Achados Cardiovasculares Inesperados em Pacientes Submetidos à Execução de PET/tc (CV-UNEXPET/TC)

O presente estudo tem como objetivo investigar o papel da investigação PET/CT na detecção de achados auxiliares anormais, neste caso do tipo cardiovascular. Este aspecto, à primeira vista de importância secundária no que diz respeito às razões pelas quais um paciente é submetido a este exame diagnóstico, é na verdade de alguma importância, uma vez que a detecção precoce de alguns achados incidentais significativos (de outra forma, mal reconhecidos porque não estão relacionados a nenhum córtex sintomático) pode muitas vezes influenciam negativamente vários fatores relacionados ao paciente:

• Resposta à terapia (por exemplo, quimioterapia);
• Comorbidades;
• Expectativa de vida;
• Qualidade de vida.

Todos os dados de pacientes encaminhados para a U.O. de Medicina Nuclear da Policlínica S.Orsola-Malpighi que foram submetidos a investigação PET/CT de 01/01/2017 a 31/12/2019 serão coletados. Desses pacientes, serão coletados dados biográficos, notícias clínicas, exames bioquímicos, quaisquer outras investigações de imagem (TC, ecocardiografia, ressonância magnética). Dentro da população, serão identificados pacientes que, após revisão e anonimização das imagens PET/CT, apresentem hiperfixação significativa do radiotraçador em nível cardiovascular. Descobertas incidentais referentes a:

• infecção e fenômenos inflamatórios de dispositivos cardíacos implantáveis ​​(CDI, marcapassos);
• episódios mal diagnosticados de fibrilação atrial;
• infecção e fenômenos flogísticos de estruturas cardiovasculares (endocardite, miocardite, pericardite, amiloidose).

A abordagem informatizada do estudo envolve as seguintes etapas. A partir do banco de dados informatizado que coleta as principais informações clínico-anamnésicas de todos os pacientes aferentes ao Cluster de Medicina Nuclear da Policlínica S.Orsola-Malpighi (ASTRIM), serão criadas consultas específicas para filtragem automática por palavras-chave apenas dos pacientes de interesse, especificamente:

• Para pacientes portadores de dispositivos intracardíacos, a seleção será por palavras-chave como “marca-passo”, “desfibriladores”, “CDI”; "CIED."
• Para pacientes com histórico de amiloidose ou insuficiência cardíaca, a seleção é feita por meio de palavras-chave como “amiloidose” “insuficiência cardíaca”.
• Para pacientes com histórico de fibrilação atrial, a seleção é feita por meio de palavras-chave como “fibrilação atrial”, “FA”.

Esta busca inicial será complementada por uma segunda seleção de pacientes cujo laudo PET/CT contenha palavras-chave que possam apontar para a presença de achados hipermetabólicos em nível cardíaco. Ao inserir palavras-chave como "marca-passo", "dispositivo", "eletrocateter", "atrial", "fibrilação atrial" e "amiloidose" no sistema computacional ERIS, será possível identificar rapidamente todos os pacientes com achados suspeitos no nível cardíaco e relatado pelo médico nuclear no relatório validado. Além disso, serão fornecidos os nomes dos pacientes com dispositivos intracardíacos acompanhados no Pólo Cardio-Torácico-Vascular da Policlínica S.Orsola-Malpighi; deles, será possível extrapolar aqueles que realizaram PET/CT no período considerado para o estudo. Portanto, estima-se que de um banco de dados total de aproximadamente 35.000 a 40.000 exames, cerca de mil pacientes serão selecionados por meio dos procedimentos descritos acima. Dos pacientes excluídos com dados clínicos registrados suficientes, serão produzidos grupos de controle pareados por idade, sexo e indicação para avaliação por PET/CT.

Portanto, será realizada uma análise inicial na descrição do grupo selecionado de pacientes com achados do tipo cardiovascular, analisando os padrões de captação e parâmetros semiquantitativos (Standardized Uptake Value, SUV) e comparando-os com o grupo controle.

Em seguida, realizaremos, através de dados informatizados de três bases de dados empresariais (ERIS, Online Medical Records e Cardio-Thoracic-Vascular Pole Implantable Cardiac Device Carriers), um acompanhamento máximo de 3 meses visando identificar eventuais internações hospitalares por motivos cardiovasculares justificados pela achado de PET/CT previamente encontrado.

Os seguintes dados serão avaliados para cada paciente:

• História médica atual/terapias concomitantes
• Terapias concomitantes anteriores
• Exames laboratoriais
• Critérios de inclusão/exclusão
• Exame PET/CT. Nos 3 meses seguintes à investigação PET/CT, quaisquer eventos cardiovasculares ocorridos nessa janela de tempo e registrados na Policlínica S.Orsola-Malpighi serão avaliados.

O estudo é observacional e de natureza não intervencionista. Os pacientes foram tratados de acordo com a prática clínica de acordo com o julgamento do médico e as informações da Ficha Técnica de cada Radiofármaco individual.

A análise descritiva será realizada por meio de estatísticas apropriadas: teste t de Student, teste qui-quadrado. A significância será alcançada com valores de p<0,05. Os dados serão apresentados para a população considerando todos os pacientes incluídos no estudo.

O objetivo do estudo é procurar achados incidentais em uma população não selecionada de pacientes que foram submetidos a uma investigação PET/CT. O tamanho estimado da amostra será de cerca de 1.000 pacientes, extraídos de um banco de dados total que deve incluir a totalidade das investigações de PET/CT realizadas na O.U. de Medicina Nuclear em Bolonha e está estimado em cerca de 35.000-45.000 exames.