골육종의 전사체 염기서열분석을 통한 T면역 미세환경 기반 정밀치료, 전향적 다코호트 탐색임상연구 (PTMTO)
2025년 1월 21일 업데이트: Xie Lu, Peking University People's Hospital
골육종의 전사체 염기서열분석을 통한 면역미세환경 기반 정밀치료, 전향적 다코호트 탐색임상연구
Bagaevet al. 다양한 암에 걸쳐 보존되고 흑색종, 방광암 및 위암의 면역요법 반응과 상관관계가 있는 4가지 종양 미세환경(TME) 하위 유형을 확인했습니다.
그들은 표적 가능한 게놈 변형과 통합된 TME 하위 유형을 드러내는 시각적 도구를 제공했으며, 이는 종양학 임상 의사 결정에 도움이 될 수 있는 각 종양에 대한 행성적 관점을 제공했습니다.
우리는 이 도구를 사용하여 골육종의 생검 표본을 전향적으로 분석하여 TME 하위 유형을 식별하고 이러한 골육종이 나중에 질병 진행을 경험할 경우 적절한 치료 전략을 제공하는 것을 목표로 합니다.
추후 이 방법의 우수성을 확인하기 위해 PKUPH 은행에 저장된 과거 시퀀싱 날짜를 비교하여 이들 환자의 무사건 생존율(EFS)을 비교하겠습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
- 전화번호: +86-86491437
- 이메일: xielu@pkuph.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
처음에는 골육종을 치료했습니다.
설명
포함 기준:
- (i) 충분한 임상적 또는 방사선학적 정보를 바탕으로 골육종이 의심되는 환자;
- (ii) 절제하거나 추적해야 할 평가 가능한 병변이 있는 환자;
- (iii) 본 연구를 위해 충분한 육체 표본을 가지고 수술할 계획인 환자.
제외 기준:
- (i) 임상 정보가 완전하지 않았습니다.
- (ii) 후속 조치가 실패했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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면역 강화, 섬유증 그룹(IE/F)
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그룹 IE/F: 질병 진행 후 LRRC15 ADC + PD-1 억제제를 사용해 보세요. 그룹 IE: 질병이 진행된 후에는 간단한 항PD-1 억제제를 사용해 보세요. 그룹 F: 진행 후 LRRC15 ADC를 시도합니다. 그룹 D: 진행 후 B7-H3 ADC 또는 다른 이리노테칸 유사체를 사용해 보세요.
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면역 강화, 비섬유증 그룹(IE)
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그룹 IE/F: 질병 진행 후 LRRC15 ADC + PD-1 억제제를 사용해 보세요. 그룹 IE: 질병이 진행된 후에는 간단한 항PD-1 억제제를 사용해 보세요. 그룹 F: 진행 후 LRRC15 ADC를 시도합니다. 그룹 D: 진행 후 B7-H3 ADC 또는 다른 이리노테칸 유사체를 사용해 보세요.
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섬유증 그룹(F)
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그룹 IE/F: 질병 진행 후 LRRC15 ADC + PD-1 억제제를 사용해 보세요. 그룹 IE: 질병이 진행된 후에는 간단한 항PD-1 억제제를 사용해 보세요. 그룹 F: 진행 후 LRRC15 ADC를 시도합니다. 그룹 D: 진행 후 B7-H3 ADC 또는 다른 이리노테칸 유사체를 사용해 보세요.
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고갈된 그룹(D)
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그룹 IE/F: 질병 진행 후 LRRC15 ADC + PD-1 억제제를 사용해 보세요. 그룹 IE: 질병이 진행된 후에는 간단한 항PD-1 억제제를 사용해 보세요. 그룹 F: 진행 후 LRRC15 ADC를 시도합니다. 그룹 D: 진행 후 B7-H3 ADC 또는 다른 이리노테칸 유사체를 사용해 보세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무사건 생존(EFS)
기간: 2년
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생검부터 진행/최종 추적 관찰까지
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 번째로 무사건 생존(EFS)
기간: 2년
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1차 진행부터 2차 진행까지/마지막 추적관찰
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2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일부 DNA 표적 발현과의 상관관계
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PKUPH-sarcoma 21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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