Reconstruções de defeitos da parede torácica: um estudo retrospectivo (PLAST-CHEST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente não existem diretrizes unívocas e universalmente aceitas sobre a intervenção a ser realizada em caso de reconstruções complexas da parede torácica ou para o tratamento de deiscências de feridas esternais. São descritas diferentes opções, tanto para a fase de demolição como para a fase reconstrutiva na região torácica e esternal. A escolha de um método em vez de outro baseia-se actualmente em grande parte na experiência e na preferência do grupo de trabalho específico. A importância do estudo reside na tentativa de analisar as escolhas feitas na fase diagnóstica e terapêutica (demolitiva, reconstrutiva, farmacológica) dos pacientes atendidos na AOU Sant'Orsola (hoje IRCCS) nos últimos anos. O objetivo secundário do estudo é melhorar o manejo multidisciplinar de pacientes candidatos a reconstruções torácicas complexas.
Em particular, a elaboração de um protocolo terapêutico multidisciplinar que utilize algoritmos para otimizar a escolha do procedimento cirúrgico e da terapêutica médica em termos de resolução do problema, tempos de internamento e qualidade de vida do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marco Pignatti, MD
- Número de telefone: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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Contato:
- Marco Pignatti, MD
- Número de telefone: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Serão contabilizados todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão, a partir de 1º de janeiro de 2010 a 1º de janeiro de 2023.
Estima-se que aproximadamente 100 pacientes atenderão aos critérios de inclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à reconstrução esternal ou torácica em colaboração ou não com a Unidade de Cirurgia Plástica Reconstrutiva
- Obtenção de consentimento informado
Critérios de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso Técnico
Prazo: Do primeiro paciente inscrito até o 100º paciente
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O sucesso técnico é avaliado pela duração da cirurgia, complicações e necessidade de reoperação e tempo de internação
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Do primeiro paciente inscrito até o 100º paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAST-CHEST
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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