KARDIOVASKULÄR Unerwartete Befunde bei Patienten, die sich einer PET/TC unterziehen (CV-UNEXPET/TC)

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Rolle der PET/CT-Untersuchung bei der Erkennung abnormaler Nebenbefunde, in diesem Fall kardiovaskulärer Art, zu untersuchen. Dieser Aspekt, der auf den ersten Blick im Vergleich zu den Gründen, warum sich ein Patient dieser diagnostischen Untersuchung unterzieht, von untergeordneter Bedeutung ist, ist tatsächlich von einiger Bedeutung, da die frühzeitige Erkennung einiger signifikanter Zufallsbefunde (die andernfalls fälschlicherweise erkannt würden, weil sie nicht mit einem symptomatischen Kortex zusammenhängen) möglich ist haben häufig einen negativen Einfluss auf mehrere patientenbezogene Faktoren:

• Ansprechen auf eine Therapie (z. B. Chemotherapie);
• Komorbiditäten;
• Lebenserwartung;
• Lebensqualität.

Alle Daten der an die U.O. überwiesenen Patienten. Es werden alle Patienten der Abteilung für Nuklearmedizin des Policlinico S.Orsola-Malpighi erfasst, die sich vom 01.01.2017 bis zum 31.12.2019 einer PET/CT-Untersuchung unterzogen haben. Von diesen Patienten werden biografische Daten, klinische Nachrichten, biochemische Tests und alle anderen bildgebenden Untersuchungen (CT, Echokardiographie, MRT) gesammelt. Innerhalb der Population werden Patienten identifiziert, die nach Durchsicht und Anonymisierung von PET/CT-Bildern eine signifikante Radiotracer-Hyperfixierung auf kardiovaskulärer Ebene zeigen. Zufällige Erkenntnisse im Zusammenhang mit:

• Infektions- und Entzündungsphänomene implantierbarer Herzgeräte (ICDs, Herzschrittmacher);
• falsch diagnostizierte Episoden von Vorhofflimmern;
• Infektionen und phlogistische Phänomene kardiovaskulärer Strukturen (Endokarditis, Myokarditis, Perikarditis, Amyloidose).

Der computergestützte Ansatz der Studie umfasst die folgenden Schritte. Ausgehend von der computergestützten Datenbank, die die wichtigsten klinisch-anamnestischen Informationen aller Patienten sammelt, die dem Nuklearmedizin-Cluster der Policlinico S.Orsola-Malpighi (ASTRIM) angehören, werden spezifische Abfragen erstellt, um automatisch nach Schlüsselwörtern nur der interessierenden Patienten zu filtern. speziell:

• Bei Patienten, die intrakardiale Geräte tragen, erfolgt die Auswahl anhand von Schlüsselwörtern wie „Herzschrittmacher“, „Defibrillatoren“, „ICD“; „CIED.“
• Bei Patienten mit Amyloidose oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte erfolgt die Auswahl anhand von Schlüsselwörtern wie „Amyloidose“ oder „Herzinsuffizienz“.
• Bei Patienten mit Vorhofflimmern in der Vorgeschichte erfolgt die Auswahl anhand von Schlüsselwörtern wie „Vorhofflimmern“, „VHF“.

Diese erste Suche wird durch eine zweite Auswahl von Patienten ergänzt, deren PET/CT-Bericht Schlüsselwörter enthält, die auf das Vorhandensein hypermetabolischer Befunde auf Herzebene hinweisen könnten. Durch die Eingabe von Schlüsselwörtern wie „Herzschrittmacher“, „Gerät“, „Elektrokatheter“, „Vorhof“, „Vorhofflimmern“ und „Amyloidose“ im ERIS-Computersystem können alle Patienten mit verdächtigen Befunden schnell identifiziert werden Herzniveau gemessen und vom Nuklearmediziner im validierten Bericht angegeben. Darüber hinaus werden die Namen der Patienten mit intrakardialen Geräten bereitgestellt, die am Herz-Thorax-Gefäß-Pol der Policlinico S.Orsola-Malpighi betreut werden; Von diesen wird es möglich sein, diejenigen zu extrapolieren, die sich im Betrachtungszeitraum der Studie einer PET/CT unterzogen haben. Daher wird geschätzt, dass aus einer Gesamtdatenbank von etwa 35.000–40.000 Untersuchungen etwa tausend Patienten durch die oben beschriebenen Verfahren ausgewählt werden. Aus den ausgeschlossenen Patienten mit ausreichend erfassten klinischen Daten werden nach Alter, Geschlecht und Indikation passende Kontrollgruppen für die Auswertung mittels PET/CT erstellt.

Daher wird eine erste Analyse durchgeführt, bei der die ausgewählte Gruppe von Patienten mit kardiovaskulären Befunden beschrieben, die Aufnahmemuster und semiquantitativen Parameter (Standardized Uptake Value, SUV) analysiert und mit der Kontrollgruppe verglichen werden.

Anschließend werden wir anhand computerisierter Daten aus drei Unternehmensdatenbanken (ERIS, Online Medical Records und dem Cardio-Thoracic-Vascular Pole Implantable Cardiac Device Carriers Registry) eine maximal dreimonatige Überwachung durchführen, um etwaige Krankenhauseinweisungen aus kardiovaskulären Gründen zu identifizieren, die durch das Register gerechtfertigt sind zuvor gefundener PET/CT-Befund.

Für jeden Patienten werden folgende Daten ausgewertet:

• Aktuelle Krankengeschichte/begleitende Therapien
• Bisherige Begleittherapien
• Labortests
• Einschluss-/Ausschlusskriterien
• PET/CT-Untersuchung. In den 3 Monaten nach der PET/CT-Untersuchung werden alle in diesem Zeitfenster auftretenden und in der Poliklinik S.Orsola-Malpighi aufgezeichneten kardiovaskulären Ereignisse ausgewertet.

Die Studie ist beobachtender, nicht-interventioneller Natur. Die Patienten wurden gemäß der klinischen Praxis gemäß der Beurteilung des Arztes und den Informationen im technischen Datenblatt jedes einzelnen Radiopharmazeutikums behandelt.

Die deskriptive Analyse wird unter Verwendung geeigneter Statistiken durchgeführt: Student-T-Test, Chi-Quadrat-Test. Signifikanz wird mit p-Werten <0,05 erreicht. Es werden Daten für die Bevölkerung unter Berücksichtigung aller in die Studie einbezogenen Patienten präsentiert.

Ziel der Studie ist die Suche nach Zufallsbefunden in einer nicht ausgewählten Population von Patienten, die sich einer PET/CT-Untersuchung unterzogen haben. Die geschätzte Stichprobengröße wird etwa 1.000 Patienten betragen und aus einer Gesamtdatenbank stammen, die die Gesamtheit der an der O.U. durchgeführten PET/CT-Untersuchungen umfassen sollte. der Nuklearmedizin in Bologna und wird auf etwa 35.000-45.000 Untersuchungen geschätzt.