Testování účinnosti krátké alkoholové intervence mezi vysokoškolskými studenty
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie k testování účinnosti krátké alkoholové intervence mezi vysokoškolskými studenty
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studenti budou náborováni prostřednictvím letáků, sociálních médií a seznamu registrátorů, aby se zúčastnili randomizované kontrolované studie (RCT), aby otestovali účinnost preventivního programu zaměřeného na snížení konzumace alkoholu mezi vysokoškolskými studenty. Účastníci budou také vybráni ze seznamu studentů, kteří dokončili hodnocení potřeb komunity Panthers4Life. Studenti, kteří mají zájem, nejprve absolvují screener, aby určili způsobilost (tj. zapsaný student GSU, 18–25 let, identifikující se jako černoch, běloch a LGBTQA+, Latine/a/o nebo Hispánec a alespoň jednou za rok se zapojil do těžkého epizodického pití minulý měsíc). Jednotlivci, kteří při narození označí své pohlaví za intersexuální nebo kteří se identifikují jako heterosexuální a genderově různorodí (Transgender, Genderqueer, Gender nekonformní, nebinární, androgynní a dvouduchovní), budou vyloučeni z důvodu nedostatku normativní údaje o těchto skupinách. Způsobilým účastníkům bude okamžitě poskytnut informovaný souhlas a budou požádáni o vyplnění základního průzkumu (15 minut). V základním průzkumu si účastníci vyberou skupinu(y), se kterou se nejvíce ztotožňují, a vyberou skupinu(y), o kterých by chtěli dostávat personalizovanou normativní zpětnou vazbu. Účastníci budou poté náhodně vybráni, aby buď dokončili krátkou online intervenci (léčebná skupina), nebo si prohlédli informace o užívání návykových látek a duševním zdraví na webových stránkách (kontrolní skupina).
Pokud budou účastníci randomizováni k intervenci, dokončí intervenci na platformě Qualtrics Survey Platform, jejíž dokončení trvá přibližně 15 minut. Prohlédnou si personalizovaný obsah na základě jejich konzumace alkoholu a zvolené identity (např. pokud si účastník vybere ženu a LGBQA+, obdrží personalizovanou normativní zpětnou vazbu pro ženy LGBQA+ studentky na GSU) a dozvědí se o různých tématech souvisejících s konzumací alkoholu, včetně způsobů, jak snížit jejich použití. Intervence je upravenou verzí existujícího programu založeného na důkazech, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS).
Účastníci, kterým byla přidělena kontrolní podmínka, budou přesměrováni na webovou stránku, kde lze nalézt informace týkající se duševního zdraví a užívání návykových látek.
V obou skupinách vyšetřovatelé zhodnotí základní duševní zdraví, užívání alkoholu a související konstrukty. Obě skupiny budou také požádány, aby dokončily 3měsíční následný průzkum k posouzení účinnosti nástroje při snižování symptomů. Kulturní přijatelnost bude také posouzena, aby se určilo, zda jsou nutné kulturní adaptace ke zvýšení účinnosti mezi skupinami zastoupenými v našem vzorku. Účastníci dostanou za svůj čas kompenzaci až 30 USD v dárkových kartách Amazon (15 USD za základní průzkum a 15 USD za 3měsíční sledování).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Georiga State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-25 let
- Současný student na vysoké škole
- Platná e-mailová adresa na studijní univerzitě
- Identifikuje se jako černý, bílý a LGBTQA+, Latine/a/o nebo Hispánec,
- Podpořte zapojení se do těžkého epizodického pití alespoň jednou za poslední měsíc ve screeningovém průzkumu
Kritéria vyloučení:
• Jednotlivci, kteří při narození identifikují své pohlaví jako intersexuální nebo kteří se identifikují jako heterosexuální i genderově různorodí (Transgender, Genderqueer, Gender nekonformní, Nebinární, Androgynní a Dva-duchovní), budou vyloučeni z důvodu nedostatku normativních údajů. o těchto skupinách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online personalizovaná normativní zpětná vazba zaměřená na zneužívání alkoholu
Jedná se o integrovanou intervenci personalizované zpětné vazby založenou na sociálních normách pro vysokoškolské studenty zaměřenou na zneužívání alkoholu.
Je přizpůsoben identitám zvoleným účastníky, včetně pohlaví, rasy/etnické příslušnosti a sexuální orientace.
Intervence je upravenou verzí existujícího programu založeného na důkazech, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et.
al, 1999).
|
Jedná se o integrovanou intervenci personalizované zpětné vazby založenou na sociálních normách pro vysokoškolské studenty zaměřenou na zneužívání alkoholu.
Je přizpůsoben identitám zvoleným účastníky, včetně pohlaví, rasy/etnické příslušnosti a sexuální orientace.
Intervence je upravenou verzí existujícího programu založeného na důkazech, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et.
al, 1999).
|
|
Komparátor placeba: Zdroje duševního zdraví a užívání látek
Účastníci byli přesměrováni na webovou stránku, kde lze nalézt informace o duševním zdraví a užívání návykových látek.
|
Účastníci byli přesměrováni na webovou stránku, kde lze nalézt informace o duševním zdraví a užívání návykových látek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Počet nápojů bude hodnocen pomocí denního dotazníku o pití.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší spotřebu alkoholu.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H24001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .