- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06774911
Aminohappojen biologisen hyötyosuuden arviointi kasviproteiiniyhdistelmään perustuvassa elintarviketuotteessa (BIODISPROT)
Aminohappojen biologisen hyötyosuuden arviointi elintarvikkeessa, joka perustuu kasviproteiiniyhdistelmään: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu crossover-tutkimus
Proteiinit voidaan luokitella biologisesti arvokkaiksi tai vähäarvoisiksi proteiineihin riippuen niiden koostumuksesta välttämättömissä aminohapoissa, joita elimistö ei pysty syntetisoimaan ja joita tulee saada ravinnosta. Viime vuosina kiinnostus eläinperäisten proteiinien kulutuksen vähentämiseen on lisääntynyt, mikä on johtanut kestävämpien proteiinivaihtoehtojen, kuten kasviproteiinien, etsimiseen. Kasvisvaihtoehdoilla ei kuitenkaan ole täyttä profiilia välttämättömistä aminohapoista. Tässä mielessä soijaproteiinia pidetään vertailukasviproteiinina, koska sillä on riittävä aminohappoprofiili. Metioniinin määrä on kuitenkin huomattavasti pienempi kuin eläinperäisen, ja sillä on myös huomattava allergiapotentiaali. Kahden tyyppisen täydentävän kasviproteiinilähteen sekoitus voisi toimia strategiana välttämättömien aminohappojen profiilin saavuttamiseksi, joka on samanlainen kuin eläinproteiinin.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että palkokasvien ja viljan lähteistä peräisin olevien kasviproteiinien seoksen nauttiminen täydentää toisiaan välttämättömien aminohappojen biologisen hyötyosuuden saavuttamiseksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin soijaproteiinia nautittaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä proteiinin saanti on välttämätöntä kehon hyvinvoinnille ja suorituskyvylle, koska elimistö käyttää tätä ravintoainetta monissa solutoiminnoissa.
Proteiinit ovat typpeä sisältäviä aineita, jotka koostuvat aminohapoista (AA). Ruokavalion sisältämän proteiinin määrän lisäksi myös sen laatu on tärkeää kehon asianmukaisen toiminnan kannalta. Proteiinin laatu riippuu muun muassa AA-profiilista. 20 kokonais-AA:ta (TAA) on tunnistettu välttämättömäksi ihmisen kasvulle ja aineenvaihdunnalle. 20 TAA:sta yhdeksän on määritelty välttämättömäksi AA:ksi (EAA:t, histidiini, isoleusiini, leusiini, lysiini, metioniini, fenyylialaniini, treoniini, tryptofaani ja valiini), ja loput 11 katsotaan ei-välttämättömäksi AA:ksi (NEAA, alaniini, arginiini, asparagiini, asparagiinihappo, kysteiini, glutamiini happo, glutamiini, glysiini, proliini, seriini ja tyrosiini). Lisäksi EAA:ista löytyy haaraketjuisia aminohappoja (BCAA, leusiini, isoleusiini ja valiini).
Keho voi syntetisoida NEAA:t, kun taas EAA:t on nautittava ruokavaliosta. Tässä mielessä proteiinit voidaan luokitella kahteen ryhmään: korkea tai matala biologinen arvo sen mukaan, onko niiden koostumuksessa kaikkia EAA:ita vai ei. Nykyään tätä eroa kutsutaan tavallisesti eläin- tai kasviproteiineiksi, koska lihan, kananmunien ja maitotuotteiden proteiineissa on suurempia määriä EAA:ita, mukaan lukien leusiini, kun taas palkokasveista, siemenistä tai pähkinöistä peräisin olevissa proteiineissa on vajetta joissakin niistä.
Ruokavaliossa kasviperäisten proteiinien seoksen (eli täydentävien proteiinien) kulutus on yleinen strategia, jolla kompensoidaan sitä tosiasiaa, että yksittäisistä kasviperäisten proteiinien lähteistä puuttuu usein yksi tai useampi EAA. Esimerkiksi riisiproteiinin (paljon metioniinia mutta vähän lysiiniä) ja herneproteiinin (vähän metioniinia, mutta paljon lysiiniä) yhdistelmä voi tuottaa herne-riisiproteiiniseoksen, jolla on tasapainoinen aminohappoprofiili ja jossa ei ole puutteita. Siksi kasvipohjaisen proteiiniseoksen formulointi tarjoaa mahdollisuuden kehittää korkealaatuinen proteiinivaihtoehto.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida aterian jälkeistä EAA:n biologista hyötyosuutta kahdesta kasviperäisestä proteiinilähteestä, joita on täysjauhemaisessa ateriassa, joista toinen sisältää soijaproteiinia ja toinen tuote, jonka proteiinilähde on riisin ja herneen seoksesta. proteiinia.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata seuraavia kineettisiä parametreja ja näiden kahden tuotteen metabolista vastetta erilaisiin kasviperäisiin proteiinilähteisiin.
- AAT:n (AAT-AUC0-240 min), AANE:n (AANE-AUC0-240 min), BCAA:n (BCAA-AUC0-240 min) ja kunkin EAA:n biologinen hyötyosuus erikseen (EAA-AUC0-240 min).
- Aika saavuttaa AAT (AAT-Tmax), AAE (AAE-Tmax), AANE (AANE-Tmax), BCAA (BCAA-Tmax) ja kunkin EAA:n maksimipitoisuus erikseen.
- AAT (AAT-CMax), AAE (AAE-CMax), AANE (AANE-CMax), BCAA (BCAA-CMax) ja kunkin EAA:n enimmäispitoisuus erikseen.
- Insulinotrooppinen vaste: insuliini- ja verensokeritasot.
- Objektiivinen nälän ja kylläisyyden säätely: nälkä- ja kylläisyyttä säätelevien hormonien veren tasot: glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), peptidi YY (PPY), greliini.
- Nälkän ja subjektiivisen kylläisyyden modulaatio.
- Muutokset oksidatiiviseen ja tulehdukselliseen aineenvaihduntaan osallistuvien geenien ilmentymisessä.
Tutkimuksen aikana on 3 käyntiä: esivalintakäynti (V0), käynti ensimmäiseen aterianjälkeiseen tutkimukseen (V1) ja viikon pesujakson jälkeen käynti toiseen aterianjälkeiseen tutkimukseen (V2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reus, Espanja, 43204
- Eurecat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-50-vuotiaat miehet ja naiset.
- Ole valmis rajoittamaan tahallista fyysistä harjoittelua 24 tunnin aikana ennen jokaista testipäivää.
- Ole valmis olemaan nauttimatta alkoholijuomia 48 tuntia ennen tutkimuksen alkamista.
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksin (BMI) nykyiset arvot ≤ 18 kg/m^2 tai ≥ 30 kg/m^2.
- Esiintynyt allergia tai intoleranssi jollekin arvioitavien tuotteiden ainesosalle, pääasiassa hernejauholle, riisijauholle, soijalle, pellavalle, spirulinalle tai oliiviöljylle.
- Noudata vegaani- tai kasvisruokavaliota.
- Lihasten anaboliaan tai aineenvaihduntaan yleensä vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
- Käytä monivitamiinivalmisteita (Vit. D, Vit. E ja Vit. C), kivennäisaineet (sinkki, seleeni), välttämättömät rasvahapot (omega-3), polyfenolit tai minkä tahansa tyyppiset lisäravinteet, jotka voivat vaikuttaa oksidatiivisiin tai tulehduksellisiin aineenvaihduntareitteihin viimeisen 30 päivän aikana ennen tutkimuksen alkamista.
Alkoholijuomien kulutus:
- Miehet: juo vähintään 4 vakiojuomayksikköä (SDU) päivittäin tai 28 SDU:ta viikossa.
- Naiset: Juo vähintään 2 vakiojuomayksikköä (SDU) päivittäin tai 17 SDU:ta viikossa.
- Ole aktiivinen tupakoitsija tai olet tupakoinut alle 6 kuukautta sitten.
- Sinulla on krooninen sairaus, jolla on kliinisiä ilmenemismuotoja: sepelvaltimotauti, sydän- ja verisuonitauti, diabetes, keliakia, Crohnin tauti, krooninen munuaissairaus, aktiivinen syöpä, maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat vaarantaa yhdisteen imeytymisen.
- Ota proteiini- tai aminohappovalmisteita enintään 1 viikko ennen tutkimuksen alkua.
- Harrasta voimakasta liikuntaa yli 3 tuntia viikossa.
- Onko anemiaa.
- olet laihtunut 3 kg tai enemmän viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Olla raskaana tai aiot tulla raskaaksi.
- Ole imettävä.
- Ei pysty noudattamaan opiskeluohjeita.
- Osallistua tai olla osallistunut kliiniseen tutkimukseen tai ravitsemusinterventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiini riisistä ja herneestä (YUIT)
Osallistujat saavat 100g jauhettua tuotetta, jossa on täydellinen ja tasapainoinen ravintoprofiili herne- ja riisiproteiinilähteellä + 500 ml vettä.
|
Tuote, jonka proteiinilähde on herneestä ja riisistä.
|
|
Active Comparator: Soijaproteiini (P_PS)
Osallistujat saavat 94,5 g jauhettua tuotetta, jolla on täydellinen ja tasapainoinen ravintoprofiili (sama kuin YUIT-tuotteella) soijaproteiinilähteellä + 500 ml vettä
|
Tuote, jonka proteiinilähde on soijaproteiinista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välttämättömien aminohappojen biologinen hyötyosuus laskettuna plasman välttämättömien aminohappopitoisuuksien Area Under The Curve (EAA-AUC 0-240min) perusteella.
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Plasman paasto-EAA-tasot määritetään ennen tuotteiden nauttimista 4 tuntia aterian jälkeen 6 pisteessä tuotteen nauttimisen jälkeen (30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min). Plasman EAA kvantifioidaan nestekromatografialla, joka on kytketty kolminkertaisen kvadrupolin massaspektrometriaan (LC-MS/MS). |
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisaminohappojen (TAA-AUC0-240 min) biologinen hyötyosuus plasmassa.
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Plasman paasto-TAA-tasot määritetään ennen tuotteen nauttimista 4 tuntia aterian jälkeen 6 pisteessä tuotteen nauttimisen jälkeen (30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min). Plasman TAA kvantifioidaan nestekromatografialla, joka on kytketty kolminkertaisen kvadrupolin massaspektrometriaan (LC-MS/MS). |
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Ei-välttämättömien aminohappojen biologinen hyötyosuus (NEAA-AUC0-240 min) plasmassa.
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Plasman paasto-NEAA-tasot määritetään ennen tuotteen nauttimista 4 tunnin kuluttua aterian jälkeen 6 pisteessä tuotteen nauttimisen jälkeen (30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min). Plasman NEAA kvantifioidaan nestekromatografialla, joka on kytketty kolminkertaisen kvadrupolin massaspektrometriaan (LC-MS/MS). |
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Haaroittuneiden aminohappojen (BCAA-AUC0-240min) biosaatavuus plasmassa.
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Plasman paasto-BCAA-tasot määritetään ennen tuotteen nauttimista 4 tunnin kuluttua aterian jälkeen 6 pisteessä tuotteen nauttimisen jälkeen (30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min). Plasman BCAA kvantifioidaan nestekromatografialla, joka on kytketty kolminkertaisen kvadrupolin massaspektrometriaan (LC-MS/MS). |
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Jokaisen välttämättömän aminohapon biologinen hyötyosuus yksittäin (AUC0-240min) plasmassa.
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Kunkin välttämättömän aminohapon tasot plasmassa paastossa määritetään ennen tuotteen nauttimista 4 tunnin ajan aterian jälkeen 6 pisteessä tuotteen nauttimisen jälkeen (30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min). Plasman jokaisen välttämättömän aminohapon tasot määritetään nestekromatografialla, joka on kytketty kolminkertaisen kvadrupolin massaspektrometriaan (LC-MS/MS). |
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Aika plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen (Tmax)
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Aikajakso TAA:n, NEAA:n, BCAA:n ja kunkin välttämättömän aminohapon maksimipitoisuudelle plasmassa
|
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
TAA:n, NEAA:n, BCAA:n ja kunkin välttämättömän aminohapon maksimipitoisuus plasmassa.
|
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Insulinotrooppinen vaste: Muutos seerumin insuliinitasoissa (mU/L).
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Seerumin paastoinsuliinitasot määritetään ennen tuotteen nauttimista 3 tuntia aterian jälkeen 7 pisteessä tuotteen nauttimisen jälkeen (15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min).
ja 180 min.)
Insuliinitasot mitataan standardoiduilla kemiluminesenssimenetelmillä.
|
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Insulinotrooppinen vaste: Muutos seerumin glukoosipitoisuuksissa (mg/dl).
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Seerumin paastoglukoositasot määritetään ennen tuotteen nauttimista 3 tuntia aterian jälkeen 7 pisteessä tuotteen nauttimisen jälkeen (15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min.
ja 180 min.)
Seerumin glukoositasot määritetään standardoiduilla spektrofotometriasilla.
|
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Muutos veren glukagonin kaltaisessa peptidi-1:ssä (GLP-1) (ng/ml).
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Veren GLP-1-tasot mitataan standardoiduilla kemiluminesenssimenetelmillä uuttopisteissä: 0 min., 30 min., 60 min., 120 min., 180 min.
ja 240 min.
|
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Muutos veren peptidi YY (PPY) tasoissa (pg/ml).
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Veren PPY-tasot mitataan standardoiduilla kemiluminesenssimenetelmillä uuttopisteissä: 0 min., 30 min., 60 min., 120 min., 180 min.
ja 240 min.
|
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Muutos veren greliinitasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Veren greliinitasot mitataan standardoiduilla kemiluminesenssimenetelmillä uuttopisteissä: 0 min., 30 min., 60 min., 120 min., 180 min.
ja 240 min.
|
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Tulehdukselliseen ja oksidatiiviseen aineenvaihduntaan osallistuvien geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Muutokset oksidatiivisiin ja tulehdusreitteihin osallistuvien geenien geeniekspressiossa kvantifioidaan verinäytteiden transkriptiikalla lähtötilanteessa ja 240 minuutin kohdalla.
|
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Subjektiivisen nälän modulaatio
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Subjektiivisen nälän tunteen arviointia arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) seuraavissa kohdissa: 0 min (perusaika), 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 ja 240 min. VAS esitetään vaakasuuntaisena 100 mm pitkänä viivana, jonka kaksi päätä edustavat arvioitavan ilmiön rajoja: Viivan toisessa päässä on merkintä "Ei nälkää" (0), kun taas toisessa päässä on merkintä "äärimmäinen". nälkä" (100). Vapaaehtoista pyydetään merkitsemään viivalle se piste, joka parhaiten kuvaa hänen tuntemustensa voimakkuutta sillä hetkellä. Tehty merkki mitataan millimetreinä alareunasta (nolla) ja saatu arvo on kvantitatiivinen esitys arvioidusta ilmiöstä. |
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Subjektiivisen kylläisyyden modulaatio
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Subjektiivisen kylläisyyden tunteen arviointi arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) seuraavissa kohdissa: 0 min (perusaika), 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 ja 240 min. VAS esitetään vaakasuuntaisena 100 mm pitkänä viivana, jonka kaksi päätä edustavat arvioitavan ilmiön rajoja: Viivan toinen pää on merkitty "ei ollenkaan tyytyväinen" (0), kun taas toinen pää on merkitty. "täysin tyytyväinen" (100). Vapaaehtoista pyydetään merkitsemään viivalle se piste, joka parhaiten kuvaa hänen tuntemustensa voimakkuutta sillä hetkellä. Tehty merkki mitataan millimetreinä alareunasta (nolla) ja saatu arvo on kvantitatiivinen esitys arvioidusta ilmiöstä. |
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Subjektiivisen täyteyden modulaatio.
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Subjektiivisen täyteyden tunteen arviointi arvioidaan käyttämällä 100 mm:n Visual Analogue Scalea (VAS) seuraavissa kohdissa: 0 min (perusaika), 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 ja 240 min. VAS esitetään vaakasuuntaisena 100 mm pitkänä viivana, jonka kaksi päätä edustavat arvioitavan ilmiön rajoja: Viivan toinen pää on merkitty "ei täyteyden tunnetta" (0), kun taas toinen pää on merkitty. "Minulla on suurin kylläisyyden tunne, mitä minulla on koskaan ollut" (100). Vapaaehtoista pyydetään merkitsemään viivalle se piste, joka parhaiten kuvaa hänen tuntemustensa voimakkuutta sillä hetkellä. Tehty merkki mitataan millimetreinä alareunasta (nolla) ja saatu arvo on kvantitatiivinen esitys arvioidusta ilmiöstä. |
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Subjektiivinen halu syödä ruokaa moduloidaan.
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Subjektiivisen täyteyden tunteen arviointi arvioidaan käyttämällä 100 mm:n Visual Analogue Scalea (VAS) seuraavissa kohdissa: 0 min (perusaika), 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 ja 240 min. VAS esitetään vaakasuuntaisena 100 mm pitkänä viivana, jonka kaksi päätä edustavat arvioitavan ilmiön rajoja: Viivan toisessa päässä on merkintä "En halua syödä ruokaa" (0), kun taas toisessa päässä on merkintä "En halua syödä ruokaa" on merkitty "Minulla on suurin halu syödä mitä tahansa ruokaa" (100). Vapaaehtoista pyydetään merkitsemään viivalle se piste, joka parhaiten kuvaa hänen tuntemustensa voimakkuutta sillä hetkellä. Tehty merkki mitataan millimetreinä alareunasta (nolla) ja saatu arvo on kvantitatiivinen esitys arvioidusta ilmiöstä. |
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
|
Subjektiivisen halun modulaatio syödä mitä tahansa rasvaista, suolaista, makeaa tai maukasta.
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Arvio subjektiivisen halun tunteesta syödä mitä tahansa rasvaista, suolaista, makeaa tai maukasta.tahto voidaan arvioida käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) seuraavissa kohdissa: 0 min (perusaika), 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 ja 240 min. VAS esitetään vaakasuuntaisena 100 mm pitkänä viivana, jonka kaksi päätä edustavat arvioitavan ilmiön rajoja: Viivan toiseen päähän on merkitty "En halua syödä mitään rasvaista, suolaista, makeaa tai maukasta" ( 0), kun taas toinen pää on merkitty "Minulla on suurin halu syödä jotain rasvaista, suolaista, makeaa tai maukasta" (100). Vapaaehtoista pyydetään merkitsemään viivalle se piste, joka parhaiten kuvaa hänen tuntemustensa voimakkuutta sillä hetkellä. Tehty merkki mitataan millimetreinä alareunasta (nolla) ja saatu arvo on kvantitatiivinen esitys arvioidusta ilmiöstä. |
Viikoilla 1 ja viikolla 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antoni Caimari PhD, Fundació Eurecat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIODISPROT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .