흉벽 결함의 재건: 회고적 연구 (PLAST-CHEST)
2025년 1월 9일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
흉부 재건이 필요한 환자는 종종 비만, 당뇨병, 죽상 동맥 경화증 및 심혈관 질환, 호흡기 질환과 같은 수많은 동반 질환으로 고통받습니다.
나열된 질병은 불량한 재건 결과와 연관되어 있으므로 이들 환자의 임상상은 수술 전 기간에 주의 깊게 안정화되어야 합니다.
또한, 중재로 인해 호흡 역학이 변경될 수 있는 경우 환자의 시술 내성 능력을 평가하기 위해 폐활량 측정 특성을 수술 전에 결정하는 것이 필요합니다.
이 연구의 일차 목적은 복잡한 흉벽 결함이 있는 경우 최상의 진단-치료 접근법을 식별하고, 수행된 개입의 재평가와 복잡한 흉부 및 흉골을 겪는 환자의 임상 진행을 통해 결과와 구현된 치료 선택을 후향적으로 평가하는 것입니다. 다학문적, 비다학문적 방식으로 관리되는 재건 개입
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
현재 복잡한 흉벽 재건의 경우 또는 흉골 상처 열개 치료를 위해 수행할 중재에 관해 보편적으로 받아들여지는 일관적인 지침은 없습니다. 흉부 및 흉골 부위의 철거 단계와 재건 단계 모두에 대해 다양한 옵션이 설명되어 있습니다. 현재 다른 방법보다 한 가지 방법을 선택하는 것은 주로 특정 작업 그룹의 경험과 선호도에 따라 결정됩니다. 이 연구의 중요성은 지난 몇 년 동안 AOU Sant'Orsola(현 IRCCS)에서 치료받은 환자에 대한 진단 및 치료 단계(파괴, 재건, 약리학)에서 이루어진 선택을 분석하려는 시도에 있습니다. 이 연구의 두 번째 목적은 복잡한 흉부 재건이 필요한 환자의 다학제적 관리를 개선하는 것입니다.
특히 문제 해결, 입원 시간, 환자의 삶의 질 측면에서 수술 절차와 의료 요법의 선택을 최적화하기 위해 알고리즘을 사용하는 다학제적 치료 프로토콜 초안을 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marco Pignatti, MD
- 전화번호: +390512143614
- 이메일: marco.pignatti@unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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연락하다:
- Marco Pignatti, MD
- 전화번호: +390512143614
- 이메일: marco.pignatti@unibo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 모든 환자는 2010년 1월 1일부터 2023년 1월 1일까지 집계됩니다.
대략 100명의 환자가 포함 기준을 충족할 것으로 추정됩니다.
설명
포함 기준:
- 재건성형외과와 협력 여부에 관계없이 흉골 또는 흉부 재건술을 받는 모든 환자
- 사전 동의 얻기
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공
기간: 첫 번째 환자부터 100번째 환자까지
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수술 기간, 합병증 및 재수술 필요성, 입원 기간 등을 통해 기술적 성공 여부를 평가합니다.
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첫 번째 환자부터 100번째 환자까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PLAST-CHEST
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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