Rekonstrukce defektů hrudní stěny: retrospektivní studie (PLAST-CHEST)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době neexistují žádné jednoznačné univerzálně přijímané pokyny týkající se intervence, kterou je třeba provést v případě komplexních rekonstrukcí hrudní stěny nebo pro léčbu dehiscence rány na hrudní kosti. Jsou popsány různé možnosti jak pro demoliční fázi, tak pro rekonstrukční fázi v hrudní a sternální oblasti. Volba jedné metody před druhou je v současné době do značné míry založena na zkušenostech a preferencích konkrétní pracovní skupiny. Význam studie spočívá ve snaze analyzovat volby učiněné v diagnostické a terapeutické fázi (demolitivní, rekonstrukční, farmakologické) u pacientů léčených v AOU Sant'Orsola (nyní IRCCS) v minulých letech. Sekundárním cílem studie je zlepšit multidisciplinární management pacientů, kteří jsou kandidáty komplexních rekonstrukcí hrudníku.
Zejména se jedná o návrh multidisciplinárního terapeutického protokolu, který využívá algoritmy k optimalizaci volby chirurgického postupu a léčebné terapie z hlediska řešení problému, doby hospitalizace a kvality života pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marco Pignatti, MD
- Telefonní číslo: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Kontakt:
- Marco Pignatti, MD
- Telefonní číslo: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Od 1. ledna 2010 do 1. ledna 2023 budou započítáni všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení.
Odhaduje se, že kritéria pro zařazení splní přibližně 100 pacientů.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti podstupující rekonstrukci sterna nebo hrudníku ve spolupráci či nikoli ve spolupráci s jednotkou rekonstrukční plastické chirurgie
- Získání informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technický úspěch
Časové okno: Od prvního zařazeného pacienta až po 100. pacienta
|
Technická úspěšnost je hodnocena délkou operace, komplikacemi a nutností reoperace a dobou hospitalizace
|
Od prvního zařazeného pacienta až po 100. pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLAST-CHEST
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .