KARDIOVASKULÆRE Uventede funn hos pasienter som gjennomgår utførelse av PET/tc (CV-UNEXPET/TC)

Denne studien tar sikte på å undersøke rollen til PET/CT-undersøkelser i påvisningen av unormale hjelpefunn, i dette tilfellet av kardiovaskulær type. Dette aspektet, ved første øyekast av underordnet betydning med hensyn til årsakene til at en pasient gjennomgår denne diagnostiske undersøkelsen, er faktisk av en viss betydning, siden tidlig oppdagelse av noen betydelige tilfeldige funn (ellers feilgjenkjent fordi de ikke er relatert til noen symptomatisk cortex) kan påvirker ofte flere pasientrelaterte faktorer negativt:

• Respons på terapi (f.eks. kjemoterapi);
• komorbiditeter;
• Forventet levealder;
• Livskvalitet.

Alle data fra pasienter henvist til U.O. of Nuclear Medicine av Policlinico S.Orsola-Malpighi som gjennomgikk en PET/CT-undersøkelse fra 01/01/2017 til 31/12/2019 vil bli samlet inn. Av disse pasientene vil biografiske data, kliniske nyheter, biokjemiske tester, eventuelle andre bildeundersøkelser (CT, ekkokardiografi, MR) bli samlet inn. Innenfor populasjonen vil pasienter som ved gjennomgang og anonymisering av PET/CT-bilder viser signifikant radiotracer-hyperfiksering på kardiovaskulært nivå bli identifisert. Tilfeldige funn refererer til:

• infeksjon og inflammatoriske fenomener av implanterbare hjerteenheter (ICDer, pacemakere);
• feildiagnostiserte episoder av atrieflimmer;
• infeksjon og flogistiske fenomener av kardiovaskulære strukturer (endokarditt, myokarditt, perikarditt, amyloidose).

Den datastyrte tilnærmingen til studien innebærer følgende trinn. Med utgangspunkt i den databaserte databasen som samler den viktigste klinisk-anamnestiske informasjonen om alle pasienter som er afferente til Nuclear Medicine Cluster of Policlinico S.Orsola-Malpighi (ASTRIM), vil spesifikke forespørsler opprettes for automatisk filtrering etter nøkkelord for kun pasientene av interesse, spesifikt:

• For pasienter som bærer intrakardialt utstyr, vil valget skje etter nøkkelord som "pacemaker", "defibrillatorer", "ICD"; "CIED."
• For pasienter med amyloidose eller hjertesvikt i anamnesen, er utvalget gjennom nøkkelord som "amyloidose" "hjertesvikt."
• For pasienter med en historie med atrieflimmer, er utvalget gjennom nøkkelord som "atrieflimmer", "AF."

Dette innledende søket vil bli supplert med et andre utvalg av pasienter hvis PET/CT-rapport inneholder nøkkelord som kan peke på tilstedeværelsen av hypermetabolske funn på hjertenivå. Ved å legge inn nøkkelord som «pacemaker», «enhet», «elektrokateter», «atrie», «atrieflimmer» og «amyloidose» på ERIS datasystem, vil det være mulig å raskt identifisere alle pasienter med mistenkelige funn ved hjertenivå og rapportert av nukleærlegen på den validerte rapporten. I tillegg vil navnene på pasienter med intracardiale enheter fulgt opp ved Cardio-Thoracic-Vascular Pole of Policlinico S.Orsola-Malpighi bli gitt; av dem vil det være mulig å ekstrapolere de som gjennomgikk PET/CT i løpet av perioden tatt i betraktning av studien. Derfor anslås det at fra en total database på cirka 35 000-40 000 undersøkelser vil rundt tusen pasienter bli valgt ut gjennom prosedyrene beskrevet ovenfor. Fra de ekskluderte pasientene med tilstrekkelig registrerte kliniske data, vil kontrollgrupper matchet for alder, kjønn og indikasjon for evaluering ved PET/CT bli produsert.

Det vil derfor bli utført en innledende analyse for å beskrive den utvalgte pasientgruppen med funn av kardiovaskulær type, analysere opptaksmønstre og semikvantitative parametere (Standardized Uptake Value, SUV) og sammenligne dem med kontrollgruppen.

Deretter vil vi gjennom datastyrte data fra tre selskapsdatabaser (ERIS, Online Medical Records og Cardio-Thoracic-Vascular Pole Implantable Cardiac Device Carriers Registry) gjennomføre en maksimal 3-måneders overvåking med sikte på å identifisere eventuelle sykehusinnleggelser av kardiovaskulære årsaker. tidligere funnet PET/CT-funn.

Følgende data vil bli evaluert for hver pasient:

• Aktuell sykehistorie/samtidige terapier
• Tidligere samtidige terapier
• Laboratorietester
• Inkluderings-/eksklusjonskriterier
• PET/CT-undersøkelse. I løpet av 3 måneder etter PET/CT-undersøkelsen vil alle kardiovaskulære hendelser som oppstår i dette tidsvinduet og registreres i S.Orsola-Malpighi poliklinikk bli evaluert.

Studien er observasjonell, ikke-intervensjonell i naturen. Pasientene ble behandlet i henhold til klinisk praksis i henhold til legens vurdering og informasjonen i det tekniske databladet for hvert enkelt radiofarmaka.

Beskrivende analyse vil bli utført ved hjelp av passende statistikk: Elevens t-test, kjikvadrattest. Signifikans vil oppnås med p-verdier<0,05. Data vil bli presentert for populasjonen med tanke på alle pasienter inkludert i studien.

Målet med studien er å søke etter tilfeldige funn i en uselektert populasjon av pasienter som har gjennomgått en PET/CT-undersøkelse. Den estimerte prøvestørrelsen vil være ca. 1000 pasienter, hentet fra en total database som bør inkludere totalen av PET/CT-undersøkelser utført ved O.U. of Nuclear Medicine i Bologna og er beregnet til rundt 35 000-45 000 undersøkelser.