Terapia de precisão baseada no microambiente Tmmune por sequenciamento do transcriptoma de osteossarcoma, um estudo clínico exploratório prospectivo e multicoorte (PTMTO)
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Terapia de precisão baseada no microambiente imunológico por sequenciamento do transcriptoma de osteossarcoma, um estudo clínico exploratório prospectivo e multicoorte
Bagaev et al. identificaram quatro subtipos de microambiente tumoral (TME) que são conservados em diversos tipos de câncer e correlacionados com a resposta à imunoterapia em melanoma, bexiga e câncer gástrico.
Eles forneceram uma ferramenta visual que revela os subtipos de TME integrados com alterações genômicas alvo, o que forneceu uma visão planetária de cada tumor que pode auxiliar na tomada de decisões clínicas oncológicas.
Nosso objetivo é usar esta ferramenta para analisar prospectivamente as amostras de biópsia de osteossarcomas para identificar seus subtipos de TME, de modo a fornecer uma estratégia de tratamento apropriada se esses osteossarcomas apresentarem progressão da doença posteriormente.
Iremos comparar as datas de sequenciamento anteriores armazenadas no banco PKUPH para comparar a sobrevida livre de eventos (EFS) desses pacientes para verificar posteriormente a superioridade deste método.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
- Número de telefone: +86-86491437
- E-mail: xielu@pkuph.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Osteossarcoma inicialmente tratado
Descrição
Critérios de inclusão:
- (i) pacientes com suspeita de osteossarcoma com informações clínicas ou radiográficas suficientes;
- (ii) pacientes que apresentam lesões avaliáveis para ressecção ou acompanhamento;
- (iii) pacientes que estão planejados para serem operados com amostras de carne suficientes para este estudo.
Critérios de exclusão:
- (i) as informações clínicas não estavam completas;
- (ii) perda de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Fibrótico Enriquecido Imune (IE/F)
|
Grupo IE/F: Após progressão, tentar inibidores LRRC15 ADC + PD-1; Grupo IE: Após progressão, tentar inibidores simples anti-PD-1; Grupo F: Após progressão, tente LRRC15 ADC; Grupo D: Após a progressão, tente B7-H3 ADC ou outro análogo do irrinotecano
|
|
Grupo não fibrótico e imunoenriquecido (IE)
|
Grupo IE/F: Após progressão, tentar inibidores LRRC15 ADC + PD-1; Grupo IE: Após progressão, tentar inibidores simples anti-PD-1; Grupo F: Após progressão, tente LRRC15 ADC; Grupo D: Após a progressão, tente B7-H3 ADC ou outro análogo do irrinotecano
|
|
Grupo Fibrótico (F)
|
Grupo IE/F: Após progressão, tentar inibidores LRRC15 ADC + PD-1; Grupo IE: Após progressão, tentar inibidores simples anti-PD-1; Grupo F: Após progressão, tente LRRC15 ADC; Grupo D: Após a progressão, tente B7-H3 ADC ou outro análogo do irrinotecano
|
|
Grupo Esgotado (D)
|
Grupo IE/F: Após progressão, tentar inibidores LRRC15 ADC + PD-1; Grupo IE: Após progressão, tentar inibidores simples anti-PD-1; Grupo F: Após progressão, tente LRRC15 ADC; Grupo D: Após a progressão, tente B7-H3 ADC ou outro análogo do irrinotecano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência sem eventos (EFS)
Prazo: 2 anos
|
Da biópsia à progressão/último acompanhamento
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Eventos (EFS) pela segunda vez
Prazo: 2 anos
|
Da primeira progressão à segunda progressão/último acompanhamento
|
2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação com alguma expressão alvo de DNA
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH-sarcoma 21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .