Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstruktioner af brystvægsdefekter: en retrospektiv undersøgelse (PLAST-CHEST)

9. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Patienter, der har behov for thoraxrekonstruktion, lider ofte af adskillige følgesygdomme, såsom fedme, diabetes, åreforkalkning og hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme. Det kliniske billede af disse patienter skal omhyggeligt stabiliseres i den præoperative periode, da de nævnte sygdomme er forbundet med et dårligt rekonstruktivt resultat. Ydermere er det nødvendigt præoperativt at bestemme de spirometriske karakteristika i tilfælde, hvor interventionen kan ændre den respiratoriske dynamik for at evaluere patientens evne til at tolerere proceduren. Det primære formål med undersøgelsen er at identificere den bedste diagnostisk-terapeutiske tilgang i tilfælde af komplekse brystvægsdefekter, retrospektiv evaluering af resultaterne og de terapeutiske valg, der er implementeret, gennem en revurdering af de udførte interventioner og det kliniske fremskridt hos patienter, der gennemgår kompleks thorax og sternal. genopbygningsinterventioner forvaltet på en multidisciplinær og ikke-multidisciplinær måde

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der ingen entydige, universelt accepterede retningslinjer for den intervention, der skal udføres i tilfælde af komplekse brystvægsrekonstruktioner eller til behandling af sternale sårdehicenser. Der er beskrevet forskellige muligheder, både for nedrivningsfasen og for den rekonstruktive fase i bryst- og brystområdet. Valget af den ene metode frem for den anden er i øjeblikket i høj grad baseret på den specifikke arbejdsgruppes erfaringer og præferencer. Betydningen af ​​undersøgelsen ligger i forsøget på at analysere de valg, der er truffet i den diagnostiske og terapeutiske fase (demolitiv, rekonstruktiv, farmakologisk) på patienter behandlet på AOU Sant'Orsola (nu IRCCS) i de seneste år. Det sekundære formål med undersøgelsen er at forbedre den tværfaglige behandling af patienter, der er kandidater til komplekse brystrekonstruktioner.

Især udarbejdelsen af ​​en multidisciplinær terapeutisk protokol, der bruger algoritmer til at optimere valget af kirurgisk indgreb og medicinsk terapi med hensyn til løsning af problemet, indlæggelsestider og patientens livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive talt med fra 1. januar 2010 til 1. januar 2023.

Det anslås, at cirka 100 patienter vil opfylde inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår sternal- eller thoraxrekonstruktion i samarbejde eller ej med Reconstructive Plastic Surgery Unit
  • Indhentning af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes
Tidsramme: Fra den første patient tilmeldte op til den 100. patient
Den tekniske succes vurderes ud fra operationens varighed, komplikationer og behov for reoperation og indlæggelsestid
Fra den første patient tilmeldte op til den 100. patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAST-CHEST

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner