vil de biografiske data, kliniske nyheder, biokemiske tests, alle andre billeddiagnostiske undersøgelser (CT, ekkokardiografi, MR) blive indsamlet. Inden for befolkningen vil patienter, som ved gennemgang og anonymisering af PET/CT-billeder viser signifikant radiotracer-hyperfiksering på kardiovaskulært niveau blive identificeret. Tilfældige fund refererer til:

• infektion og inflammatoriske fænomener af implanterbare hjerteanordninger (ICD'er, pacemakere);
• fejldiagnosticerede episoder af atrieflimren;
• infektion og flogistiske fænomener af kardiovaskulære strukturer (endocarditis, myocarditis, pericarditis, amyloidose).

Den computeriserede tilgang til undersøgelsen involverer følgende trin. Med udgangspunkt i den computeriserede database, der indsamler de vigtigste klinisk-anamnestiske oplysninger om alle patienter, der er afferente til Nuclear Medicine Cluster of Policlinico S.Orsola-Malpighi (ASTRIM), vil der blive oprettet specifikke forespørgsler til automatisk filtrering efter nøgleord for kun de patienter, der er af interesse, specifikt:

• For patienter, der bærer intracardiale anordninger, vil valget ske efter nøgleord som "pacemaker", "defibrillatorer", "ICD"; "CIED."
• For patienter med en anamnese med amyloidose eller hjertesvigt, er udvælgelsen gennem søgeord som "amyloidose" "hjertesvigt."
• For patienter med en anamnese med atrieflimren sker udvælgelsen gennem nøgleord som "atrieflimren", "AF."

Denne indledende søgning vil blive suppleret med et andet udvalg af patienter, hvis PET/CT-rapport indeholder nøgleord, der kan pege på tilstedeværelsen af ​​hypermetaboliske fund på hjerteniveau. Ved at indtaste nøgleord som "pacemaker", "enhed", "elektrokateter", "atrial", "atrieflimren" og "amyloidose" på ERIS computersystemet, vil det være muligt hurtigt at identificere alle patienter med mistænkelige fund på hjerteniveau og rapporteret af nuklearlægen på den validerede rapport. Derudover vil navnene på patienter med intracardiale anordninger, der følges op på den Cardio-Thoracic-Vascular Pole af Policlinico S.Orsola-Malpighi, blive oplyst; af dem vil det være muligt at ekstrapolere dem, der har gennemgået PET/CT i den periode, der tages i betragtning i undersøgelsen. Derfor vurderes det, at der ud fra en samlet database på cirka 35.000-40.000 undersøgelser vil blive udvalgt omkring tusind patienter gennem procedurerne beskrevet ovenfor. Fra de udelukkede patienter med tilstrækkelige registrerede kliniske data vil der blive produceret kontrolgrupper matchet for alder, køn og indikation for evaluering ved PET/CT.

Derfor vil der blive gennemført en indledende analyse med beskrivelse af den udvalgte gruppe af patienter med kardiovaskulære fund, analyse af optagelsesmønstre og semikvantitative parametre (Standardized Uptake Value, SUV) og sammenligning med kontrolgruppen.

Derefter vil vi gennem computeriserede data fra tre virksomhedsdatabaser (ERIS, Online Medical Records og Cardio-Thoracic-Vascular Pole Implantable Cardiac Device Carriers Registry) gennemføre en maksimal 3-måneders overvågning med det formål at identificere eventuelle hospitalsindlæggelser af kardiovaskulære årsager begrundet i tidligere fundet PET/CT-fund.

Følgende data vil blive evalueret for hver patient:

• Aktuel sygehistorie/samtidige behandlinger
• Tidligere samtidige terapier
• Laboratorieundersøgelser
• Inklusions-/udelukkelseskriterier
• PET/CT undersøgelse. I de 3 måneder efter PET/CT-undersøgelsen vil alle kardiovaskulære hændelser, der forekommer i dette tidsvindue og registreres i S.Orsola-Malpighi-poliklinikken, blive evalueret.

Undersøgelsen er observationel, ikke-interventionel karakter. Patienterne blev behandlet i overensstemmelse med klinisk praksis i overensstemmelse med lægens vurdering og oplysningerne i det tekniske datablad for hvert enkelt radiofarmaceutikum.

Deskriptiv analyse vil blive udført ved hjælp af passende statistik: Elevens t-test, chi-kvadrattest. Signifikans opnås med p-værdier<0,05. Data vil blive præsenteret for befolkningen under hensyntagen til alle patienter inkluderet i undersøgelsen.

Formålet med undersøgelsen er at søge efter tilfældige fund i en uselekteret population af patienter, som har gennemgået en PET/CT-undersøgelse. Den estimerede stikprøvestørrelse vil være omkring 1.000 patienter, hentet fra en samlet database, der bør omfatte alle PET/CT-undersøgelser udført på O.U. of Nuclear Medicine i Bologna og anslås til omkring 35.000-45.000 undersøgelser.