Valutazione della biodisponibilità degli aminoacidi in un prodotto alimentare basato su una combinazione di proteine vegetali (BIODISPROT)
Valutazione della biodisponibilità degli aminoacidi in un prodotto alimentare basato su una combinazione di proteine vegetali: uno studio crossover randomizzato in doppio cieco
Le proteine possono essere classificate come proteine ad alto o basso valore biologico a seconda della loro composizione in aminoacidi essenziali, che sono quegli aminoacidi che l'organismo non può sintetizzare e devono essere forniti attraverso l'alimentazione. Negli ultimi anni c’è stato un crescente interesse verso la riduzione del consumo di proteine di origine animale, portando alla ricerca di opzioni proteiche più sostenibili, come le proteine vegetali. Tuttavia, le opzioni vegetali non hanno un profilo completo di aminoacidi essenziali. In questo senso le proteine della soia sono considerate le proteine vegetali di riferimento perché possiedono un profilo aminoacidico adeguato. Tuttavia, la quantità di metionina è notevolmente inferiore a quella di origine animale e presenta anche un notevole potenziale allergenico. La miscela di due tipi di fonti proteiche vegetali complementari potrebbe servire come strategia per ottenere un profilo di aminoacidi essenziali simile a quello di una proteina animale.
L'ipotesi del presente studio è che il consumo di una miscela di proteine vegetali provenienti da legumi e cereali si completeranno a vicenda per ottenere una biodisponibilità di aminoacidi essenziali pari o superiore a quella osservata consumando proteine di soia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un apporto proteico adeguato è essenziale per il benessere e il rendimento dell'organismo, poiché l'organismo utilizza questo nutriente in numerose funzioni cellulari.
Le proteine sono sostanze contenenti azoto costituite da aminoacidi (AA). Non solo la quantità ma anche la qualità delle proteine nella dieta è importante per il corretto funzionamento del corpo. La qualità delle proteine dipende, tra gli altri fattori, dal profilo AA. 20 AA totali (TAA) sono stati identificati come necessari per la crescita e il metabolismo umano. Dei 20 TAA, nove sono definiti AA essenziali (EAA, istidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano e valina), mentre i restanti undici sono considerati AA non essenziali (NEAA, alanina, arginina, asparagina, acido aspartico, cisteina, acido glutammico, glutammina, glicina, prolina, serina e tirosina). Inoltre, negli EAA si trovano aminoacidi a catena ramificata (BCAA, leucina, isoleucina e valina).
I NEAA possono essere sintetizzati dall’organismo, mentre gli EAA devono essere ingeriti tramite la dieta. In questo senso, le proteine possono essere classificate in due gruppi: ad alto o basso valore biologico, a seconda della presenza o dell'assenza di tutti gli EAA nella loro composizione. Oggi, questa distinzione viene solitamente chiamata rispettivamente proteine animali o vegetali, perché le proteine di carne, uova e latticini hanno quantità maggiori di EAA, inclusa la leucina, mentre le proteine di legumi, semi o noci hanno un deficit in alcuni di essi.
Nella dieta, il consumo di una miscela di proteine vegetali (cioè proteine complementari) è una strategia comune per compensare il fatto che le singole fonti di proteine vegetali sono spesso carenti di uno o più EAA. Ad esempio, la combinazione di proteine del riso (ad alto contenuto di metionina ma a basso contenuto di lisina) e proteine di piselli (a basso contenuto di metionina ma ad alto contenuto di lisina) può produrre una miscela proteica di piselli e riso con un profilo aminoacidico equilibrato e privo di carenze. Pertanto, la formulazione di una miscela proteica di origine vegetale rappresenta un’opportunità per sviluppare un’opzione proteica di alta qualità.
Il presente studio ha come obiettivo principale quello di valutare la biodisponibilità postprandiale degli EAA da due fonti proteiche di origine vegetale presenti in un pasto completo in polvere, dove uno avrà proteine di soia e l'altro prodotto con una fonte proteica derivante da una miscela di riso e piselli. proteina.
Gli obiettivi secondari dello studio sono confrontare i seguenti parametri cinetici e la risposta metabolica dei due prodotti con diverse fonti proteiche di origine vegetale.
- Biodisponibilità di AAT (AAT-AUC0-240min), AANE (AANE-AUC0-240min), BCAA (BCAA-AUC0-240min) e di ciascuno degli EAA individualmente (EAA-AUC0-240min).
- Tempo per raggiungere la concentrazione massima di AAT (AAT-Tmax), AAE (AAE-Tmax), AANE (AANE-Tmax), BCAA (BCAA-Tmax) e di ciascun EAA singolarmente.
- Concentrazione massima di AAT (AAT-CMax), AAE (AAE-CMax), AANE (AANE-CMax), BCAA (BCAA-CMax) e di ciascun EAA singolarmente.
- Risposta insulinotropica: livelli di insulina e glucosio nel sangue.
- Modulazione oggettiva della fame e della sazietà: livelli ematici degli ormoni che regolano la fame e la sazietà: peptide-1 glucagone-simile (GLP-1), peptide YY (PPY), grelina.
- Modulazione della fame e sazietà soggettiva.
- Cambiamenti nell'espressione di geni coinvolti nel metabolismo ossidativo e infiammatorio.
Durante lo studio saranno effettuate 3 visite: una visita di preselezione (V0), una visita per il primo studio postprandiale (V1) e dopo un periodo di lavaggio di una settimana, una visita per il secondo studio postprandiale (V2).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reus, Spagna, 43204
- Eurecat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne tra i 18 ed i 50 anni.
- Essere disposti a limitare l'esercizio fisico intenzionale durante le 24 ore precedenti ogni giorno del test.
- Essere disposti a non consumare bevande alcoliche 48 ore prima dell'inizio dello studio.
- Firmare il consenso informato.
- Essere in grado di leggere, scrivere e parlare spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Valori attuali dell'indice di massa corporea (BMI) ≤ 18 kg/m^2 o ≥ 30 kg/m^2.
- Presente allergia o intolleranza a uno qualsiasi degli ingredienti dei prodotti da valutare, principalmente farina di piselli, farina di riso, soia, lino, spirulina o olio d'oliva.
- Segui una dieta vegana o vegetariana.
- Uso di farmaci che influenzano l'anabolismo muscolare o il metabolismo in generale.
- Consumare integratori multivitaminici (Vit. D, Vit. E e Vit. C), minerali (zinco, selenio), acidi grassi essenziali (omega-3), polifenoli o qualsiasi tipo di integratore che possa influenzare le vie metaboliche ossidative o infiammatorie negli ultimi 30 giorni prima dell'inizio dello studio.
Consumo di bevande alcoliche:
- Uomini: consumare 4 o più Standard Drink Unit (SDU) al giorno o 28 SDU a settimana.
- Donne: consumare 2 o più unità di bevanda standard (SDU) al giorno o 17 SDU a settimana.
- Essere un fumatore attivo o esserlo stato da meno di 6 mesi.
- Presentano una malattia cronica con manifestazioni cliniche: malattia coronarica, malattia cardiovascolare, diabete, celiachia, morbo di Crohn, malattia renale cronica, cancro attivo, malattie gastrointestinali che possono compromettere l'assorbimento del composto.
- Assumere integratori di proteine o aminoacidi fino a 1 settimana prima dell'inizio dello studio.
- Eseguire esercizi vigorosi per più di 3 ore a settimana.
- Avere anemia.
- Ho perso 3 kg o più negli ultimi 3 mesi.
- Essere incinta o avere intenzione di rimanere incinta.
- Allattare al seno.
- Non essere in grado di seguire le linee guida dello studio.
- Partecipare o aver partecipato a una sperimentazione clinica o a uno studio di intervento nutrizionale negli ultimi 30 giorni prima dell'inclusione nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Proteine di riso e piselli (YUIT)
I partecipanti riceveranno 100g di prodotto in polvere dal profilo nutrizionale completo e bilanciato con fonte proteica di pisello e riso + 500 mL di acqua.
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Prodotto con fonte proteica di pisello e riso.
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Comparatore attivo: Proteine della soia (P_PS)
I partecipanti riceveranno 94,5 g di prodotto in polvere dal profilo nutrizionale completo e bilanciato (lo stesso del prodotto YUIT) con fonte proteica di soia + 500 mL di acqua
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Prodotto con fonte proteica derivante dalle proteine della soia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biodisponibilità degli aminoacidi essenziali calcolata dall'area sotto la curva (EAA-AUC 0-240min) dei livelli plasmatici di aminoacidi essenziali.
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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I livelli di EAA a digiuno nel plasma saranno determinati prima di consumare i prodotti fino a 4 ore dopo il pasto in 6 punti dopo il consumo del prodotto (30 min., 60 min., 90 min., 120 min., 180 min., 240 min.). Gli EAA plasmatici saranno quantificati mediante cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa a triplo quadrupolo (LC-MS/MS). |
Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biodisponibilità dei livelli di aminoacidi totali (TAA-AUC0-240 min) nel plasma.
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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I livelli di TAA a digiuno nel plasma saranno determinati prima di consumare il prodotto fino a 4 ore dopo il pasto in 6 punti dopo il consumo del prodotto (30 min., 60 min., 90 min., 120 min., 180 min., 240 min.). Il TAA plasmatico sarà quantificato mediante cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa a triplo quadrupolo (LC-MS/MS). |
Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Biodisponibilità dei livelli di aminoacidi non essenziali (NEAA-AUC0-240 min) nel plasma.
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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I livelli di NEAA a digiuno nel plasma saranno determinati prima del consumo del prodotto fino a 4 ore dopo il pasto in 6 punti successivi al consumo del prodotto (30 min., 60 min., 90 min., 120 min., 180 min., 240 min.). Il NEAA plasmatico sarà quantificato mediante cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa a triplo quadrupolo (LC-MS/MS). |
Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Biodisponibilità dei livelli di aminoacidi a catena ramificata (BCAA-AUC0-240min) nel plasma.
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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I livelli di BCAA a digiuno nel plasma saranno determinati prima di consumare il prodotto fino a 4 ore dopo il pasto in 6 punti dopo il consumo del prodotto (30 min., 60 min., 90 min., 120 min., 180 min., 240 min.). I BCAA plasmatici saranno quantificati mediante cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa a triplo quadrupolo (LC-MS/MS). |
Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Biodisponibilità di ciascuno dei livelli di aminoacidi essenziali individualmente (AUC0-240min) nel plasma.
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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A digiuno i livelli di ciascun aminoacidi essenziali nel plasma saranno determinati prima di consumare il prodotto fino a 4 ore dopo il pasto in 6 punti dopo il consumo del prodotto (30 min., 60 min., 90 min., 120 min., 180 min., 240 min.). I livelli plasmatici di ciascun aminoacido essenziale saranno quantificati mediante cromatografia liquida accoppiata a spettrometria di massa a triplo quadrupolo (LC-MS/MS). |
Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Tempo per la concentrazione plasmatica massima (Tmax)
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Periodo di tempo per la concentrazione plasmatica massima di TAA, NEAA, BCAA e ciascun aminoacidi essenziali
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Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Concentrazione plasmatica massima (Cmax)
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Concentrazione plasmatica massima di TAA, NEAA, BCAA e ciascun aminoacido essenziale.
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Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Risposta insulinotropica: variazione dei livelli sierici di insulina (mU/L).
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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I livelli di insulina a digiuno nel siero saranno determinati prima di consumare il prodotto fino a 3 ore dopo il pasto in 7 punti dopo il consumo del prodotto (15 min., 30 min., 45 min., 60 min., 90 min., 120 min.
e 180min.)
I livelli di insulina saranno misurati mediante metodi di chemiluminescenza standardizzati.
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Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Risposta insulinotropica: variazione dei livelli di glucosio nel siero (mg/dL).
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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I livelli di glucosio a digiuno nel siero saranno determinati prima di consumare il prodotto fino a 3 ore dopo il pasto in 7 punti dopo il consumo del prodotto (15 min., 30 min., 45 min., 60 min., 90 min., 120 min.
e 180min.)
I livelli di glucosio nel siero saranno determinati mediante metodi spettrofotometrici standardizzati.
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Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Variazione dei livelli ematici del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone (ng/mL).
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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I livelli di GLP-1 nel sangue saranno misurati mediante metodi di chemiluminescenza standardizzati nei punti di estrazione: 0min., 30min., 60min., 120min., 180min.
e 240 minuti.
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Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Variazione dei livelli del peptide YY (PPY) nel sangue (pg/mL).
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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I livelli di PPY nel sangue saranno misurati mediante metodi di chemiluminescenza standardizzati nei punti di estrazione: 0min., 30min., 60min., 120min., 180min.
e 240 minuti.
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Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Variazione dei livelli di grelina nel sangue (pg/mL)
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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I livelli di grelina nel sangue saranno misurati mediante metodi di chemiluminescenza standardizzati nei punti di estrazione: 0min., 30min., 60min., 120min., 180min.
e 240 minuti.
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Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Espressione di geni coinvolti nel metabolismo infiammatorio e ossidativo
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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I cambiamenti nell'espressione genica dei geni coinvolti nelle vie ossidative e infiammatorie saranno quantificati mediante trascrittomica di campioni di sangue al basale e dopo 240 minuti.
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Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Modulazione della fame soggettiva
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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La valutazione della sensazione di fame soggettiva sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm nei seguenti punti: 0 min (tempo basale), 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 e 240 min. La VAS si presenta come una linea orizzontale lunga 100 mm, con due estremità che rappresentano i limiti del fenomeno da valutare: un'estremità della linea è etichettata "No fame" (0), mentre l'altra estremità è contrassegnata come "estrema fame" (100). Al volontario viene chiesto di segnare sulla linea il punto che meglio rappresenta l'intensità di ciò che sta provando in quel momento. Il segno effettuato viene misurato in millimetri a partire dall'estremità inferiore (zero), ed il valore ottenuto è la rappresentazione quantitativa del fenomeno valutato. |
Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Modulazione della sazietà soggettiva
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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La valutazione della sensazione di sazietà soggettiva sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm nei seguenti punti: 0 min (tempo basale), 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 e 240 min. La VAS si presenta come una linea orizzontale lunga 100 mm, con due estremità che rappresentano i limiti del fenomeno da valutare: un'estremità della linea è etichettata “per niente soddisfatto” (0), mentre l'altra estremità è contrassegnata come "totalmente soddisfatto" (100). Al volontario viene chiesto di segnare sulla linea il punto che meglio rappresenta l'intensità di ciò che sta provando in quel momento. Il segno effettuato viene misurato in millimetri a partire dall'estremità inferiore (zero), ed il valore ottenuto è la rappresentazione quantitativa del fenomeno valutato. |
Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Modulazione della pienezza soggettiva.
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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La valutazione della sensazione di pienezza soggettiva sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm nei seguenti punti: 0 min (tempo basale), 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 e 240 min. La VAS si presenta come una linea orizzontale lunga 100 mm, con due estremità che rappresentano i limiti del fenomeno da valutare: un'estremità della linea è etichettata "nessuna sensazione di pienezza" (0), mentre l'altra estremità è contrassegnata come "Ho la più grande sensazione di pienezza che abbia mai avuto" (100). Al volontario viene chiesto di segnare sulla linea il punto che meglio rappresenta l'intensità di ciò che sta provando in quel momento. Il segno effettuato viene misurato in millimetri a partire dall'estremità inferiore (zero), ed il valore ottenuto è la rappresentazione quantitativa del fenomeno valutato. |
Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Modulazione del desiderio soggettivo di mangiare cibo.
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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La valutazione della sensazione di pienezza soggettiva sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm nei seguenti punti: 0 min (tempo basale), 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 e 240 min. La VAS si presenta come una linea orizzontale lunga 100 mm, con due estremità che rappresentano i limiti del fenomeno da valutare: un'estremità della linea è etichettata "Non ho voglia di mangiare cibo" (0), mentre l'altra estremità è contrassegnato come "Ho il più grande desiderio di mangiare qualsiasi cibo" (100). Al volontario viene chiesto di segnare sulla linea il punto che meglio rappresenta l'intensità di ciò che sta provando in quel momento. Il segno effettuato viene misurato in millimetri a partire dall'estremità inferiore (zero), ed il valore ottenuto è la rappresentazione quantitativa del fenomeno valutato. |
Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Modulazione del desiderio soggettivo di mangiare qualsiasi cosa grassa, salata, dolce o saporita.
Lasso di tempo: Alla settimana 1 e alla settimana 2
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La valutazione della sensazione di desiderio soggettivo di mangiare qualcosa di grasso, salato, dolce o saporito essere valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 100 mm nei seguenti punti: 0 min (tempo basale), 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 e 240 min. La VAS si presenta come una linea orizzontale lunga 100 mm, con due estremità che rappresentano i limiti del fenomeno da valutare: Ad un'estremità della linea è etichettato "Non desidero mangiare nulla di grasso, salato, dolce o saporito" ( 0), mentre l'altra estremità è contrassegnata come "Ho il più grande desiderio di mangiare qualsiasi cosa grassa, salata, dolce o saporita" (100). Al volontario viene chiesto di segnare sulla linea il punto che meglio rappresenta l'intensità di ciò che sta provando in quel momento. Il segno effettuato viene misurato in millimetri a partire dall'estremità inferiore (zero), ed il valore ottenuto è la rappresentazione quantitativa del fenomeno valutato. |
Alla settimana 1 e alla settimana 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Antoni Caimari PhD, Fundació Eurecat
Pubblicazioni e link utili
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