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Reconstrucciones de defectos de la pared torácica: un estudio retrospectivo (PLAST-CHEST)

9 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Los pacientes que requieren reconstrucción torácica suelen sufrir numerosas comorbilidades, como obesidad, diabetes, aterosclerosis y enfermedades cardiovasculares y respiratorias. El cuadro clínico de estos pacientes debe estabilizarse cuidadosamente en el período preoperatorio, ya que las enfermedades enumeradas se asocian con un resultado reconstructivo deficiente. Además, es necesario determinar preoperatoriamente las características espirométricas en los casos en que la intervención pueda alterar la dinámica respiratoria para evaluar la capacidad del paciente para tolerar el procedimiento. El objetivo principal del estudio es identificar el mejor enfoque diagnóstico-terapéutico en casos de defectos complejos de la pared torácica, evaluando retrospectivamente los resultados y las opciones terapéuticas implementadas, a través de una reevaluación de las intervenciones realizadas y la evolución clínica de los pacientes sometidos a cirugía torácica y esternal compleja. Intervenciones de reconstrucción gestionadas de manera multidisciplinaria y no multidisciplinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Actualmente no existen pautas unívocas y universalmente aceptadas respecto a la intervención a realizar en caso de reconstrucciones complejas de la pared torácica o para el tratamiento de dehiscencias de la herida esternal. Se describen diferentes opciones, tanto para la fase de demolición como para la fase reconstructiva en la zona torácica y esternal. Actualmente, la elección de un método u otro se basa en gran medida en la experiencia y preferencia del grupo de trabajo específico. La importancia del estudio radica en el intento de analizar las decisiones tomadas en la fase diagnóstica y terapéutica (demolitiva, reconstructiva, farmacológica) en los pacientes tratados en la AOU Sant'Orsola (ahora IRCCS) en los últimos años. El objetivo secundario del estudio es mejorar el manejo multidisciplinario de los pacientes candidatos a reconstrucciones torácicas complejas.

En particular, la elaboración de un protocolo terapéutico multidisciplinar que utilice algoritmos para optimizar la elección del procedimiento quirúrgico y del tratamiento médico en términos de resolución del problema, tiempos de hospitalización y calidad de vida del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se contarán todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión, desde el 1 de enero de 2010 hasta el 1 de enero de 2023.

Se estima que aproximadamente 100 pacientes cumplirán los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a reconstrucción esternal o torácica en colaboración o no con la Unidad de Cirugía Plástica Reconstructiva
  • Obtención de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito técnico
Periodo de tiempo: Desde el primer paciente inscrito hasta el paciente número 100.
El éxito técnico se evalúa según la duración de la cirugía, las complicaciones y la necesidad de reoperación y el tiempo de hospitalización.
Desde el primer paciente inscrito hasta el paciente número 100.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PLAST-CHEST

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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