Прецизионная терапия, основанная на микроокружении Тиммуна путем секвенирования транскриптома остеосаркомы, проспективное многогрупповое исследовательское клиническое исследование (PTMTO)
21 января 2025 г. обновлено: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Прецизионная терапия, основанная на иммунном микроокружении путем секвенирования транскриптома остеосаркомы, проспективное многогрупповое исследовательское клиническое исследование
Багаев и др. идентифицировали четыре подтипа микроокружения опухоли (TME), которые консервативны при различных видах рака и коррелируют с ответом на иммунотерапию при меланоме, раке мочевого пузыря и желудка.
Они предоставили визуальный инструмент, позволяющий выявить подтипы TME, интегрированные с целевыми геномными изменениями, что позволило получить планетарное представление о каждой опухоли, что может помочь в принятии клинических решений в онкологии.
Мы стремимся использовать этот инструмент для проспективного анализа образцов биопсии остеосарком для определения их подтипов TME, чтобы разработать соответствующую стратегию лечения, если эти остеосаркомы впоследствии начнут прогрессировать.
Мы сравним дату прошлого секвенирования, хранящуюся в банке PKUPH, чтобы сравнить выживаемость без событий (БВС) этих пациентов, чтобы позже проверить превосходство этого метода.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
- Номер телефона: +86-86491437
- Электронная почта: xielu@pkuph.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первоначальное лечение остеосаркомы
Описание
Критерии включения:
- (i) пациенты с подозрением на остеосаркому, имеющие достаточную клиническую или рентгенологическую информацию;
- (ii) пациенты, у которых есть поддающиеся оценке поражения, требующие резекции или наблюдения;
- (iii) пациентов, которых планируется оперировать с достаточным количеством образцов мяса для данного исследования.
Критерии исключения:
- (i) клиническая информация не была полной;
- (ii) потерян для последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Иммунообогащенная фибротическая группа (ИЭ/Ф)
|
Группа IE/F: после прогрессирования попробуйте ингибиторы LRRC15 ADC + PD-1; Группа IE: после прогрессирования попробуйте простые ингибиторы анти-PD-1; Группа F: После прогресса попробуйте АЦП LRRC15; Группа D: после прогрессирования попробуйте B7-H3 ADC или другой аналог ирринотекана.
|
|
Иммунообогащенная, нефиброзная группа (ИЭ)
|
Группа IE/F: после прогрессирования попробуйте ингибиторы LRRC15 ADC + PD-1; Группа IE: после прогрессирования попробуйте простые ингибиторы анти-PD-1; Группа F: После прогресса попробуйте АЦП LRRC15; Группа D: после прогрессирования попробуйте B7-H3 ADC или другой аналог ирринотекана.
|
|
Фиброзная группа (F)
|
Группа IE/F: после прогрессирования попробуйте ингибиторы LRRC15 ADC + PD-1; Группа IE: после прогрессирования попробуйте простые ингибиторы анти-PD-1; Группа F: После прогресса попробуйте АЦП LRRC15; Группа D: после прогрессирования попробуйте B7-H3 ADC или другой аналог ирринотекана.
|
|
Обедненная группа (D)
|
Группа IE/F: после прогрессирования попробуйте ингибиторы LRRC15 ADC + PD-1; Группа IE: после прогрессирования попробуйте простые ингибиторы анти-PD-1; Группа F: После прогресса попробуйте АЦП LRRC15; Группа D: после прогрессирования попробуйте B7-H3 ADC или другой аналог ирринотекана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без событий (EFS)
Временное ограничение: 2 года
|
От биопсии до прогрессирования/последнего наблюдения
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бессобытийное выживание (EFS) во второй раз
Временное ограничение: 2 года
|
От первой прогрессии ко второй прогрессии/последнему наблюдению
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция с некоторой целевой экспрессией ДНК
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKUPH-sarcoma 21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .