Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionsterapi baseret på Tmmune mikromiljø ved transkriptomsekvensering af osteosarkom, et prospektivt, multi-kohort Exploratory Clinical Study (PTMTO)

21. januar 2025 opdateret af: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Præcisionsterapi baseret på immunmikromiljø ved transkriptom-sekventering af osteosarkom, en prospektiv, multi-kohort Exploratorisk klinisk undersøgelse

Bagaev et al. har identificeret fire tumormikromiljø (TME) subtyper, der er bevaret på tværs af forskellige kræftformer og korreleret med immunterapirespons i melanom-, blære- og mavekræft. De leverede et visuelt værktøj, der afslørede TME-undertyperne integreret med målrettede genomiske ændringer, som gav et planetarisk billede af hver tumor, der kan hjælpe med onkologisk klinisk beslutningstagning. Vi sigter mod at bruge dette værktøj til prospektivt at analysere biopsiprøverne af osteosarkomer for at identificere deres TME-undertyper for at levere passende behandlingsstrategi, hvis disse osteosarkomer oplever sygdomsprogression efterfølgende. Vi vil sammenligne den tidligere sekventeringsdato, der er gemt i PKUPH-banken, for at sammenligne disse patienters hændelsesfri overlevelse (EFS) for at kontrollere overlegenheden af ​​denne metode senere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
  • Telefonnummer: +86-86491437
  • E-mail: xielu@pkuph.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oprindeligt behandlet osteosarkom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (i) patienter, der er blevet mistænkt for osteosarkom med tilstrækkelig klinisk eller radiografisk information;
  • (ii) patienter, som har evaluerbare læsioner, der skal fjernes eller følges;
  • (iii) patienter, der er planlagt til at blive opereret med nok kødprøver til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • (i) den kliniske information var ikke fuldstændig;
  • (ii) tabte til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Immunberiget, fibrotisk gruppe (IE/F)
Gruppe IE/F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC + PD-1 inhibitorer; Gruppe IE: Efter progression, prøv simple anti-PD-1-hæmmere; Gruppe F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Efter progression, prøv B7-H3 ADC eller en anden irrinotecan-analog
Immunberiget, ikke-fibrotisk gruppe (IE)
Gruppe IE/F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC + PD-1 inhibitorer; Gruppe IE: Efter progression, prøv simple anti-PD-1-hæmmere; Gruppe F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Efter progression, prøv B7-H3 ADC eller en anden irrinotecan-analog
Fibrotisk gruppe (F)
Gruppe IE/F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC + PD-1 inhibitorer; Gruppe IE: Efter progression, prøv simple anti-PD-1-hæmmere; Gruppe F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Efter progression, prøv B7-H3 ADC eller en anden irrinotecan-analog
Udtømt gruppe (D)
Gruppe IE/F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC + PD-1 inhibitorer; Gruppe IE: Efter progression, prøv simple anti-PD-1-hæmmere; Gruppe F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Efter progression, prøv B7-H3 ADC eller en anden irrinotecan-analog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: 2 år
Fra biopsi til progression/sidste opfølgning
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Event-free Survival (EFS) for anden gang
Tidsramme: 2 år
Fra første progression til anden progression/sidste opfølgning
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation med noget DNA-målekspression
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner