- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06776198
Præcisionsterapi baseret på Tmmune mikromiljø ved transkriptomsekvensering af osteosarkom, et prospektivt, multi-kohort Exploratory Clinical Study (PTMTO)
21. januar 2025 opdateret af: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Præcisionsterapi baseret på immunmikromiljø ved transkriptom-sekventering af osteosarkom, en prospektiv, multi-kohort Exploratorisk klinisk undersøgelse
Bagaev et al. har identificeret fire tumormikromiljø (TME) subtyper, der er bevaret på tværs af forskellige kræftformer og korreleret med immunterapirespons i melanom-, blære- og mavekræft.
De leverede et visuelt værktøj, der afslørede TME-undertyperne integreret med målrettede genomiske ændringer, som gav et planetarisk billede af hver tumor, der kan hjælpe med onkologisk klinisk beslutningstagning.
Vi sigter mod at bruge dette værktøj til prospektivt at analysere biopsiprøverne af osteosarkomer for at identificere deres TME-undertyper for at levere passende behandlingsstrategi, hvis disse osteosarkomer oplever sygdomsprogression efterfølgende.
Vi vil sammenligne den tidligere sekventeringsdato, der er gemt i PKUPH-banken, for at sammenligne disse patienters hændelsesfri overlevelse (EFS) for at kontrollere overlegenheden af denne metode senere.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
- Telefonnummer: +86-86491437
- E-mail: xielu@pkuph.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Oprindeligt behandlet osteosarkom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (i) patienter, der er blevet mistænkt for osteosarkom med tilstrækkelig klinisk eller radiografisk information;
- (ii) patienter, som har evaluerbare læsioner, der skal fjernes eller følges;
- (iii) patienter, der er planlagt til at blive opereret med nok kødprøver til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- (i) den kliniske information var ikke fuldstændig;
- (ii) tabte til opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Immunberiget, fibrotisk gruppe (IE/F)
|
Gruppe IE/F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC + PD-1 inhibitorer; Gruppe IE: Efter progression, prøv simple anti-PD-1-hæmmere; Gruppe F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Efter progression, prøv B7-H3 ADC eller en anden irrinotecan-analog
|
|
Immunberiget, ikke-fibrotisk gruppe (IE)
|
Gruppe IE/F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC + PD-1 inhibitorer; Gruppe IE: Efter progression, prøv simple anti-PD-1-hæmmere; Gruppe F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Efter progression, prøv B7-H3 ADC eller en anden irrinotecan-analog
|
|
Fibrotisk gruppe (F)
|
Gruppe IE/F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC + PD-1 inhibitorer; Gruppe IE: Efter progression, prøv simple anti-PD-1-hæmmere; Gruppe F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Efter progression, prøv B7-H3 ADC eller en anden irrinotecan-analog
|
|
Udtømt gruppe (D)
|
Gruppe IE/F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC + PD-1 inhibitorer; Gruppe IE: Efter progression, prøv simple anti-PD-1-hæmmere; Gruppe F: Efter progression, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Efter progression, prøv B7-H3 ADC eller en anden irrinotecan-analog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: 2 år
|
Fra biopsi til progression/sidste opfølgning
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Event-free Survival (EFS) for anden gang
Tidsramme: 2 år
|
Fra første progression til anden progression/sidste opfølgning
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation med noget DNA-målekspression
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PKUPH-sarcoma 21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .