- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06774755
Reconstrucciones de defectos de la pared torácica: un estudio retrospectivo (PLAST-CHEST)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente no existen pautas unívocas y universalmente aceptadas respecto a la intervención a realizar en caso de reconstrucciones complejas de la pared torácica o para el tratamiento de dehiscencias de la herida esternal. Se describen diferentes opciones, tanto para la fase de demolición como para la fase reconstructiva en la zona torácica y esternal. Actualmente, la elección de un método u otro se basa en gran medida en la experiencia y preferencia del grupo de trabajo específico. La importancia del estudio radica en el intento de analizar las decisiones tomadas en la fase diagnóstica y terapéutica (demolitiva, reconstructiva, farmacológica) en los pacientes tratados en la AOU Sant'Orsola (ahora IRCCS) en los últimos años. El objetivo secundario del estudio es mejorar el manejo multidisciplinario de los pacientes candidatos a reconstrucciones torácicas complejas.
En particular, la elaboración de un protocolo terapéutico multidisciplinar que utilice algoritmos para optimizar la elección del procedimiento quirúrgico y del tratamiento médico en términos de resolución del problema, tiempos de hospitalización y calidad de vida del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marco Pignatti, MD
- Número de teléfono: +390512143614
- Correo electrónico: marco.pignatti@unibo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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Contacto:
- Marco Pignatti, MD
- Número de teléfono: +390512143614
- Correo electrónico: marco.pignatti@unibo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se contarán todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión, desde el 1 de enero de 2010 hasta el 1 de enero de 2023.
Se estima que aproximadamente 100 pacientes cumplirán los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a reconstrucción esternal o torácica en colaboración o no con la Unidad de Cirugía Plástica Reconstructiva
- Obtención de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito técnico
Periodo de tiempo: Desde el primer paciente inscrito hasta el paciente número 100.
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El éxito técnico se evalúa según la duración de la cirugía, las complicaciones y la necesidad de reoperación y el tiempo de hospitalización.
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Desde el primer paciente inscrito hasta el paciente número 100.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLAST-CHEST
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .