- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06776796
Testen der Wirksamkeit einer kurzen Alkoholintervention bei College-Studenten
Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zum Testen der Wirksamkeit einer kurzen Alkoholintervention bei College-Studenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studenten werden über Campus-Flyer, soziale Medien und eine Registrierungsliste für die Teilnahme an einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) rekrutiert, um die Wirksamkeit eines Präventionsprogramms zur Reduzierung des Alkoholkonsums unter College-Studenten zu testen. Die Teilnehmer werden außerdem aus einer Liste von Studenten rekrutiert, die die Bedarfsanalyse der Panthers4Life-Community abgeschlossen haben. Interessierte Studierende werden zunächst einen Screener absolvieren, um ihre Eignung festzustellen (d. h. ein eingeschriebener GSU-Student im Alter von 18 bis 25 Jahren, der sich als Schwarz, Weiß und LGBTQA+, Lateinamerikaner/A/O oder Hispanoamerikaner identifiziert und mindestens einmal in Episoden starken Alkoholkonsums begangen hat). letzten Monat). Personen, die ihr Geschlecht bei der Geburt als intergeschlechtlich bezeichnen oder die sich sowohl als heterosexuell als auch als geschlechtsdivers bezeichnen (Transgender, Genderqueer, nicht geschlechtskonform, nicht-binär, androgyn und Two-Spirit), werden aufgrund des Fehlens ausgeschlossen normative Daten über diese Gruppen. Berechtigte Teilnehmer erhalten umgehend die Einverständniserklärung und werden gebeten, an einer Basisumfrage (15 Minuten) teilzunehmen. In der Basisumfrage wählen die Teilnehmer Identitätsgruppen aus, mit denen sie sich am meisten identifizieren, und wählen Identitätsgruppen aus, zu denen sie personalisiertes normatives Feedback erhalten möchten. Anschließend werden die Teilnehmer randomisiert und nehmen entweder an einer kurzen Online-Intervention teil (Behandlungsgruppe) oder sehen sich Website-Informationen über Substanzkonsum und psychische Gesundheit an (Kontrollgruppe).
Wenn die Teilnehmer randomisiert der Intervention zugeteilt werden, führen sie eine Intervention auf der Qualtrics Survey Platform durch, die etwa 15 Minuten dauert. Sie sehen sich personalisierte Inhalte an, die auf ihrem Alkoholkonsum und ihrer gewählten Identität basieren (z. B. wenn ein Teilnehmer Frau und LGBQA+ wählt, erhalten sie personalisiertes normatives Feedback für LGBQA+-Studentinnen an der GSU) und erfahren mehr über verschiedene Themen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum, einschließlich Möglichkeiten zur Reduzierung deren Verwendung. Die Intervention ist eine modifizierte Version eines bestehenden evidenzbasierten Programms, des Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS).
Teilnehmer, denen die Kontrollbedingung zugewiesen wurde, werden auf eine Website weitergeleitet, auf der Informationen zur psychischen Gesundheit und zum Substanzkonsum zu finden sind.
In beiden Gruppen bewerten die Forscher die psychische Grundgesundheit, den Alkoholkonsum und verwandte Konstrukte. Beide Gruppen werden außerdem gebeten, eine dreimonatige Nachuntersuchung durchzuführen, um die Wirksamkeit des Tools bei der Symptomreduktion zu bewerten. Auch die kulturelle Akzeptanz wird beurteilt, um festzustellen, ob kulturelle Anpassungen erforderlich sind, um die Wirksamkeit bei den in unserer Stichprobe vertretenen Gruppen zu steigern. Die Teilnehmer erhalten für ihre Zeit eine Vergütung von bis zu 30 US-Dollar in Form von Amazon-Geschenkkarten (15 US-Dollar für die Basisumfrage und 15 US-Dollar für die dreimonatige Nachuntersuchung).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Georiga State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-25 Jahre alt
- Derzeitiger Student an der Fachhochschule
- Gültige E-Mail-Adresse der Studienuniversität
- Identifiziert sich als Schwarz, Weiß und LGBTQA+, Latine/a/o oder Hispanoamerikaner,
- Befürworten Sie in der Screening-Umfrage, dass Sie im letzten Monat mindestens einmal episodisch stark getrunken haben
Ausschlusskriterien:
• Personen, die ihr Geschlecht bei der Geburt als intersexuell identifizieren oder die sich sowohl als heterosexuell als auch als geschlechtsdivers identifizieren (Transgender, Genderqueer, geschlechtsunkonform, nicht-binär, androgyn und Two-Spirit), werden aufgrund fehlender normativer Daten ausgeschlossen über diese Gruppen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Online personalisierte normative Feedback-Intervention gegen Alkoholmissbrauch
Hierbei handelt es sich um eine integrierte, auf sozialen Normen basierende personalisierte Feedback-Intervention für Studenten, die auf Alkoholmissbrauch abzielen.
Es richtet sich nach den von den Teilnehmern gewählten Identitäten, einschließlich Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und sexueller Orientierung.
Die Intervention ist eine modifizierte Version eines bestehenden evidenzbasierten Programms, des Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff et.
al, 1999).
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Hierbei handelt es sich um eine integrierte, auf sozialen Normen basierende personalisierte Feedback-Intervention für Studenten, die auf Alkoholmissbrauch abzielen.
Es richtet sich nach den von den Teilnehmern gewählten Identitäten, einschließlich Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und sexueller Orientierung.
Die Intervention ist eine modifizierte Version eines bestehenden evidenzbasierten Programms, des Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff et.
al, 1999).
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Placebo-Komparator: Ressourcen zu psychischer Gesundheit und Substanzgebrauch
Die Teilnehmer wurden auf eine Website weitergeleitet, auf der Informationen zu psychischer Gesundheit und Substanzkonsum zu finden sind.
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Die Teilnehmer wurden auf eine Website weitergeleitet, auf der Informationen zu psychischer Gesundheit und Substanzkonsum zu finden sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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Die Anzahl der Getränke wird anhand des täglichen Trinkfragebogens ermittelt.
Höhere Werte deuten auf einen höheren Alkoholkonsum hin.
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Ausgangswert und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H24001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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