Оценка биодоступности аминокислот в пищевом продукте на основе комбинации растительных белков (BIODISPROT)
Оценка биодоступности аминокислот в пищевом продукте на основе комбинации растительных белков: рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование
Белки можно классифицировать как белки с высокой или низкой биологической ценностью в зависимости от их состава незаменимых аминокислот, то есть тех аминокислот, которые организм не может синтезировать и которые должны поступать с пищей. В последние годы растет интерес к сокращению потребления белков животного происхождения, что приводит к поиску более устойчивых вариантов белков, таких как растительные белки. Однако растительные варианты не имеют полного профиля незаменимых аминокислот. В этом смысле соевый белок считается эталонным растительным белком, поскольку он имеет адекватный аминокислотный профиль. Однако количество метионина значительно ниже, чем у животного источника, и он также обладает значительным аллергенным потенциалом. Смесь двух типов дополнительных источников растительного белка может служить стратегией для достижения профиля незаменимых аминокислот, аналогичного профилю животного белка.
Гипотеза настоящего исследования заключается в том, что потребление смеси растительных белков из бобовых и зерновых будет дополнять друг друга для достижения биодоступности незаменимых аминокислот, равной или превышающей биодоступность, наблюдаемую при потреблении соевого белка.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адекватное потребление белка необходимо для хорошего самочувствия и работоспособности организма, поскольку организм использует это питательное вещество во многих клеточных функциях.
Белки – азотсодержащие вещества, состоящие из аминокислот (АК). Для правильного функционирования организма важно не только количество, но и качество белка в рационе. Качество белка зависит, среди прочего, от профиля АК. Было установлено, что всего 20 АК (ТАА) необходимы для роста и метаболизма человека. Из 20 ОАК девять из них определены как незаменимые АК (EAA, гистидин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан и валин), а остальные одиннадцать считаются заменимыми АК (NEAA, аланин, аргинин, аспарагин, аспарагиновая кислота, цистеин, глутаминовая кислота, глютамин, глицин, пролин, серин и тирозин). Кроме того, в составе EAA содержатся аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA, лейцин, изолейцин и валин).
NEAA могут синтезироваться организмом, тогда как EAA должны поступать с пищей. В этом смысле белки можно разделить на две группы: с высокой и низкой биологической ценностью, в зависимости от наличия или отсутствия в их составе всех ЭАК. Сегодня это различие обычно называют животными или растительными белками соответственно, поскольку белки мяса, яиц и молочных продуктов содержат большее количество незаменимых аминокислот, включая лейцин, тогда как белки бобовых, семян или орехов имеют дефицит некоторых из них.
В рационе потребление смеси растительных белков (т. е. дополнительных белков) является распространенной стратегией компенсации того факта, что отдельные источники растительных белков часто испытывают дефицит одного или нескольких EAA. Например, сочетание рисового белка (с высоким содержанием метионина, но с низким содержанием лизина) и горохового белка (с низким содержанием метионина, но с высоким содержанием лизина) может дать смесь белков гороха и риса со сбалансированным аминокислотным профилем, без недостатков. Таким образом, составление смеси белков растительного происхождения представляет собой возможность разработать вариант высококачественного белка.
Основная цель настоящего исследования - оценить постпрандиальную биодоступность EAA из двух источников белка растительного происхождения, присутствующих в полноценном порошкообразном блюде, где один будет содержать соевый белок, а другой - источник белка из смеси риса и гороха. белок.
Вторичными целями исследования являются сравнение следующих кинетических параметров и метаболической реакции двух продуктов с различными источниками белка растительного происхождения.
- Биодоступность AAT (AAT-AUC0-240 мин), AANE (AANE-AUC0-240 мин), BCAA (BCAA-AUC0-240 мин) и каждого из EAA в отдельности (EAA-AUC0-240 мин).
- Время достижения максимальной концентрации AAT (AAT-Tmax), AAE (AAE-Tmax), AANE (AANE-Tmax), BCAA (BCAA-Tmax) и каждого EAA в отдельности.
- Максимальная концентрация AAT (AAT-CMax), AAE (AAE-CMax), AANE (AANE-CMax), BCAA (BCAA-CMax) и каждой EAA в отдельности.
- Инсулинотропный ответ: уровень инсулина и глюкозы в крови.
- Объективная модуляция голода и насыщения: уровни в крови гормонов, регулирующих голод и насыщение: глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1), пептид YY (PPY), грелин.
- Модуляция голода и субъективного насыщения.
- Изменения экспрессии генов, участвующих в окислительном и воспалительном метаболизме.
В ходе исследования будет 3 визита: визит для предварительного отбора (V0), визит для первого постпрандиального исследования (V1) и после недельного периода мытья визит для второго постпрандиального исследования (V2).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reus, Испания, 43204
- Eurecat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 50 лет.
- Будьте готовы ограничить преднамеренные физические упражнения в течение 24 часов перед каждым днем тестирования.
- Будьте готовы не употреблять алкогольные напитки за 48 часов до начала исследования.
- Подпишите информированное согласие.
- Уметь читать, писать и говорить по-испански.
Критерии исключения:
- Текущие значения индекса массы тела (ИМТ) ≤ 18 кг/м^2 или ≥ 30 кг/м^2.
- Присутствует аллергия или непереносимость любого из ингредиентов оцениваемых продуктов, в основном гороховой муки, рисовой муки, соевого, льняного, спирулины или оливкового масла.
- Придерживайтесь веганской или вегетарианской диеты.
- Использование лекарств, влияющих на мышечный анаболизм или метаболизм в целом.
- Принимайте поливитаминные добавки (вит. Д, Вит. Е и Вит. C), минералы (цинк, селен), незаменимые жирные кислоты (омега-3), полифенолы или любые добавки, которые могут повлиять на окислительные или воспалительные метаболические пути за последние 30 дней до начала исследования.
Употребление алкогольных напитков:
- Мужчины: потребляйте 4 или более стандартных питьевых единиц (SDU) в день или 28 SDU в неделю.
- Женщины: потребляйте 2 или более стандартных порций напитка (SDU) в день или 17 SDU в неделю.
- Быть активным курильщиком или курить менее 6 месяцев назад.
- Иметь хроническое заболевание с клиническими проявлениями: ишемическую болезнь сердца, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, целиакию, болезнь Крона, хроническое заболевание почек, активный рак, желудочно-кишечные заболевания, которые могут нарушить всасывание соединения.
- Принимайте белковые или аминокислотные добавки за 1 неделю до начала исследования.
- Выполняйте энергичные физические упражнения более 3 часов в неделю.
- У вас анемия.
- Потеряли 3 кг и более за последние 3 месяца.
- Быть беременной или намереваться забеременеть.
- Кормите грудью.
- Невозможность следовать рекомендациям исследования.
- Участвовать или принимать участие в клиническом исследовании или исследовании диетического вмешательства в течение последних 30 дней до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Белок из риса и гороха (ЮИТ)
Участники получат 100 г порошкообразного продукта с полным и сбалансированным питательным профилем с источником белка гороха и риса + 500 мл воды.
|
Продукт с источником белка из гороха и риса.
|
|
Активный компаратор: Белок из сои (P_PS)
Участники получат 94,5 г порошкообразного продукта с полным и сбалансированным пищевым профилем (такого же, как продукт YUIT) с источником соевого белка + 500 мл воды.
|
Продукт с источником белка из соевого белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биодоступность незаменимых аминокислот рассчитывается по площади под кривой (EAA-AUC 0–240 мин) уровней незаменимых аминокислот в плазме.
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Уровни EAA в плазме натощак будут определяться перед употреблением продуктов в течение 4 часов после еды в 6 точках после употребления продукта (30 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 180 минут, 240 минут). Плазменный EAA будет количественно определяться с помощью жидкостной хроматографии в сочетании с тройной квадрупольной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС). |
На 1-й и 2-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биодоступность общих аминокислот (TAA-AUC0-240 мин) в плазме.
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Уровни ОАА в плазме натощак будут определяться перед употреблением продукта в течение 4 часов после еды в 6 точках после употребления продукта (через 30 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 180 минут, 240 минут). ОАА в плазме будет количественно определяться с помощью жидкостной хроматографии в сочетании с тройной квадрупольной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС). |
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Биодоступность заменимых аминокислот (NEAA-AUC0-240 мин) в плазме.
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Уровни NEAA в плазме натощак будут определяться перед употреблением продукта в течение 4 часов после еды в 6 точках после употребления продукта (30 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 180 минут, 240 минут). NEAA плазмы будет количественно определяться с помощью жидкостной хроматографии в сочетании с тройной квадрупольной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС). |
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Биодоступность аминокислот с разветвленной цепью (BCAA-AUC0-240 мин) в плазме.
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Уровни BCAA в плазме натощак будут определяться перед употреблением продукта в течение 4 часов после еды в 6 точках после употребления продукта (через 30 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин, 180 мин, 240 мин). Количество BCAA в плазме будет определяться с помощью жидкостной хроматографии в сочетании с тройной квадрупольной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС). |
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Биодоступность каждой незаменимой аминокислоты индивидуально (AUC0-240мин) в плазме.
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Уровни каждой незаменимой аминокислоты в плазме натощак будут определяться перед употреблением продукта в течение 4 часов после еды в 6 точках после употребления продукта (30 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин, 180 мин, 240 мин). Уровни каждой незаменимой аминокислоты в плазме будут количественно определены с помощью жидкостной хроматографии в сочетании с тройной квадрупольной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС). |
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax)
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Период времени для максимальной концентрации TAA, NEAA, BCAA и каждой незаменимой аминокислоты в плазме.
|
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Максимальная концентрация в плазме (Cmax)
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Максимальная концентрация в плазме TAA, NEAA, BCAA и каждой незаменимой аминокислоты.
|
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Инсулинотропный ответ: изменение уровня инсулина в сыворотке (мЕд/л).
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Уровни инсулина в сыворотке натощак будут определяться перед употреблением продукта в течение 3 часов после еды в 7 точках после употребления продукта (15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут).
и 180мин.)
Уровни инсулина будут измеряться стандартизированными методами хемилюминесценции.
|
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Инсулинотропный ответ: изменение уровня глюкозы в сыворотке (мг/дл).
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Уровни глюкозы в сыворотке натощак будут определяться перед употреблением продукта в течение 3 часов после еды в 7 точках после употребления продукта (15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут).
и 180мин.)
Уровни глюкозы в сыворотке будут определяться стандартизированными методами спектрофотометрии.
|
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Изменение уровня глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) в крови (нг/мл).
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Уровни GLP-1 в крови будут измеряться стандартизированными методами хемилюминесценции в точках экстракции: 0 мин, 30 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин.
и 240 мин.
|
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Изменение уровня пептида YY (PPY) в крови (пг/мл).
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Уровни PPY в крови будут измеряться стандартизированными методами хемилюминесценции в точках экстракции: 0 мин, 30 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин.
и 240 мин.
|
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Изменение уровня грелина в крови (пг/мл)
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Уровни грелина в крови будут измеряться стандартизированными методами хемилюминесценции в точках экстракции: 0 мин, 30 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин.
и 240 мин.
|
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Экспрессия генов, участвующих в воспалительном и окислительном метаболизме
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Изменения в экспрессии генов, участвующих в окислительных и воспалительных путях, будут количественно оценены с помощью транскриптомики образцов крови в начале исследования и через 240 минут.
|
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Модуляция субъективного голода
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Оценка ощущения субъективного голода будет проводиться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) шириной 100 мм в следующих точках: 0 минут (исходное время), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут. мин, 180 и 240 мин. ВАШ представлена в виде горизонтальной линии длиной 100 мм с двумя концами, обозначающими пределы оцениваемого явления: один конец линии помечен как «Нет голода» (0), а другой конец помечен как «крайний предел». голод» (100). Доброволца просят отметить на линии точку, которая лучше всего отражает интенсивность того, что он или она чувствует в данный момент. Сделанная отметка измеряется в миллиметрах от нижнего края (нуля), а полученное значение является количественным представлением оцениваемого явления. |
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Модуляция субъективного сытости
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Оценка ощущения субъективного сытости будет оцениваться с использованием 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) в следующих точках: 0 минут (исходное время), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120. мин, 180 и 240 мин. ВАШ представлена в виде горизонтальной линии длиной 100 мм с двумя концами, обозначающими пределы оцениваемого явления: один конец линии помечен как «совсем не удовлетворен» (0), а другой конец помечен как «полностью доволен» (100). Доброволца просят отметить на линии точку, которая лучше всего отражает интенсивность того, что он или она чувствует в данный момент. Сделанная отметка измеряется в миллиметрах от нижнего края (нуля), а полученное значение является количественным представлением оцениваемого явления. |
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Модуляция субъективной полноты.
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Оценка субъективного ощущения полноты будет оцениваться с использованием 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) в следующих точках: 0 минут (исходное время), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120. мин, 180 и 240 мин. ВАШ представлена в виде горизонтальной линии длиной 100 мм с двумя концами, обозначающими пределы оцениваемого явления: один конец линии помечен как «нет чувства насыщения» (0), а другой конец помечен как «У меня самое сильное чувство сытости, которое я когда-либо испытывал» (100). Доброволца просят отметить на линии точку, которая лучше всего отражает интенсивность того, что он или она чувствует в данный момент. Сделанная отметка измеряется в миллиметрах от нижнего края (нуля), а полученное значение является количественным представлением оцениваемого явления. |
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Модуляция субъективного желания съесть пищу.
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Оценка субъективного ощущения полноты будет оцениваться с использованием 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) в следующих точках: 0 минут (исходное время), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120. мин, 180 и 240 мин. ВАШ представлена в виде горизонтальной линии длиной 100 мм с двумя концами, обозначающими пределы оцениваемого явления: один конец линии помечен как «У меня нет желания есть пищу» (0), а другой конец отмечается как «У меня самое большое желание съесть любую пищу» (100). Доброволца просят отметить на линии точку, которая лучше всего отражает интенсивность того, что он или она чувствует в данный момент. Сделанная отметка измеряется в миллиметрах от нижнего края (нуля), а полученное значение является количественным представлением оцениваемого явления. |
На 1-й и 2-й неделе
|
|
Модуляция субъективного желания съесть что-нибудь жирное, соленое, сладкое или вкусное.
Временное ограничение: На 1-й и 2-й неделе
|
Оценка ощущения субъективного желания съесть что-нибудь жирное, соленое, сладкое или вкусное. оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) 100 мм в следующих точках: 0 минут (базовое время), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 180 и 240 минут. ВАШ представлена в виде горизонтальной линии длиной 100 мм с двумя концами, обозначающими пределы оцениваемого явления: На одном конце линии имеется надпись «У меня нет желания есть что-либо жирное, соленое, сладкое или вкусное» ( 0), а другой конец помечен как «У меня самое большое желание съесть что-нибудь жирное, соленое, сладкое или вкусное» (100). Доброволца просят отметить на линии точку, которая лучше всего отражает интенсивность того, что он или она чувствует в данный момент. Сделанная отметка измеряется в миллиметрах от нижнего края (нуля), а полученное значение является количественным представлением оцениваемого явления. |
На 1-й и 2-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Antoni Caimari PhD, Fundació Eurecat
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BIODISPROT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .