Terapia di precisione basata sul microambiente immunitario mediante sequenziamento del trascrittoma dell'osteosarcoma, uno studio clinico esplorativo prospettico multi-coorte (PTMTO)
21 gennaio 2025 aggiornato da: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Bagaev et al. hanno identificato quattro sottotipi di microambiente tumorale (TME) che sono conservati in diversi tumori e correlati con la risposta immunoterapica nel melanoma, nella vescica e nei tumori gastrici.
Hanno fornito uno strumento visivo che rivela i sottotipi di TME integrati con alterazioni genomiche selezionabili, che ha fornito una visione planetaria di ciascun tumore che può aiutare nel processo decisionale clinico in oncologia.
Il nostro obiettivo è utilizzare questo strumento per analizzare prospetticamente i campioni bioptici degli osteosarcomi per identificare i loro sottotipi di TME in modo da fornire una strategia di trattamento appropriata se questi osteosarcomi subiscono successivamente una progressione della malattia.
Confronteremo la data di sequenziamento passata memorizzata nella banca PKUPH in modo da confrontare la sopravvivenza libera da eventi (EFS) di questi pazienti per verificare successivamente la superiorità di questo metodo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
- Numero di telefono: +86-86491437
- Email: xielu@pkuph.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Osteosarcoma inizialmente trattato
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (i) pazienti sospettati di osteosarcoma con sufficienti informazioni cliniche o radiografiche;
- (ii) pazienti che presentano lesioni valutabili da resecare o seguire;
- (iii) pazienti che si prevede di operare con abbastanza campioni di carne per questo studio.
Criteri di esclusione:
- (i) le informazioni cliniche non erano complete;
- (ii) perso al follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo fibrotico immunoarricchito (IE/F)
|
Gruppo IE/F: dopo la progressione, provare gli inibitori LRRC15 ADC + PD-1; Gruppo IE: dopo la progressione, provare semplici inibitori anti-PD-1; Gruppo F: dopo la progressione, prova l'ADC LRRC15; Gruppo D: dopo la progressione, provare l'ADC B7-H3 o un altro analogo dell'irrinotecan
|
|
Gruppo immunoarricchito, non fibrotico (IE)
|
Gruppo IE/F: dopo la progressione, provare gli inibitori LRRC15 ADC + PD-1; Gruppo IE: dopo la progressione, provare semplici inibitori anti-PD-1; Gruppo F: dopo la progressione, prova l'ADC LRRC15; Gruppo D: dopo la progressione, provare l'ADC B7-H3 o un altro analogo dell'irrinotecan
|
|
Gruppo fibrotico (F)
|
Gruppo IE/F: dopo la progressione, provare gli inibitori LRRC15 ADC + PD-1; Gruppo IE: dopo la progressione, provare semplici inibitori anti-PD-1; Gruppo F: dopo la progressione, prova l'ADC LRRC15; Gruppo D: dopo la progressione, provare l'ADC B7-H3 o un altro analogo dell'irrinotecan
|
|
Gruppo esaurito (D)
|
Gruppo IE/F: dopo la progressione, provare gli inibitori LRRC15 ADC + PD-1; Gruppo IE: dopo la progressione, provare semplici inibitori anti-PD-1; Gruppo F: dopo la progressione, prova l'ADC LRRC15; Gruppo D: dopo la progressione, provare l'ADC B7-H3 o un altro analogo dell'irrinotecan
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Dalla biopsia alla progressione/ultimo follow-up
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza senza eventi (EFS) per la seconda volta
Lasso di tempo: 2 anni
|
Dalla prima progressione alla seconda progressione/ultimo follow-up
|
2 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione con alcune espressioni target del DNA
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUPH-sarcoma 21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .