Rekonstrukcje defektów ściany klatki piersiowej: badanie retrospektywne (PLAST-CHEST)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma jednoznacznych, powszechnie przyjętych wytycznych dotyczących postępowania w przypadku skomplikowanych rekonstrukcji ścian klatki piersiowej lub leczenia rozejścia się ran mostka. Opisano różne opcje, zarówno dla fazy rozbiórki, jak i fazy rekonstrukcji w okolicy klatki piersiowej i mostka. Wybór jednej metody zamiast drugiej opiera się obecnie w dużej mierze na doświadczeniu i preferencjach konkretnej grupy roboczej. Znaczenie badania polega na próbie analizy wyborów dokonanych w fazie diagnostycznej i terapeutycznej (rozbiórkowej, rekonstrukcyjnej, farmakologicznej) u pacjentów leczonych w AOU Sant'Orsola (obecnie IRCCS) w ostatnich latach. Drugorzędnym celem badania jest poprawa wielodyscyplinarnego postępowania z pacjentami kwalifikującymi się do skomplikowanych rekonstrukcji klatki piersiowej.
W szczególności opracowanie wielodyscyplinarnego protokołu terapeutycznego wykorzystującego algorytmy w celu optymalizacji wyboru procedury chirurgicznej i terapii medycznej pod kątem rozwiązania problemu, czasu hospitalizacji i jakości życia pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marco Pignatti, MD
- Numer telefonu: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Kontakt:
- Marco Pignatti, MD
- Numer telefonu: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną policzeni począwszy od 1 stycznia 2010 r. do 1 stycznia 2023 r.
Szacuje się, że kryteria włączenia będzie spełniać około 100 pacjentów.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci poddawani rekonstrukcji mostka lub klatki piersiowej we współpracy lub bez Oddziału Rekonstrukcyjnej Chirurgii Plastycznej
- Uzyskanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Od pierwszego zapisanego pacjenta do setnego pacjenta
|
Sukces techniczny ocenia się na podstawie czasu trwania operacji, powikłań i konieczności ponownej operacji oraz czasu hospitalizacji
|
Od pierwszego zapisanego pacjenta do setnego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAST-CHEST
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .