Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкции дефектов грудной клетки: ретроспективное исследование (PLAST-CHEST)

9 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Пациенты, нуждающиеся в торакальной реконструкции, часто страдают многочисленными сопутствующими заболеваниями, такими как ожирение, сахарный диабет, атеросклероз и сердечно-сосудистые заболевания, заболевания органов дыхания. Клиническая картина у этих больных должна быть тщательно стабилизирована в предоперационном периоде, поскольку перечисленные заболевания связаны с плохим реконструктивным результатом. Кроме того, необходимо предоперационно определить спирометрические характеристики в тех случаях, когда вмешательство может изменить динамику дыхания, чтобы оценить способность пациента переносить процедуру. Основная цель исследования – определить лучший диагностически-терапевтический подход в случаях сложных дефектов грудной стенки, ретроспективно оценить результаты и реализованный терапевтический выбор, путем переоценки выполненных вмешательств и клинического прогресса пациентов, перенесших сложные торакальные и стернальные вмешательства. вмешательства по реконструкции, проводимые на междисциплинарной и немультидисциплинарной основе

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В настоящее время не существует однозначных общепринятых рекомендаций относительно выполнения вмешательства при сложных реконструкциях грудной клетки или лечении расхождений ран грудины. Описаны различные варианты, как для фазы разрушения, так и для реконструктивной фазы в грудном и грудинном отделах. Выбор того или иного метода в настоящее время во многом зависит от опыта и предпочтений конкретной рабочей группы. Важность исследования заключается в попытке проанализировать выбор, сделанный на диагностическом и терапевтическом этапе (разрушительный, реконструктивный, фармакологический) у пациентов, проходивших лечение в AOU Sant'Orsola (ныне IRCCS) в последние годы. Вторичной целью исследования является улучшение междисциплинарного ведения пациентов, которым показана сложная реконструкция грудной клетки.

В частности, разработка мультидисциплинарного терапевтического протокола, использующего алгоритмы для оптимизации выбора хирургического вмешательства и медикаментозной терапии с точки зрения решения проблемы, сроков госпитализации и качества жизни пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marco Pignatti, MD
  • Номер телефона: +390512143614
  • Электронная почта: marco.pignatti@unibo.it

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • Контакт:
          • Marco Pignatti, MD
          • Номер телефона: +390512143614
          • Электронная почта: marco.pignatti@unibo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, соответствующие критериям включения, будут учитываться, начиная с 1 января 2010 г. по 1 января 2023 г.

Предполагается, что критериям включения будут соответствовать около 100 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие реконструкцию грудины или грудной клетки в сотрудничестве или без сотрудничества с отделением реконструктивной пластической хирургии.
  • Получение информированного согласия

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технический успех
Временное ограничение: От первого зарегистрированного пациента до 100-го пациента
Технический успех оценивается по продолжительности операции, осложнениям и необходимости повторной операции, а также времени госпитализации.
От первого зарегистрированного пациента до 100-го пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PLAST-CHEST

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться