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大学生における短期間のアルコール介入の有効性をテストする

2025年1月13日 更新者:Amanda Gilmore、Georgia State University

大学生を対象とした短期間のアルコール介入の有効性をテストするパイロットランダム化比較試験

大学生のアルコール摂取量を減らすことを目的とした予防プログラムの有効性をテストするためのランダム化対照試験に参加する個人が募集される。 介入がランダム化された場合、参加者は自分のアルコール使用量と選択したアイデンティティに基づいてパーソナライズされたコンテンツを表示し、アルコール使用を減らす方法など、アルコール使用に関連するさまざまなトピックについて学びます。 対照参加者は、メンタルヘルスと薬物使用に関する情報が掲載されている Web サイトに誘導されます。 ベースラインの精神的健康、アルコール使用、および関連する概念が評価されます。 参加者は、症状軽減におけるツールの有効性を評価するために 3 か月の追跡調査に回答します。

調査の概要

詳細な説明

学生は、大学のチラシ、ソーシャルメディア、および登録者リストによって募集され、大学生のアルコール使用量を減らすことを目的とした予防プログラムの有効性をテストするランダム化比較試験(RCT)に参加します。 参加者は、Panthers4Life コミュニティのニーズ評価を完了した学生のリストからも募集されます。 興味のある学生は、まず適格性を判断するためのスクリーニングを完了します(つまり、GSU に登録している 18 ~ 25 歳の学生で、黒人、白人、LGBTQA+、ラテン系/A/O またはヒスパニック系であると自認し、少なくとも 1 回はエピソード的な大量飲酒を行っている)先月)。 出生時の自分の性別がインターセックスであると認識している人、または自分が異性愛者であり多様な性別であると認識している人(トランスジェンダー、ジェンダークイア、ジェンダー不適合者、ノンバイナリー、両性具有、二元性の精神)は、以下の理由により除外されます。これらのグループに関する規範データ。 適格な参加者には直ちにインフォームドコンセントが与えられ、ベースライン調査 (15 分) に回答するよう求められます。 ベースライン調査では、参加者は自分が最も共感するアイデンティティ グループを選択し、パーソナライズされた規範的なフィードバックを受け取りたいアイデンティティ グループを選択します。 その後、参加者は、簡単なオンライン介入を完了するか (治療グループ)、薬物使用とメンタルヘルスに関する Web サイト情報を閲覧するか (対照グループ) のいずれかに無作為に割り当てられます。

介入にランダムに割り当てられた場合、参加者はクアルトリクス サーベイ プラットフォームで介入を完了します。完了までに約 15 分かかります。 彼らは、自分のアルコール使用量と選択したアイデンティティに基づいてパーソナライズされたコンテンツを表示し(たとえば、参加者が女性と LGBQA+ を選択した場合、GSU の女性 LGBQA+ 学生に対してパーソナライズされた規範的なフィードバックを受け取ります)、アルコール使用量を減らす方法など、アルコール使用に関連するさまざまなトピックについて学びます。それらの使用法。 この介入は、既存の科学的根拠に基づいたプログラムである大学生のための簡易アルコールスクリーニングと介入(BASICS)の修正版です。

コントロール条件を割り当てられた参加者は、メンタルヘルスと薬物使用に関する情報が掲載されている Web サイトに誘導されます。

どちらのグループでも、研究者はベースラインの精神的健康、アルコール使用、および関連する概念を評価します。 両グループはまた、症状軽減におけるツールの有効性を評価するために、3か月の追跡調査に回答するよう求められます。 文化的受容性も評価され、サンプルに含まれるグループ間の有効性を高めるために文化的適応が必要かどうかが判断されます。 参加者には、費やした時間に対して最大 30 ドルの Amazon ギフトカードが支払われます (ベースライン調査で 15 ドル、3 か月のフォローアップで 15 ドル)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

461

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Georiga State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~25歳
  • 在学中の大学の学生
  • 大学で有効なメールアドレス
  • 黒人、白人、LGBTQA+、ラテン系/A/O、またはヒスパニック系として識別されます。
  • スクリーニング調査で、過去 1 か月に少なくとも 1 回、一時的な大量飲酒を行うことを推奨する

除外基準:

• 出生時の自分の性別をインターセックスであると認識している人、または異性愛者と多様な性の両方を自認している人(トランスジェンダー、ジェンダークイア、ジェンダー不適合者、ノンバイナリー、両性具有、二元性)は、規範的なデータが欠如しているため除外されます。これらのグループについて。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルコール乱用を対象としたオンラインでの個別の規範的フィードバック介入
これは、アルコール乱用を対象とした大学生向けの、社会規範に基づいた個別のフィードバック介入を統合したものです。 性別、人種/民族、性的指向など、参加者が選択したアイデンティティに応じて調整されます。 この介入は、既存の科学的根拠に基づいたプログラムである大学生のための簡易アルコールスクリーニングと介入 (BASICS) の修正版です (Dimeff, et. アル、1999)。
これは、アルコール乱用を対象とした大学生向けの、社会規範に基づいた個別のフィードバック介入を統合したものです。 性別、人種/民族、性的指向など、参加者が選択したアイデンティティに応じて調整されます。 この介入は、既存の科学的根拠に基づいたプログラムである大学生のための簡易アルコールスクリーニングと介入 (BASICS) の修正版です (Dimeff, et. アル、1999)。
プラセボコンパレーター:メンタルヘルスと薬物使用に関するリソース
参加者は、メンタルヘルスと薬物使用に関する情報が掲載されている Web サイトに誘導されました。
参加者は、メンタルヘルスと薬物使用に関する情報が掲載されている Web サイトに誘導されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール使用量の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
飲み物の数は、毎日の飲酒アンケートを使用して評価されます。 スコアが高いほど、アルコールの使用量が多いことを示します。
ベースラインと 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月23日

一次修了 (実際)

2024年1月21日

研究の完了 (実際)

2024年1月21日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月13日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H24001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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