胸壁欠損の再建: 遡及的研究 (PLAST-CHEST)
2025年1月9日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
胸部再建を必要とする患者は、肥満、糖尿病、アテローム性動脈硬化症、心血管疾患、呼吸器疾患などの多くの併存疾患を患っていることがよくあります。
リストに挙げた疾患は再建結果が不良であるため、これらの患者の臨床像は術前に注意深く安定化する必要があります。
さらに、介入により呼吸動態が変化する可能性がある場合には、患者の処置に対する耐性を評価するために肺活量測定の特徴を術前に決定する必要がある。
この研究の主な目的は、複雑な胸壁欠損の場合に最適な診断治療アプローチを特定し、実施された介入の再評価と、複雑な胸部および胸骨欠損を受けた患者の臨床経過を介して、実施された結果と治療の選択を遡及的に評価することです。学際的および非学際的な方法で管理される再建介入
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
現在、複雑な胸壁再建の場合、または胸骨創傷裂開の治療のために実行される介入に関して、普遍的に受け入れられた一義的なガイドラインはありません。 胸部および胸骨領域の解体段階と再建段階の両方について、さまざまなオプションについて説明します。 現在、どちらの方法を選択するかは、主に特定の作業グループの経験と好みに基づいています。 この研究の重要性は、過去数年間にAOU Sant'Orsola（現IRCCS）で治療を受けた患者の診断および治療段階（破壊的、再建的、薬理学的）で行われた選択を分析する試みにある。 この研究の第二の目的は、複雑な胸部再建の候補となる患者の集学的管理を改善することです。
特に、アルゴリズムを使用して、問題の解決、入院期間、患者の生活の質の観点から外科的処置と薬物療法の選択を最適化する、学際的な治療プロトコルの草案を作成します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marco Pignatti, MD
- 電話番号：+390512143614
- メール：marco.pignatti@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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コンタクト：
- Marco Pignatti, MD
- 電話番号：+390512143614
- メール：marco.pignatti@unibo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月 1 日から 2023 年 1 月 1 日まで、包含基準を満たすすべての患者がカウントされます。
約 100 人の患者が対象基準を満たすと推定されます。
説明
包含基準:
- 再建形成外科部門と協力して、または協力せずに、胸骨または胸部の再建を受けるすべての患者
- インフォームドコンセントの取得
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的な成功
時間枠：最初に登録された患者から 100 番目の患者まで
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技術的な成功は、手術期間、合併症と再手術の必要性、および入院時間によって評価されます。
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最初に登録された患者から 100 番目の患者まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marco Pignatti, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月2日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PLAST-CHEST
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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