СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ Неожиданные результаты у пациентов, проходящих ПЭТ/ТС (CV-UNEXPET/TC)

Настоящее исследование направлено на изучение роли ПЭТ/КТ в выявлении дополнительных аномальных изменений, в данном случае сердечно-сосудистого типа. Этот аспект, на первый взгляд второстепенный по отношению к причинам, по которым пациент проходит данное диагностическое обследование, на самом деле имеет определенное значение, поскольку раннее обнаружение некоторых значимых случайных находок (в противном случае неправильно распознаваемых, поскольку они не связаны с какой-либо симптоматической корой) может часто негативно влияют на несколько факторов, связанных с пациентом:

• Ответ на терапию (например, химиотерапию);
• Коморбидные заболевания;
• Продолжительность жизни;
• Качество жизни.

Все данные пациентов переданы в У.О. будут собраны сотрудники ядерной медицины поликлиники С.Орсола-Мальпиги, прошедшие ПЭТ/КТ исследование с 01.01.2017 по 31.12.2019. Об этих пациентах будут собраны биографические данные, клинические новости, биохимические тесты, любые другие визуализирующие исследования (КТ, эхокардиография, МРТ). В популяции будут идентифицированы пациенты, у которых при просмотре и анонимизации изображений ПЭТ/КТ будет выявлена ​​значительная гиперфиксация радиофармпрепаратов на сердечно-сосудистом уровне. Случайные находки, относящиеся к:

• инфекционно-воспалительные явления имплантируемых кардиологических устройств (ИКД, кардиостимуляторов);
• неправильно диагностированные эпизоды фибрилляции предсердий;
• инфекции и воспалительные явления сердечно-сосудистых структур (эндокардит, миокардит, перикардит, амилоидоз).

Компьютеризированный подход исследования включает в себя следующие этапы. Начиная с компьютеризированной базы данных, в которой собрана основная клинико-анамнестическая информация обо всех пациентах, относящихся к кластеру ядерной медицины поликлиники Сан-Орсола-Мальпиги (ASTRIM), будут созданы специальные запросы для автоматической фильтрации по ключевым словам только интересующих пациентов. конкретно:

• Для пациентов, имеющих внутрисердечные устройства, выбор будет осуществляться по таким ключевым словам, как «кардиостимулятор», «дефибрилляторы», «ИКД»; «ЦИЭД».
• Для пациентов с амилоидозом или сердечной недостаточностью в анамнезе отбор осуществляется по таким ключевым словам, как «амилоидоз», «сердечная недостаточность».
• Для пациентов с фибрилляцией предсердий в анамнезе отбор осуществляется по таким ключевым словам, как «мерцательная аритмия», «ФП».

Этот первоначальный поиск будет дополнен второй выборкой пациентов, чьи отчеты ПЭТ/КТ содержат ключевые слова, которые могут указывать на наличие гиперметаболических изменений на сердечном уровне. Вводя в компьютерную систему ERIS такие ключевые слова, как «кардиостимулятор», «устройство», «электрокатетер», «предсердия», «мерцательная аритмия» и «амилоидоз», можно будет быстро идентифицировать всех пациентов с подозрительными результатами на месте. уровне сердца и сообщается врачом-ядерщиком в утвержденном отчете. Кроме того, будут указаны имена пациентов с внутрисердечными устройствами, наблюдавшихся в кардио-торакально-сосудистом отделении поликлиники С.Орсола-Мальпиги; из них можно будет экстраполировать тех, кто перенес ПЭТ/КТ в период, учитываемый в исследовании. Таким образом, предполагается, что из общей базы данных, содержащей примерно 35 000–40 000 обследований, с помощью описанных выше процедур будет выбрано около тысячи пациентов. Из исключенных пациентов с достаточным количеством записанных клинических данных будут созданы контрольные группы, соответствующие возрасту, полу и показаниям для оценки с помощью ПЭТ/КТ.

Таким образом, будет проведен первоначальный анализ для описания выбранной группы пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, анализа моделей поглощения и полуколичественных параметров (стандартизированное значение поглощения, SUV) и сравнения их с контрольной группой.

Затем мы проведем с помощью компьютеризированных данных из трех баз данных компаний (ERIS, онлайн-медицинские записи и Реестр носителей сердечно-торакально-васкулярных имплантируемых сердечных устройств) максимум 3-месячный мониторинг, направленный на выявление любых госпитализаций по сердечно-сосудистым причинам, оправданным ранее обнаруженные результаты ПЭТ/КТ.

Для каждого пациента будут оцениваться следующие данные:

• Текущая история болезни/одновременная терапия
• Сопутствующая терапия в прошлом
• Лабораторные испытания
• Критерии включения/исключения
• ПЭТ/КТ обследование. В течение 3 месяцев после исследования ПЭТ/КТ будут оцениваться любые сердечно-сосудистые события, произошедшие в этот временной интервал и зарегистрированные в поликлинике С.Орсола-Мальпиги.

Исследование носит наблюдательный, неинтервенционный характер. Пациентов лечили в соответствии с клинической практикой, в соответствии с заключением врача и информацией, содержащейся в технических данных каждого отдельного радиофармпрепарата.

Описательный анализ будет проводиться с использованием соответствующих статистических данных: t-критерия Стьюдента, критерия хи-квадрат. Значимость будет достигнута при значениях p<0,05. Данные будут представлены для популяции с учетом всех пациентов, включенных в исследование.

Целью исследования является поиск случайных находок у неотобранной популяции пациентов, прошедших ПЭТ/КТ. Предполагаемый размер выборки составит около 1000 пациентов, взятых из общей базы данных, которая должна включать все исследования ПЭТ/КТ, выполненные в O.U. ядерной медицины в Болонье и оценивается примерно в 35 000–45 000 исследований.