植物性タンパク質の組み合わせに基づく食品中のアミノ酸のバイオアベイラビリティの評価 (BIODISPROT)
植物性タンパク質の組み合わせに基づく食品中のアミノ酸のバイオアベイラビリティの評価: ランダム化二重盲検クロスオーバー研究
タンパク質は、体内で合成できず食物から摂取する必要があるアミノ酸である必須アミノ酸の組成に応じて、生物学的価値の高いタンパク質または低いタンパク質に分類できます。 近年、動物由来のタンパク質の消費を減らすことへの関心が高まっており、植物性タンパク質など、より持続可能なタンパク質の選択肢が模索されています。 ただし、野菜のオプションには必須アミノ酸の完全なプロファイルがありません。 この意味で、大豆タンパク質は適切なアミノ酸プロファイルを備えているため、参照植物タンパク質とみなされます。 しかし、メチオニンの量は動物由来のものよりもかなり少なく、かなりのアレルギー誘発性の可能性もあります。 2 種類の相補的な植物性タンパク質源の混合は、動物性タンパク質と同様の必須アミノ酸のプロファイルを達成するための戦略として機能する可能性があります。
本研究の仮説は、マメ科植物と穀物由来の植物性タンパク質の混合物を摂取すると、相互に補完し合い、大豆タンパク質を摂取した場合と同等以上の必須アミノ酸の生物学的利用能が達成されるというものです。
調査の概要
詳細な説明
体は多くの細胞機能でこの栄養素を使用するため、適切なタンパク質の摂取は体の健康とパフォーマンスに不可欠です。
タンパク質はアミノ酸（AA）から構成される窒素含有物質です。 体の適切な機能には、食事に含まれるタンパク質の量だけでなく質も重要です。 タンパク質の品質は、他の要因の中でも特に AA プロファイルに依存します。 合計 20 の AA (TAA) が人間の成長と代謝に必要であることが確認されています。 20 個の TAA のうち、9 個は必須 AA (EAA、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、スレオニン、トリプトファン、バリン) として定義され、残りの 11 個は非必須 AA (NEAA、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン酸酸、グルタミン、グリシン、プロリン、セリン、チロシン）。 さらに、EAA には分岐鎖アミノ酸 (BCAA、ロイシン、イソロイシン、バリン) が含まれています。
NEAA は体内で合成できますが、EAA は食事から摂取する必要があります。 この意味で、タンパク質は、その組成中のすべての EAA の有無に応じて、生物学的価値が高いか低いかの 2 つのグループに分類できます。 今日、この区別は通常、それぞれ動物性タンパク質または植物性タンパク質と呼ばれています。これは、肉、卵、乳製品からのタンパク質にはロイシンを含む EAA が多く含まれているのに対し、マメ科植物、種子、またはナッツからのタンパク質には一部の EAA が不足しているためです。
食事では、植物ベースのタンパク質の混合物（つまり、相補タンパク質）を摂取することが、植物ベースのタンパク質の個々の供給源には 1 つ以上の EAA が不足していることが多いという事実を補うための一般的な戦略です。 たとえば、米タンパク質（メチオニンが多く、リジンが少ない）とエンドウ豆タンパク質（メチオニンが少ないが、リジンが多い）を組み合わせると、欠乏のないバランスの取れたアミノ酸プロファイルを備えたエンドウ豆と米のタンパク質ブレンドを生成できます。 したがって、植物ベースのタンパク質ブレンドの配合は、高品質のタンパク質の選択肢を開発する機会となります。
本研究の主な目的は、完全粉末食事に含まれる 2 つの植物ベースのタンパク質源からの EAA の食後のバイオアベイラビリティを評価することです。1 つは大豆タンパク質で、もう 1 つは米とエンドウ豆の混合物からのタンパク質源を含む製品です。タンパク質。
研究の第 2 の目的は、以下の速度論パラメータと、異なる植物ベースのタンパク質源を使用した 2 つの製品の代謝応答を比較することです。
- AAT (AAT-AUC0-240min)、AANE (AANE-AUC0-240min)、BCAA (BCAA-AUC0-240min)、および各 EAA の個別のバイオアベイラビリティ (EAA-AUC0-240min)。
- AAT (AAT-Tmax)、AAE (AAE-Tmax)、AANE (AANE-Tmax)、BCAA (BCAA-Tmax)、および各 EAA が個別に最大濃度に達するまでの時間。
- AAT (AAT-CMax)、AAE (AAE-CMax)、AANE (AANE-CMax)、BCAA (BCAA-CMax)、および各 EAA の個別の最大濃度。
- インスリン分泌促進反応: インスリンと血糖値。
- 客観的な空腹感と満腹感の調節：空腹感と満腹感を調節するホルモンの血中濃度：グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）、ペプチドYY（PPY）、グレリン。
- 空腹感と主観的な満腹感の調節。
- 酸化および炎症代謝に関与する遺伝子の発現の変化。
研究中、3回の訪問が行われます：事前選択訪問（V0）、最初の食後研究のための訪問（V1）、および1週間の洗浄期間後の2回目の食後研究のための訪問（V2）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Reus、スペイン、43204
- Eurecat
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの男女。
- 毎日のテスト前の 24 時間は、意図的な身体運動を制限してください。
- 研究開始の48時間前にはアルコール飲料を摂取しないようにしてください。
- インフォームドコンセントに署名します。
- スペイン語の読み書き、会話ができること。
除外基準:
- BMIの現在値が18kg/m^2以下、または30kg/m^2以上。
- 評価対象の製品の成分のいずれか（主にエンドウ粉、米粉、大豆、亜麻、スピルリナ、またはオリーブ油）に対するアレルギーまたは不耐性がある。
- ビーガンまたはベジタリアンの食事に従ってください。
- 筋肉の同化作用または代謝全般に影響を与える薬物の使用。
- マルチビタミンサプリメント（Vit. D、ヴィット。 Eとビタミン。 C)、研究開始前の過去 30 日間に、ミネラル (亜鉛、セレン)、必須脂肪酸 (オメガ 3)、ポリフェノール、または酸化または炎症の代謝経路に影響を与える可能性のあるあらゆる種類のサプリメント。
アルコール飲料の摂取:
- 男性: 毎日 4 SDU 以上、または毎週 28 SDU 以上を摂取します。
- 女性: 毎日 2 SDU 以上、または毎週 17 SDU を摂取します。
- 積極的な喫煙者であるか、喫煙歴が 6 か月以内であること。
- 冠動脈疾患、心血管疾患、糖尿病、セリアック病、クローン病、慢性腎臓病、活動性癌、化合物の吸収を損なう可能性のある胃腸疾患などの臨床症状を伴う慢性疾患を患っている。
- 研究開始の1週間前までにタンパク質またはアミノ酸のサプリメントを摂取してください。
- 週に3時間以上の激しい運動をしましょう。
- 貧血がある。
- 過去3ヶ月で3kg以上体重が減った。
- 妊娠している、または妊娠する予定がある。
- 授乳中であること。
- 学習指導要領に従えない。
- -研究に参加する前の過去30日間に臨床試験または栄養介入研究に参加している、または参加したことがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：米とエンドウ豆由来のタンパク質 (YUIT)
参加者には、エンドウ豆と米のタンパク質源を含む完全でバランスの取れた栄養プロファイルを備えた粉末製品 100g と水 500 mL が与えられます。
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エンドウ豆と米のタンパク源を配合した製品です。
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アクティブコンパレータ：大豆由来たんぱく質 (P_PS)
参加者は、大豆タンパク質源と水 500 mL を含む、完全でバランスのとれた栄養プロファイル (YUIT 製品と同じ) の粉末製品 94.5 g を受け取ります。
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大豆たんぱくをたんぱく源とした商品です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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必須アミノ酸のバイオアベイラビリティは、血漿必須アミノ酸レベルの曲線下面積 (EAA-AUC 0-240min) によって計算されます。
時間枠：1週目と2週目で
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空腹時血漿中のEAAレベルは、製品摂取前から食後4時間まで、製品摂取後の6時点（30分、60分、90分、120分、180分、240分）で測定されます。 血漿 EAA は、トリプル四重極質量分析計 (LC-MS/MS) と組み合わせた液体クロマトグラフィーによって定量されます。 |
1週目と2週目で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中の総アミノ酸 (TAA-AUC0-240 分) レベルのバイオアベイラビリティ。
時間枠：1週目と2週目で
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空腹時血漿中のTAAレベルは、製品摂取前から食後4時間まで、製品摂取後の6時点（30分、60分、90分、120分、180分、240分）で測定されます。 血漿 TAA は、トリプル四重極質量分析計 (LC-MS/MS) と組み合わせた液体クロマトグラフィーによって定量されます。 |
1週目と2週目で
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血漿中の非必須アミノ酸 (NEAA-AUC0-240 分) レベルのバイオアベイラビリティ。
時間枠：1週目と2週目で
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空腹時血漿中のNEAAレベルは、製品摂取前から食後4時間まで、製品摂取後の6時点（30分、60分、90分、120分、180分、240分）で測定されます。 血漿 NEAA は、トリプル四重極質量分析計 (LC-MS/MS) と組み合わせた液体クロマトグラフィーによって定量されます。 |
1週目と2週目で
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血漿中の分岐鎖アミノ酸 (BCAA-AUC0-240min) レベルのバイオアベイラビリティ。
時間枠：1週目と2週目で
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空腹時血漿中のBCAAレベルは、製品摂取前から食後4時間まで、製品摂取後の6時点（30分、60分、90分、120分、180分、240分）で測定されます。 血漿 BCAA は、トリプル四重極質量分析計 (LC-MS/MS) と組み合わせた液体クロマトグラフィーによって定量されます。 |
1週目と2週目で
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血漿中の各必須アミノ酸の個別のバイオアベイラビリティ (AUC0 ～ 240min) レベル。
時間枠：1週目と2週目で
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空腹時血漿中の各必須アミノ酸レベルは、製品摂取前から食後4時間まで、製品摂取後の6時点（30分、60分、90分、120分、180分、240分）で測定されます。 血漿中の各必須アミノ酸レベルは、トリプル四重極質量分析計と組み合わせた液体クロマトグラフィー (LC-MS/MS) によって定量化されます。 |
1週目と2週目で
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血漿中濃度が最大になる時間 (Tmax)
時間枠：1週目と2週目で
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TAA、NEAA、BCAAおよび各必須アミノ酸の血漿中濃度が最大になる期間
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1週目と2週目で
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最大血漿濃度 (Cmax)
時間枠：1週目と2週目で
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TAA、NEAA、BCAAおよび各必須アミノ酸の最大血漿濃度。
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1週目と2週目で
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インスリン分泌促進反応: 血清インスリン レベル (mU/L) の変化。
時間枠：1週目と2週目で
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血清中の空腹時インスリンレベルは、製品摂取前から食後3時間まで、製品摂取後の7時点（15分、30分、45分、60分、90分、120分）で測定されます。
180分）
インスリンレベルは、標準化された化学発光法によって測定されます。
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1週目と2週目で
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インスリン分泌促進反応: 血清グルコースレベルの変化 (mg/dL)。
時間枠：1週目と2週目で
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血清中の空腹時血糖値は、製品摂取前から食後3時間まで、製品摂取後の7時点（15分、30分、45分、60分、90分、120分）で測定されます。
180分）
血清グルコースレベルは、標準化された分光測光法によって測定されます。
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1週目と2週目で
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血中グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) レベルの変化 (ng/mL)。
時間枠：1週目と2週目で
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血中GLP-1のレベルは、抽出時点で標準化された化学発光法により測定されます:0分、30分、60分、120分、180分。
そして240分。
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1週目と2週目で
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血中ペプチド YY (PPY) レベルの変化 (pg/mL)。
時間枠：1週目と2週目で
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血中 PPY のレベルは、抽出時点で標準化された化学発光法によって測定されます: 0 分、30 分、60 分、120 分、180 分。
そして240分。
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1週目と2週目で
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血中グレリン濃度の変化（pg/mL）
時間枠：1週目と2週目で
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血中グレリンのレベルは、抽出時点で標準化された化学発光法によって測定されます：0分、30分、60分、120分、180分。
そして240分。
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1週目と2週目で
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炎症および酸化代謝に関与する遺伝子の発現
時間枠：1週目と2週目で
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酸化および炎症経路に関与する遺伝子の遺伝子発現の変化は、ベースラインおよび 240 分の血液サンプルのトランスクリプトミクスによって定量化されます。
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1週目と2週目で
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主観的な空腹感の調節
時間枠：1週目と2週目で
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主観的な空腹感の評価は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS) を使用して次の時点で評価されます: 0 分 (ベースライン時間)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分分、180分、240分。 VAS は長さ 100 mm の水平線として表示され、両端が評価対象の現象の限界を表します。線の一方の端には「空腹なし」(0) というラベルが付けられ、もう一方の端には「極度」としてマークが付けられます。飢え」（100）。 ボランティアは、その瞬間に感じていることの強さを最もよく表す点を線の上にマークするように求められます。 付けられたマークは下端（ゼロ）からミリメートル単位で測定され、得られた値が評価された現象の定量的表現となります。 |
1週目と2週目で
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主観的満腹感の調節
時間枠：1週目と2週目で
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主観的満腹感の評価は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS) を使用して次の時点で評価されます: 0 分 (ベースライン時間)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分分、180分、240分。 VAS は長さ 100 mm の水平線として表示され、両端が評価対象の現象の限界を表します。線の一方の端には「まったく満足されていない」(0) というラベルが付けられ、もう一方の端には次のようなマークが付けられます。 「完全に満足」(100) ボランティアは、その瞬間に感じていることの強さを最もよく表す点を線の上にマークするように求められます。 付けられたマークは下端（ゼロ）からミリメートル単位で測定され、得られた値が評価された現象の定量的表現となります。 |
1週目と2週目で
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主観的な満腹感の調節。
時間枠：1週目と2週目で
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主観的満腹感の評価は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS) を使用して次の時点で評価されます: 0 分 (ベースライン時間)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分分、180分、240分。 VAS は長さ 100 mm の水平線として表示され、両端が評価対象の現象の限界を表します。線の一方の端には「満腹感なし」(0) のラベルが付けられ、もう一方の端には「満腹感なし」とマークされます。 「今まで感じた中で一番の満腹感を感じています」(100)。 ボランティアは、その瞬間に感じていることの強さを最もよく表す点を線の上にマークするように求められます。 付けられたマークは下端（ゼロ）からミリメートル単位で測定され、得られた値が評価された現象の定量的表現となります。 |
1週目と2週目で
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食べ物を食べたいという主観的な欲求の調節。
時間枠：1週目と2週目で
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主観的満腹感の評価は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS) を使用して次の時点で評価されます: 0 分 (ベースライン時間)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分分、180分、240分。 VAS は長さ 100 mm の水平線として表示され、両端が評価対象の現象の限界を表します。線の一方の端には「食べ物を食べたくない」(0) というラベルが付けられ、もう一方の端には「食べ物を食べたくない」というラベルが付けられます。 「私はどんな食べ物でも食べたいという最大の欲求を持っています」（100）とマークされています。 ボランティアは、その瞬間に感じていることの強さを最もよく表す点を線の上にマークするように求められます。 付けられたマークは下端（ゼロ）からミリメートル単位で測定され、得られた値が評価された現象の定量的表現となります。 |
1週目と2週目で
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脂肪、塩辛い、甘い、またはおいしいものを食べたいという主観的な欲求の調節。
時間枠：1週目と2週目で
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脂肪、塩辛い、甘い、またはおいしいものを食べたいという主観的な欲求の感覚の評価。 以下の時点で 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価します: 0 分 (ベースライン時間)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、180 分、および 240 分。 VAS は長さ 100 mm の水平線として表示され、両端が評価対象の現象の限界を表します。線の一方の端には、「脂っこいもの、塩辛いもの、甘いもの、おいしいものは何も食べたくない」というラベルが付けられています。 0)、もう一方の端には「脂肪、塩味、甘いもの、おいしいものは何でも食べたいという強い欲求があります」(100) とマークされています。 ボランティアは、その瞬間に感じていることの強さを最もよく表す点を線の上にマークするように求められます。 付けられたマークは下端（ゼロ）からミリメートル単位で測定され、得られた値が評価された現象の定量的表現となります。 |
1週目と2週目で
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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