Terapia de precisión basada en un microambiente inmunológico mediante secuenciación de transcriptomas de osteosarcoma, un estudio clínico exploratorio prospectivo de múltiples cohortes (PTMTO)
21 de enero de 2025 actualizado por: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Bagaev et al. han identificado cuatro subtipos de microambientes tumorales (TME) que se conservan en diversos cánceres y se correlacionan con la respuesta a la inmunoterapia en melanoma, vejiga y cánceres gástricos.
Proporcionaron una herramienta visual que revela los subtipos de TME integrados con alteraciones genómicas abordables, lo que proporcionó una vista planetaria de cada tumor que puede ayudar en la toma de decisiones clínicas en oncología.
Nuestro objetivo es utilizar esta herramienta para analizar prospectivamente las muestras de biopsia de osteosarcomas para identificar sus subtipos de TME a fin de ofrecer una estrategia de tratamiento adecuada si estos osteosarcomas experimentan una progresión de la enfermedad posteriormente.
Compararemos la fecha de secuenciación anterior almacenada en el banco PKUPH para comparar la supervivencia libre de eventos (SSC) de estos pacientes para comprobar la superioridad de este método más adelante.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
- Número de teléfono: +86-86491437
- Correo electrónico: xielu@pkuph.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Osteosarcoma tratado inicialmente
Descripción
Criterios de inclusión:
- (i) pacientes con sospecha de osteosarcoma con suficiente información clínica o radiográfica;
- (ii) pacientes que tienen lesiones evaluables para resecar o seguir;
- (iii) pacientes que se planea operar con suficientes muestras de carne para este estudio.
Criterios de exclusión:
- (i) la información clínica no estaba completa;
- (ii) pérdida de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo fibrótico inmunoenriquecido (IE/F)
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Grupo IE/F: después de la progresión, pruebe LRRC15 ADC + inhibidores de PD-1; Grupo IE: después de la progresión, pruebe con inhibidores anti-PD-1 simples; Grupo F: después de la progresión, pruebe LRRC15 ADC; Grupo D: después de la progresión, pruebe con B7-H3 ADC u otro análogo de irrinotecán
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Grupo no fibrótico (IE) inmunoenriquecido
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Grupo IE/F: después de la progresión, pruebe LRRC15 ADC + inhibidores de PD-1; Grupo IE: después de la progresión, pruebe con inhibidores anti-PD-1 simples; Grupo F: después de la progresión, pruebe LRRC15 ADC; Grupo D: después de la progresión, pruebe con B7-H3 ADC u otro análogo de irrinotecán
|
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Grupo fibrótico (F)
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Grupo IE/F: después de la progresión, pruebe LRRC15 ADC + inhibidores de PD-1; Grupo IE: después de la progresión, pruebe con inhibidores anti-PD-1 simples; Grupo F: después de la progresión, pruebe LRRC15 ADC; Grupo D: después de la progresión, pruebe con B7-H3 ADC u otro análogo de irrinotecán
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Grupo agotado (D)
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Grupo IE/F: después de la progresión, pruebe LRRC15 ADC + inhibidores de PD-1; Grupo IE: después de la progresión, pruebe con inhibidores anti-PD-1 simples; Grupo F: después de la progresión, pruebe LRRC15 ADC; Grupo D: después de la progresión, pruebe con B7-H3 ADC u otro análogo de irrinotecán
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: 2 años
|
De la biopsia a la progresión/último seguimiento
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de eventos (EFS) por segunda vez
Periodo de tiempo: 2 años
|
De la primera progresión a la segunda progresión/último seguimiento
|
2 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación con alguna expresión objetivo del ADN.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKUPH-sarcoma 21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .