CARDIOVASCulares Hallazgos inesperados en pacientes sometidos a ejecución de PET/tc (CV-UNEXPET/TC)

El presente estudio tiene como objetivo investigar el papel de la investigación PET/CT en la detección de hallazgos auxiliares anormales, en este caso de tipo cardiovascular. Este aspecto, a primera vista de importancia secundaria con respecto a los motivos por los que un paciente se somete a este examen diagnóstico, en realidad tiene cierta importancia, ya que la detección temprana de algunos hallazgos incidentales significativos (de otro modo mal reconocidos porque no están relacionados con ninguna corteza sintomática) puede A menudo influyen negativamente varios factores relacionados con el paciente:

• Respuesta a la terapia (p. ej., quimioterapia);
• Comorbilidades;
• Esperanza de vida;
• Calidad de vida.

Todos los datos de pacientes remitidos a la U.O. de Medicina Nuclear del Policlínico S.Orsola-Malpighi que se sometieron a una investigación PET/CT del 01/01/2017 al 31/12/2019. De estos pacientes se recogerán los datos biográficos, noticias clínicas, pruebas bioquímicas, cualquier otra investigación de imagen (TC, ecocardiografía, resonancia magnética). Dentro de la población, se identificarán los pacientes que, tras la revisión y anonimización de las imágenes PET/CT, muestren una hiperfijación significativa del radiotrazador a nivel cardiovascular. Hallazgos incidentales atribuibles a:

• infección y fenómenos inflamatorios de dispositivos cardíacos implantables (DAI, marcapasos);
• episodios mal diagnosticados de fibrilación auricular;
• Infección y fenómenos flogísticos de las estructuras cardiovasculares (endocarditis, miocarditis, pericarditis, amiloidosis).

El enfoque computarizado del estudio implica los siguientes pasos. A partir de la base de datos informatizada que recoge las principales informaciones clínico-anamnésicas de todos los pacientes aferentes al Cluster de Medicina Nuclear del Policlínico S.Orsola-Malpighi (ASTRIM), se crearán consultas específicas para el filtrado automático por palabras clave solo de los pacientes de interés. específicamente:

• Para los pacientes que llevan dispositivos intracardíacos, la selección se realizará mediante palabras clave como "marcapasos", "desfibriladores", "DAI"; "CIED."
• Para los pacientes con antecedentes de amiloidosis o insuficiencia cardíaca, la selección se realiza mediante palabras clave como "amiloidosis" "insuficiencia cardíaca".
• Para los pacientes con antecedentes de fibrilación auricular, la selección se realiza mediante palabras clave como "fibrilación auricular", "FA".

Esta búsqueda inicial se complementará con una segunda selección de pacientes cuyo informe PET/CT contenga palabras clave que puedan indicar la presencia de hallazgos hipermetabólicos a nivel cardíaco. Al ingresar palabras clave como "marcapasos", "dispositivo", "electrocatéter", "auricular", "fibrilación auricular" y "amiloidosis" en el sistema informático ERIS, será posible identificar rápidamente a todos los pacientes con hallazgos sospechosos en el momento. nivel cardíaco y reportado por el médico nuclear en el informe validado. Además, se proporcionarán los nombres de los pacientes con dispositivos intracardíacos seguidos en el Polo Cardio-Torácico-Vascular del Policlínico S.Orsola-Malpighi; de ellos será posible extrapolar aquellos a los que se les realizó PET/CT durante el período considerado del estudio. Por lo tanto, se estima que de una base de datos total de aproximadamente 35.000 a 40.000 exámenes, se seleccionarán alrededor de mil pacientes mediante los procedimientos descritos anteriormente. De los pacientes excluidos con suficientes datos clínicos registrados, se producirán grupos de control emparejados por edad, sexo e indicación para evaluación mediante PET/CT.

Por tanto, se realizará un análisis inicial describiendo el grupo seleccionado de pacientes con hallazgos de tipo cardiovascular, analizando los patrones de captación y parámetros semicuantitativos (Valor de captación estandarizado, SUV) y comparándolos con el grupo control.

Luego realizaremos a través de datos informatizados de tres bases de datos de la empresa (ERIS, Online Medical Records y el Registro de Portadores de Dispositivos Cardíacos Implantables del Polo Cardio-Torácico-Vascular), un seguimiento máximo de 3 meses destinado a identificar posibles ingresos hospitalarios por motivos cardiovasculares justificados por la hallazgo PET/CT previamente encontrado.

Se evaluarán los siguientes datos de cada paciente:

• Historial médico actual/terapias concurrentes
• Terapias concomitantes pasadas
• Pruebas de laboratorio
• Criterios de inclusión/exclusión
• Examen PET/TC. En los 3 meses siguientes a la investigación PET/CT, cualquier evento cardiovascular que ocurra en ese período de tiempo y registrado dentro del Policlínico S.Orsola-Malpighi será evaluado.

El estudio es de naturaleza observacional y no intervencionista. Los pacientes fueron tratados según la práctica clínica de acuerdo con el criterio del médico y la información de la Ficha Técnica de cada Radiofármaco individual.

El análisis descriptivo se realizará utilizando estadísticas apropiadas: prueba t de Student, prueba de chi-cuadrado. La significación se logrará con valores de p <0,05. Se presentarán datos para la población considerando todos los pacientes incluidos en el estudio.

El objetivo del estudio es buscar hallazgos incidentales en una población no seleccionada de pacientes que se han sometido a una investigación PET/CT. El tamaño de muestra estimado será de aproximadamente 1000 pacientes, extraídos de una base de datos total que debería incluir la totalidad de las investigaciones PET/CT realizadas en la OU. de Medicina Nuclear de Bolonia y se estima en unos 35.000-45.000 exámenes.