Tarkkuusterapia, joka perustuu Tmmuunin mikroympäristöön osteosarkooman transkriptomisekvensoinnilla, prospektiivinen, monikohortinen, kliininen tutkiva tutkimus (PTMTO)
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Tarkkuusterapia, joka perustuu osteosarkooman transkriptomisekvensoinnilla tapahtuvaan immuunimikroympäristöön, prospektiivinen, monikohortinen, kliininen tutkiva tutkimus
Bagaev et ai. ovat tunnistaneet neljä tuumorimikroympäristön (TME) alatyyppiä, jotka ovat säilyneet erilaisissa syövissä ja korreloivat immunoterapiavasteen kanssa melanoomassa, virtsarakko- ja mahasyövissä.
He tarjosivat visuaalisen työkalun, joka paljastaa TME-alatyypit, jotka on integroitu kohdistettavissa oleviin genomimuutoksiin, mikä tarjosi planeettanäkymän jokaisesta kasvaimesta, joka voi auttaa onkologian kliinisessä päätöksenteossa.
Pyrimme käyttämään tätä työkalua osteosarkoomien biopsianäytteiden prospektiiviseen analysointiin niiden TME-alatyyppien tunnistamiseksi, jotta voimme tarjota asianmukaisen hoitostrategian, jos näiden osteosarkoomien sairaus etenee myöhemmin.
Vertailemme PKUPH-pankkiin tallennettua aikaisempaa sekvensointipäivää, jotta voimme verrata näiden potilaiden tapahtumatonta eloonjäämistä (EFS) tarkistaaksemme tämän menetelmän paremmuuden myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
- Puhelinnumero: +86-86491437
- Sähköposti: xielu@pkuph.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aluksi hoidettu osteosarkooma
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- i) potilaat, joilla on epäilty osteosarkoomaa ja joilla on riittävästi kliinisiä tai radiografisia tietoja;
- (ii) potilaat, joilla on arvioitavissa olevia leesioita, jotka on poistettava tai seurattava;
- (iii) potilaat, joille aiotaan leikata riittävästi lihanäytteitä tätä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- i) kliiniset tiedot eivät olleet täydellisiä;
- (ii) hävinnyt seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Immuunirikastettu, fibroottinen ryhmä (IE/F)
|
Ryhmä IE/F: Etenemisen jälkeen kokeile LRRC15 ADC + PD-1 estäjiä; Ryhmä IE: Etenemisen jälkeen kokeile yksinkertaisia anti-PD-1-estäjiä; Ryhmä F: Etenemisen jälkeen, kokeile LRRC15 ADC; Ryhmä D: Etenemisen jälkeen kokeile B7-H3 ADC:tä tai muuta irrinotekaanianalogia
|
|
Immuunirikastettu, fibroottinen ryhmä (IE)
|
Ryhmä IE/F: Etenemisen jälkeen kokeile LRRC15 ADC + PD-1 estäjiä; Ryhmä IE: Etenemisen jälkeen kokeile yksinkertaisia anti-PD-1-estäjiä; Ryhmä F: Etenemisen jälkeen, kokeile LRRC15 ADC; Ryhmä D: Etenemisen jälkeen kokeile B7-H3 ADC:tä tai muuta irrinotekaanianalogia
|
|
Fibroottinen ryhmä (F)
|
Ryhmä IE/F: Etenemisen jälkeen kokeile LRRC15 ADC + PD-1 estäjiä; Ryhmä IE: Etenemisen jälkeen kokeile yksinkertaisia anti-PD-1-estäjiä; Ryhmä F: Etenemisen jälkeen, kokeile LRRC15 ADC; Ryhmä D: Etenemisen jälkeen kokeile B7-H3 ADC:tä tai muuta irrinotekaanianalogia
|
|
Tyhjentynyt ryhmä (D)
|
Ryhmä IE/F: Etenemisen jälkeen kokeile LRRC15 ADC + PD-1 estäjiä; Ryhmä IE: Etenemisen jälkeen kokeile yksinkertaisia anti-PD-1-estäjiä; Ryhmä F: Etenemisen jälkeen, kokeile LRRC15 ADC; Ryhmä D: Etenemisen jälkeen kokeile B7-H3 ADC:tä tai muuta irrinotekaanianalogia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Biopsiasta etenemiseen/viimeiseen seurantaan
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton Survival (EFS) toista kertaa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensimmäisestä etenemisestä toiseen etenemiseen / viimeiseen seurantaan
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio jonkin DNA-kohteen ilmentymisen kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKUPH-sarcoma 21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .