Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän seinämävaurioiden rekonstruktiot: retrospektiivinen tutkimus (PLAST-CHEST)

torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Rintakehän rekonstruktiota tarvitsevat potilaat kärsivät usein lukuisista liitännäissairauksista, kuten liikalihavuudesta, diabeteksesta, ateroskleroosista ja sydän- ja verisuonitaudeista, hengitystiesairauksista. Näiden potilaiden kliininen kuva on huolella vakautettava ennen leikkausta, koska luetellut sairaudet liittyvät huonoon rekonstruktiiviseen lopputulokseen. Lisäksi on tarpeen määrittää ennen leikkausta spirometriset ominaisuudet tapauksissa, joissa interventio voi muuttaa hengitysdynamiikkaa, jotta voidaan arvioida potilaan kykyä sietää toimenpidettä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa paras diagnostinen-terapeuttinen lähestymistapa monimutkaisten rintakehän seinämävaurioiden tapauksessa arvioimalla jälkikäteen tuloksia ja toteutettuja terapeuttisia valintoja arvioimalla uudelleen toteutettuja interventioita ja potilaiden kliinistä edistymistä, joilla on monimutkainen rintakehä ja rintakehä. jälleenrakennustoimet, joita hoidetaan monitieteisesti ja ei-monitieteellisesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole olemassa yksiselitteisiä, yleisesti hyväksyttyjä ohjeita interventioon, joka on suoritettava monimutkaisissa rintakehän seinämärekonstruktioissa tai rintalastan haavan irtoamisen hoidossa. Kuvataan erilaisia ​​vaihtoehtoja sekä purkuvaiheelle että jälleenrakennusvaiheelle rintakehän ja rintakehän alueella. Toisen menetelmän valinta toisen sijaan perustuu tällä hetkellä suurelta osin kunkin työryhmän kokemukseen ja mieltymykseen. Tutkimuksen merkitys on pyrkimys analysoida diagnostisessa ja terapeuttisessa vaiheessa (demolitiivinen, korjaava, farmakologinen) tehtyjä valintoja potilaille, joita hoidettiin AOU Sant'Orsolassa (nykyisin IRCCS) viime vuosina. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on parantaa monitieteistä hoitoa potilailla, jotka ovat ehdokkaita monimutkaisiin rintarekonstruktioihin.

Erityisesti monitieteisen terapeuttisen protokollan laatiminen, joka käyttää algoritmeja optimoimaan kirurgisen toimenpiteen ja lääketieteellisen hoidon valinnan ongelman ratkaisun, sairaalahoitoaikojen ja potilaan elämänlaadun kannalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat lasketaan 1.1.2010-1.1.2023 alkaen.

Arviolta noin 100 potilasta täyttää osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään rintalastan tai rintakehän rekonstruktio yhteistyössä tai ei korjaavan plastiikkakirurgian yksikön kanssa
  • Tietoisen suostumuksen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä ilmoittautuneesta potilaasta 100. potilaaseen
Teknistä menestystä arvioidaan leikkauksen keston, komplikaatioiden ja uusintaleikkauksen tarpeen sekä sairaalahoitoajan perusteella
Ensimmäisestä ilmoittautuneesta potilaasta 100. potilaaseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLAST-CHEST

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa