Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presisjonsterapi basert på Tmmune mikromiljø ved transkriptomsekvensering av osteosarkom, en prospektiv, multi-kohort Exploratory Clinical Study (PTMTO)

21. januar 2025 oppdatert av: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Presisjonsterapi basert på immunmikromiljø ved transkriptomsekvensering av osteosarkom, en prospektiv, multi-kohort Exploratory Clinical Study

Bagaev et al. har identifisert fire tumormikromiljø (TME) subtyper som er bevart på tvers av forskjellige kreftformer og korrelert med immunterapirespons i melanom, blære og magekreft. De ga et visuelt verktøy som avslører TME-subtypene integrert med målbare genomiske endringer, som ga et planetarisk syn på hver svulst som kan hjelpe til med onkologiske kliniske beslutninger. Vi tar sikte på å bruke dette verktøyet til prospektivt å analysere biopsiprøvene av osteosarkomer for å identifisere deres TME-subtyper for å levere passende behandlingsstrategi hvis disse osteosarkomene opplever sykdomsprogresjon etterpå. Vi vil sammenligne den siste sekvenseringsdatoen lagret i PKUPH-banken for å sammenligne den hendelsesfrie overlevelsen (EFS) til disse pasientene for å sjekke overlegenheten til denne metoden senere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
  • Telefonnummer: +86-86491437
  • E-post: xielu@pkuph.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opprinnelig behandlet osteosarkom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (i) pasienter som har blitt mistenkt for osteosarkom med nok klinisk eller radiografisk informasjon;
  • (ii) pasienter som har evaluerbare lesjoner å fjerne eller følge;
  • (iii) pasienter som er planlagt å opereres med nok kjøttprøver for denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • (i) klinisk informasjon var ikke fullstendig;
  • (ii) tapte for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Immunberiket, fibrotisk gruppe (IE/F)
Gruppe IE/F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC + PD-1-hemmere; Gruppe IE: Etter progresjon, prøv enkle anti-PD-1-hemmere; Gruppe F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Etter progresjon, prøv B7-H3 ADC eller annen irrinotecan analog
Immunberiket, ikke-fibrotisk gruppe (IE)
Gruppe IE/F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC + PD-1-hemmere; Gruppe IE: Etter progresjon, prøv enkle anti-PD-1-hemmere; Gruppe F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Etter progresjon, prøv B7-H3 ADC eller annen irrinotecan analog
Fibrotisk gruppe (F)
Gruppe IE/F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC + PD-1-hemmere; Gruppe IE: Etter progresjon, prøv enkle anti-PD-1-hemmere; Gruppe F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Etter progresjon, prøv B7-H3 ADC eller annen irrinotecan analog
Utarmet gruppe (D)
Gruppe IE/F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC + PD-1-hemmere; Gruppe IE: Etter progresjon, prøv enkle anti-PD-1-hemmere; Gruppe F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Etter progresjon, prøv B7-H3 ADC eller annen irrinotecan analog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: 2 år
Fra biopsi til progresjon/siste oppfølging
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Event-free Survival (EFS) for andre gang
Tidsramme: 2 år
Fra første progresjon til andre progresjon/siste oppfølging
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon med noe DNA-måluttrykk
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere