Precizní terapie založená na Tmmune Microenvironment transkriptomovým sekvenováním osteosarkomu, prospektivní, multikohortní explorativní klinická studie (PTMTO)
21. ledna 2025 aktualizováno: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Precizní terapie založená na imunitním mikroprostředí pomocí transkriptomového sekvenování osteosarkomu, prospektivní, multikohortní explorativní klinická studie
Bagaev a kol. identifikovali čtyři podtypy nádorového mikroprostředí (TME), které jsou konzervované napříč různými druhy rakoviny a korelují s imunoterapeutickou odpovědí u melanomu, močového měchýře a rakoviny žaludku.
Poskytli vizuální nástroj odhalující podtypy TME integrované s cílenými genomickými změnami, což poskytlo planetární pohled na každý nádor, který může pomoci při rozhodování o klinickém onkologii.
Naším cílem je použít tento nástroj k prospektivní analýze bioptických vzorků osteosarkomů za účelem identifikace jejich subtypů TME, abychom mohli poskytnout vhodnou léčebnou strategii, pokud tyto osteosarkomy projdou později progresí onemocnění.
Porovnáme minulé datum sekvenování uložené v PKUPH bance, abychom porovnali přežití bez příznaků (EFS) těchto pacientů, abychom později ověřili Superioritu této metody.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
- Telefonní číslo: +86-86491437
- E-mail: xielu@pkuph.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zpočátku léčený osteosarkom
Popis
Kritéria zahrnutí:
- i) pacienti, u kterých existuje podezření na osteosarkom s dostatkem klinických nebo radiografických informací;
- (ii) pacientů, kteří mají hodnotitelné léze, které je třeba resekovat nebo sledovat;
- (iii) pacienti, u kterých se plánuje operace s dostatečným množstvím vzorků masa pro tuto studii.
Kritéria vyloučení:
- i) klinické informace nebyly úplné;
- ii) ztraceno v následném sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Imunitně obohacená, fibrotická skupina (IE/F)
|
Skupina IE/F: Po progresi vyzkoušejte inhibitory LRRC15 ADC + PD-1; Skupina IE: Po progresi vyzkoušejte jednoduché anti-PD-1 inhibitory; Skupina F: Po progresi vyzkoušejte LRRC15 ADC; Skupina D: Po progresi zkuste B7-H3 ADC nebo jiný analog irrinotekanu
|
|
Imunitně obohacená, nefibrotická skupina (IE)
|
Skupina IE/F: Po progresi vyzkoušejte inhibitory LRRC15 ADC + PD-1; Skupina IE: Po progresi vyzkoušejte jednoduché anti-PD-1 inhibitory; Skupina F: Po progresi vyzkoušejte LRRC15 ADC; Skupina D: Po progresi zkuste B7-H3 ADC nebo jiný analog irrinotekanu
|
|
Fibrotická skupina (F)
|
Skupina IE/F: Po progresi vyzkoušejte inhibitory LRRC15 ADC + PD-1; Skupina IE: Po progresi vyzkoušejte jednoduché anti-PD-1 inhibitory; Skupina F: Po progresi vyzkoušejte LRRC15 ADC; Skupina D: Po progresi zkuste B7-H3 ADC nebo jiný analog irrinotekanu
|
|
Vyčerpaná skupina (D)
|
Skupina IE/F: Po progresi vyzkoušejte inhibitory LRRC15 ADC + PD-1; Skupina IE: Po progresi vyzkoušejte jednoduché anti-PD-1 inhibitory; Skupina F: Po progresi vyzkoušejte LRRC15 ADC; Skupina D: Po progresi zkuste B7-H3 ADC nebo jiný analog irrinotekanu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: 2 roky
|
Od biopsie k progresi/poslednímu sledování
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez událostí (EFS) podruhé
Časové okno: 2 roky
|
Od první progrese po druhou progresi/poslední sledování
|
2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace s nějakou cílovou expresí DNA
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKUPH-sarcoma 21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .