Reconstructies van borstwanddefecten: een retrospectief onderzoek (PLAST-CHEST)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel bestaan er geen eenduidige, universeel aanvaarde richtlijnen met betrekking tot de uit te voeren interventie bij complexe borstwandreconstructies of voor de behandeling van dehiscenties van sternumwonden. Er worden verschillende opties beschreven, zowel voor de sloopfase als voor de reconstructieve fase in het thoracale en sternale gebied. De keuze voor de ene methode boven de andere is momenteel grotendeels gebaseerd op de ervaring en voorkeur van de specifieke werkgroep. Het belang van de studie ligt in de poging om de keuzes te analyseren die zijn gemaakt in de diagnostische en therapeutische fase (demolatief, reconstructief, farmacologisch) bij patiënten die de afgelopen jaren zijn behandeld in de AOU Sant'Orsola (nu IRCCS). Het secundaire doel van de studie is het verbeteren van de multidisciplinaire behandeling van patiënten die in aanmerking komen voor complexe borstreconstructies.
In het bijzonder het opstellen van een multidisciplinair therapeutisch protocol dat algoritmen gebruikt om de keuze van de chirurgische procedure en medische therapie te optimaliseren in termen van oplossing van het probleem, ziekenhuisopnametijden en kwaliteit van leven van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marco Pignatti, MD
- Telefoonnummer: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Contact:
- Marco Pignatti, MD
- Telefoonnummer: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geteld, vanaf 1 januari 2010 tot 1 januari 2023.
Er wordt geschat dat ongeveer 100 patiënten aan de inclusiecriteria zullen voldoen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een sternum- of thoracale reconstructie ondergaan, al dan niet in samenwerking met de Eenheid Reconstructieve Plastische Chirurgie
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technisch succes
Tijdsspanne: Vanaf de eerste ingeschreven patiënt tot en met de 100e patiënt
|
Het technische succes wordt beoordeeld aan de hand van de duur van de operatie, de complicaties en de noodzaak tot heroperatie, en de duur van de ziekenhuisopname
|
Vanaf de eerste ingeschreven patiënt tot en met de 100e patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLAST-CHEST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .