- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06776198
Presisjonsterapi basert på Tmmune mikromiljø ved transkriptomsekvensering av osteosarkom, en prospektiv, multi-kohort Exploratory Clinical Study (PTMTO)
21. januar 2025 oppdatert av: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Presisjonsterapi basert på immunmikromiljø ved transkriptomsekvensering av osteosarkom, en prospektiv, multi-kohort Exploratory Clinical Study
Bagaev et al. har identifisert fire tumormikromiljø (TME) subtyper som er bevart på tvers av forskjellige kreftformer og korrelert med immunterapirespons i melanom, blære og magekreft.
De ga et visuelt verktøy som avslører TME-subtypene integrert med målbare genomiske endringer, som ga et planetarisk syn på hver svulst som kan hjelpe til med onkologiske kliniske beslutninger.
Vi tar sikte på å bruke dette verktøyet til prospektivt å analysere biopsiprøvene av osteosarkomer for å identifisere deres TME-subtyper for å levere passende behandlingsstrategi hvis disse osteosarkomene opplever sykdomsprogresjon etterpå.
Vi vil sammenligne den siste sekvenseringsdatoen lagret i PKUPH-banken for å sammenligne den hendelsesfrie overlevelsen (EFS) til disse pasientene for å sjekke overlegenheten til denne metoden senere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
- Telefonnummer: +86-86491437
- E-post: xielu@pkuph.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Opprinnelig behandlet osteosarkom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (i) pasienter som har blitt mistenkt for osteosarkom med nok klinisk eller radiografisk informasjon;
- (ii) pasienter som har evaluerbare lesjoner å fjerne eller følge;
- (iii) pasienter som er planlagt å opereres med nok kjøttprøver for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- (i) klinisk informasjon var ikke fullstendig;
- (ii) tapte for oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Immunberiket, fibrotisk gruppe (IE/F)
|
Gruppe IE/F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC + PD-1-hemmere; Gruppe IE: Etter progresjon, prøv enkle anti-PD-1-hemmere; Gruppe F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Etter progresjon, prøv B7-H3 ADC eller annen irrinotecan analog
|
|
Immunberiket, ikke-fibrotisk gruppe (IE)
|
Gruppe IE/F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC + PD-1-hemmere; Gruppe IE: Etter progresjon, prøv enkle anti-PD-1-hemmere; Gruppe F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Etter progresjon, prøv B7-H3 ADC eller annen irrinotecan analog
|
|
Fibrotisk gruppe (F)
|
Gruppe IE/F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC + PD-1-hemmere; Gruppe IE: Etter progresjon, prøv enkle anti-PD-1-hemmere; Gruppe F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Etter progresjon, prøv B7-H3 ADC eller annen irrinotecan analog
|
|
Utarmet gruppe (D)
|
Gruppe IE/F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC + PD-1-hemmere; Gruppe IE: Etter progresjon, prøv enkle anti-PD-1-hemmere; Gruppe F: Etter progresjon, prøv LRRC15 ADC; Gruppe D: Etter progresjon, prøv B7-H3 ADC eller annen irrinotecan analog
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: 2 år
|
Fra biopsi til progresjon/siste oppfølging
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Event-free Survival (EFS) for andre gang
Tidsramme: 2 år
|
Fra første progresjon til andre progresjon/siste oppfølging
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon med noe DNA-måluttrykk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PKUPH-sarcoma 21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .