Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekonstruksjoner av brystveggdefekter: en retrospektiv studie (PLAST-CHEST)

9. januar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Pasienter som trenger rekonstruksjon av thorax lider ofte av en rekke komorbiditeter, som fedme, diabetes, aterosklerose og hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer. Det kliniske bildet av disse pasientene må stabiliseres nøye i den preoperative perioden siden de listede sykdommene er assosiert med et dårlig rekonstruktivt resultat. Videre er det nødvendig å preoperativt bestemme de spirometriske egenskapene i tilfeller der intervensjonen kan endre respirasjonsdynamikken for å evaluere pasientens evne til å tolerere prosedyren. Hovedmålet med studien er å identifisere den beste diagnostisk-terapeutiske tilnærmingen i tilfeller av komplekse brystveggdefekter, retrospektiv evaluering av resultatene og de terapeutiske valgene som er implementert, gjennom en revurdering av utførte intervensjoner og den kliniske fremgangen til pasienter som gjennomgår kompleks thorax og sternal. gjenoppbyggingstiltak forvaltet på en tverrfaglig og ikke-flerfaglig måte

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

For tiden er det ingen entydige, universelt aksepterte retningslinjer for intervensjon som skal utføres i tilfelle komplekse brystveggrekonstruksjoner eller for behandling av brystsåravvik. Ulike alternativer er beskrevet, både for demoleringsfasen og for den rekonstruktive fasen i bryst- og brystområdet. Valget av den ene metoden fremfor den andre er i dag i stor grad basert på erfaringen og preferansene til den spesifikke arbeidsgruppen. Betydningen av studien ligger i forsøket på å analysere valgene som er gjort i den diagnostiske og terapeutiske fasen (demoltiv, rekonstruktiv, farmakologisk) på pasienter behandlet ved AOU Sant'Orsola (nå IRCCS) de siste årene. Det sekundære målet med studien er å forbedre den tverrfaglige behandlingen av pasienter som er kandidater for komplekse brystrekonstruksjoner.

Spesielt utarbeidelsen av en tverrfaglig terapeutisk protokoll som bruker algoritmer for å optimalisere valg av kirurgisk prosedyre og medisinsk terapi når det gjelder løsning av problemet, sykehusinnleggelsestider og pasientens livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli talt fra 1. januar 2010 til 1. januar 2023.

Det er anslått at ca 100 pasienter vil oppfylle inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår bryst- eller thoraxrekonstruksjon i samarbeid eller ikke med Reconstructive Plastic Surgery Unit
  • Innhenting av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk suksess
Tidsramme: Fra den første pasienten som ble registrert, opp til den 100. pasienten
Den tekniske suksessen blir evaluert av operasjonens varighet, komplikasjoner og behov for reoperasjon og sykehusinnleggelsestid
Fra den første pasienten som ble registrert, opp til den 100. pasienten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PLAST-CHEST

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere