Precisietherapie gebaseerd op Tmmune-micro-omgeving door transcriptoomsequencing van osteosarcoom, een prospectief, multi-cohort verkennend klinisch onderzoek (PTMTO)
21 januari 2025 bijgewerkt door: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Precisietherapie gebaseerd op immuunmicro-omgeving door transcriptoomsequencing van osteosarcoom, een prospectieve, multi-cohort verkennende klinische studie
Bagaev et al. hebben vier subtypes van de tumormicro-omgeving (TME) geïdentificeerd die geconserveerd zijn bij verschillende soorten kanker en gecorreleerd zijn met de respons op immunotherapie bij melanoom-, blaas- en maagkanker.
Ze leverden een visueel hulpmiddel dat de TME-subtypen onthulde, geïntegreerd met doelgerichte genomische veranderingen, wat een planetair beeld van elke tumor opleverde dat kan helpen bij de klinische besluitvorming in de oncologie.
We streven ernaar om dit hulpmiddel te gebruiken om de biopsiespecimens van osteosarcomen prospectief te analyseren om hun TME-subtypes te identificeren, om zo een passende behandelingsstrategie te kunnen bieden als deze osteosarcomen daarna ziekteprogressie ervaren.
We zullen de eerdere sequencing-datum die is opgeslagen in de PKUPH-bank vergelijken om de gebeurtenisvrije overleving (EFS) van deze patiënten te vergelijken om later de superioriteit van deze methode te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
- Telefoonnummer: +86-86491437
- E-mail: xielu@pkuph.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aanvankelijk behandeld osteosarcoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (i) patiënten bij wie een vermoeden bestaat van osteosarcoom met voldoende klinische of radiografische informatie;
- (ii) patiënten die evalueerbare laesies hebben die moeten worden verwijderd of gevolgd;
- (iii) patiënten die naar verwachting zullen worden geopereerd met voldoende vleesspecimens voor dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- i) de klinische informatie was niet volledig;
- (ii) verloren voor follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Immuunverrijkte, fibrotische groep (IE/F)
|
Groep IE/F: Probeer na progressie LRRC15 ADC + PD-1-remmers; Groep IE: Probeer na progressie eenvoudige anti-PD-1-remmers; Groep F: Probeer na progressie LRRC15 ADC; Groep D: Probeer na progressie B7-H3 ADC of een ander irinotecan-analoog
|
|
Immuunverrijkte, niet-fibrotische groep (IE)
|
Groep IE/F: Probeer na progressie LRRC15 ADC + PD-1-remmers; Groep IE: Probeer na progressie eenvoudige anti-PD-1-remmers; Groep F: Probeer na progressie LRRC15 ADC; Groep D: Probeer na progressie B7-H3 ADC of een ander irinotecan-analoog
|
|
Fibrotische groep (F)
|
Groep IE/F: Probeer na progressie LRRC15 ADC + PD-1-remmers; Groep IE: Probeer na progressie eenvoudige anti-PD-1-remmers; Groep F: Probeer na progressie LRRC15 ADC; Groep D: Probeer na progressie B7-H3 ADC of een ander irinotecan-analoog
|
|
Verarmde groep (D)
|
Groep IE/F: Probeer na progressie LRRC15 ADC + PD-1-remmers; Groep IE: Probeer na progressie eenvoudige anti-PD-1-remmers; Groep F: Probeer na progressie LRRC15 ADC; Groep D: Probeer na progressie B7-H3 ADC of een ander irinotecan-analoog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Van biopsie tot progressie/laatste follow-up
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor de tweede keer evenementvrij overleven (EFS).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Van de eerste progressie tot de tweede progressie/laatste follow-up
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie met bepaalde DNA-doelexpressie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKUPH-sarcoma 21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .