Terapia precyzyjna oparta na mikrośrodowisku Tmmune poprzez sekwencjonowanie transkryptomu kostniakomięsaka, prospektywne, wielokohortowe, eksploracyjne badanie kliniczne (PTMTO)
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Terapia precyzyjna oparta na mikrośrodowisku immunologicznym poprzez sekwencjonowanie transkryptomu kostniakomięsaka, prospektywne, wielokohortowe, eksploracyjne badanie kliniczne
Bagaev i in. zidentyfikowali cztery podtypy mikrośrodowiska nowotworu (TME), które są zachowane w przypadku różnych nowotworów i korelują z odpowiedzią immunoterapeutyczną w przypadku czerniaka, raka pęcherza moczowego i żołądka.
Dostarczyli wizualne narzędzie ujawniające podtypy TME zintegrowane z ukierunkowanymi zmianami genomowymi, co zapewniło planetarny obraz każdego nowotworu, który może pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych w onkologii.
Naszym celem jest wykorzystanie tego narzędzia do prospektywnej analizy próbek biopsyjnych kostniakomięsaków w celu identyfikacji ich podtypów TME, aby zapewnić odpowiednią strategię leczenia, jeśli w tych kostniakomięsakach nastąpi później progresja choroby.
Porównamy poprzednią datę sekwencjonowania zapisaną w banku PKUPH, aby porównać przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) tych pacjentów, aby później sprawdzić wyższość tej metody.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
- Numer telefonu: +86-86491437
- E-mail: xielu@pkuph.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Początkowo leczony kostniakomięsak
Opis
Kryteria włączenia:
- (i) pacjentów, u których podejrzewa się kostniakomięsaka, posiadających wystarczające informacje kliniczne lub radiograficzne;
- (ii) pacjentów, u których zmiany wymagają resekcji lub obserwacji nadające się do oceny;
- (iii) pacjentów, u których planuje się operację, z wykorzystaniem wystarczającej liczby próbek ciała do tego badania.
Kryteria wykluczenia:
- (i) informacje kliniczne nie były kompletne;
- (ii) przegrana w dalszych działaniach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wzbogacona w odporność, grupa włóknista (IE/F)
|
Grupa IE/F: Po progresji spróbuj LRRC15 ADC + inhibitory PD-1; Grupa IE: Po progresji należy zastosować proste inhibitory anty-PD-1; Grupa F: Po progresji spróbuj LRRC15 ADC; Grupa D: Po progresji spróbuj B7-H3 ADC lub innego analogu irynotekanu
|
|
Wzbogacona w odporność grupa niefibrotyczna (IE)
|
Grupa IE/F: Po progresji spróbuj LRRC15 ADC + inhibitory PD-1; Grupa IE: Po progresji należy zastosować proste inhibitory anty-PD-1; Grupa F: Po progresji spróbuj LRRC15 ADC; Grupa D: Po progresji spróbuj B7-H3 ADC lub innego analogu irynotekanu
|
|
Grupa zwłóknieniowa (F)
|
Grupa IE/F: Po progresji spróbuj LRRC15 ADC + inhibitory PD-1; Grupa IE: Po progresji należy zastosować proste inhibitory anty-PD-1; Grupa F: Po progresji spróbuj LRRC15 ADC; Grupa D: Po progresji spróbuj B7-H3 ADC lub innego analogu irynotekanu
|
|
Grupa wyczerpana (D)
|
Grupa IE/F: Po progresji spróbuj LRRC15 ADC + inhibitory PD-1; Grupa IE: Po progresji należy zastosować proste inhibitory anty-PD-1; Grupa F: Po progresji spróbuj LRRC15 ADC; Grupa D: Po progresji spróbuj B7-H3 ADC lub innego analogu irynotekanu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Od biopsji do progresji/ostatniej kontroli
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Event-free Survival (EFS) po raz drugi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Od pierwszej progresji do drugiej progresji/ostatniej wizyty kontrolnej
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja z pewną ekspresją docelowego DNA
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUPH-sarcoma 21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .