Präzisionstherapie basierend auf der Mikroumgebung des Immunsystems durch Transkriptomsequenzierung von Osteosarkomen, eine prospektive, explorative klinische Studie mit mehreren Kohorten (PTMTO)
21. Januar 2025 aktualisiert von: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Präzisionstherapie basierend auf der Immunmikroumgebung durch Transkriptomsequenzierung von Osteosarkomen, eine prospektive explorative klinische Studie mit mehreren Kohorten
Bagaev et al. haben vier Subtypen der Tumormikroumgebung (TME) identifiziert, die bei verschiedenen Krebsarten konserviert sind und mit der Immuntherapiereaktion bei Melanom-, Blasen- und Magenkrebs korrelieren.
Sie stellten ein visuelles Tool zur Verfügung, das die TME-Subtypen in Kombination mit zielgerichteten genomischen Veränderungen aufdeckte und eine planetarische Sicht auf jeden Tumor lieferte, die bei der klinischen Entscheidungsfindung in der Onkologie hilfreich sein kann.
Unser Ziel ist es, dieses Tool zur prospektiven Analyse der Biopsieproben von Osteosarkomen zu nutzen, um deren TME-Subtypen zu identifizieren und so eine geeignete Behandlungsstrategie zu liefern, falls bei diesen Osteosarkomen danach eine Krankheitsprogression auftritt.
Wir werden das in der PKUPH-Bank gespeicherte vergangene Sequenzierungsdatum vergleichen, um das ereignisfreie Überleben (EFS) dieser Patienten zu vergleichen und später die Überlegenheit dieser Methode zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lu Musculoskeletal Tumor Center of PKUPH, M.D.
- Telefonnummer: +86-86491437
- E-Mail: xielu@pkuph.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zunächst behandeltes Osteosarkom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (i) Patienten, bei denen der Verdacht auf ein Osteosarkom besteht und die über ausreichende klinische oder radiologische Informationen verfügen;
- (ii) Patienten, die auswertbare Läsionen haben, die reseziert oder verfolgt werden müssen;
- (iii) Patienten, bei denen eine Operation mit ausreichend Fleischproben für diese Studie geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- (i) die klinischen Informationen waren unvollständig;
- (ii) für die Nachverfolgung verloren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Immunangereicherte, fibrotische Gruppe (IE/F)
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Gruppe IE/F: Versuchen Sie nach der Progression LRRC15 ADC + PD-1-Inhibitoren; Gruppe IE: Versuchen Sie es nach der Progression mit einfachen Anti-PD-1-Inhibitoren; Gruppe F: Versuchen Sie nach dem Fortschritt LRRC15 ADC; Gruppe D: Nach der Progression versuchen Sie es mit B7-H3 ADC oder einem anderen Irrinotecan-Analogon
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Immunangereicherte, nicht fibrotische Gruppe (IE)
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Gruppe IE/F: Versuchen Sie nach der Progression LRRC15 ADC + PD-1-Inhibitoren; Gruppe IE: Versuchen Sie es nach der Progression mit einfachen Anti-PD-1-Inhibitoren; Gruppe F: Versuchen Sie nach dem Fortschritt LRRC15 ADC; Gruppe D: Nach der Progression versuchen Sie es mit B7-H3 ADC oder einem anderen Irrinotecan-Analogon
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Fibrotische Gruppe (F)
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Gruppe IE/F: Versuchen Sie nach der Progression LRRC15 ADC + PD-1-Inhibitoren; Gruppe IE: Versuchen Sie es nach der Progression mit einfachen Anti-PD-1-Inhibitoren; Gruppe F: Versuchen Sie nach dem Fortschritt LRRC15 ADC; Gruppe D: Nach der Progression versuchen Sie es mit B7-H3 ADC oder einem anderen Irrinotecan-Analogon
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Abgereicherte Gruppe (D)
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Gruppe IE/F: Versuchen Sie nach der Progression LRRC15 ADC + PD-1-Inhibitoren; Gruppe IE: Versuchen Sie es nach der Progression mit einfachen Anti-PD-1-Inhibitoren; Gruppe F: Versuchen Sie nach dem Fortschritt LRRC15 ADC; Gruppe D: Nach der Progression versuchen Sie es mit B7-H3 ADC oder einem anderen Irrinotecan-Analogon
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Von der Biopsie bis zur Progression/letzten Nachuntersuchung
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ereignisfreies Überleben (EFS) zum zweiten Mal
Zeitfenster: 2 Jahre
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Von der ersten Progression bis zur zweiten Progression/letzten Nachuntersuchung
|
2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation mit einer DNA-Zielexpression
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PKUPH-sarcoma 21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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