前向きマルチコホート探索的臨床研究である骨肉腫のトランスクリプトームシーケンスによる免疫微小環境に基づく精密治療 (PTMTO)
2025年1月21日 更新者：Xie Lu、Peking University People's Hospital
バガエフら。らは、さまざまながんにわたって保存され、黒色腫、膀胱がん、および胃がんにおける免疫療法反応と相関する 4 つの腫瘍微小環境 (TME) サブタイプを同定しました。
彼らは、標的化可能なゲノム変化と統合された TME サブタイプを明らかにする視覚ツールを提供し、腫瘍学の臨床的意思決定に役立つ各腫瘍の惑星状のビューを提供しました。
私たちは、このツールを使用して骨肉腫の生検標本を前向きに分析し、それらの TME サブタイプを特定し、これらの骨肉腫がその後病気の進行を経験した場合に適切な治療戦略を提供することを目指しています。
これらの患者のイベントフリー生存期間（EFS）を比較するために、PKUPHバンクに保存されている過去の配列決定日を比較し、後でこの方法の優位性を確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
- 電話番号：+86-86491437
- メール：xielu@pkuph.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最初に治療された骨肉腫
説明
包含基準:
- (i) 十分な臨床情報または放射線写真情報があり、骨肉腫が疑われる患者。
- (ii) 切除または経過観察すべき評価可能な病変を有する患者。
- (iii) この研究に必要な十分な肉標本を採取して手術を受ける予定の患者。
除外基準:
- (i) 臨床情報が不完全であった。
- (ii) 追跡調査に失敗した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
免疫強化、線維化グループ (IE/F)
|
グループ IE/F: 進行後は、LRRC15 ADC + PD-1 阻害剤を試してください。グループ IE: 進行後は、単純な抗 PD-1 阻害剤を試します。グループ F: 進歩したら、LRRC15 ADC を試します。グループ D: 進行後、B7-H3 ADC または他のイリノテカン類似体を試す
|
|
免疫が強化された非線維化グループ (IE)
|
グループ IE/F: 進行後は、LRRC15 ADC + PD-1 阻害剤を試してください。グループ IE: 進行後は、単純な抗 PD-1 阻害剤を試します。グループ F: 進歩したら、LRRC15 ADC を試します。グループ D: 進行後、B7-H3 ADC または他のイリノテカン類似体を試す
|
|
線維化グループ (F)
|
グループ IE/F: 進行後は、LRRC15 ADC + PD-1 阻害剤を試してください。グループ IE: 進行後は、単純な抗 PD-1 阻害剤を試します。グループ F: 進歩したら、LRRC15 ADC を試します。グループ D: 進行後、B7-H3 ADC または他のイリノテカン類似体を試す
|
|
枯渇グループ (D)
|
グループ IE/F: 進行後は、LRRC15 ADC + PD-1 阻害剤を試してください。グループ IE: 進行後は、単純な抗 PD-1 阻害剤を試します。グループ F: 進歩したら、LRRC15 ADC を試します。グループ D: 進行後、B7-H3 ADC または他のイリノテカン類似体を試す
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
イベントフリーサバイバル (EFS)
時間枠：2年
|
生検から進行/最終フォローアップまで
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 回目のイベントフリー サバイバル (EFS)
時間枠：2年
|
最初の進行から 2 番目の進行/最後のフォローアップまで
|
2年
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
一部の DNA 標的発現との相関
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。