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Testen der Wirksamkeit einer kurzen Alkoholintervention bei College-Studenten

13. Januar 2025 aktualisiert von: Amanda Gilmore, Georgia State University

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zum Testen der Wirksamkeit einer kurzen Alkoholintervention bei College-Studenten

Einzelpersonen werden für die Teilnahme an einer randomisierten kontrollierten Studie rekrutiert, um die Wirksamkeit eines Präventionsprogramms zur Reduzierung des Alkoholkonsums unter College-Studenten zu testen. Wenn die Teilnehmer randomisiert der Intervention zugeteilt werden, sehen sie sich personalisierte Inhalte basierend auf ihrem Alkoholkonsum und ihrer gewählten Identität an und erfahren mehr über verschiedene Themen im Zusammenhang mit dem Alkoholkonsum, einschließlich Möglichkeiten zur Reduzierung ihres Alkoholkonsums. Kontrollteilnehmer werden auf eine Website weitergeleitet, auf der Informationen zu psychischer Gesundheit und Substanzkonsum zu finden sind. Die grundlegende psychische Gesundheit, der Alkoholkonsum und verwandte Konstrukte werden bewertet. Die Teilnehmer nehmen an einer dreimonatigen Nachuntersuchung teil, um die Wirksamkeit des Tools bei der Symptomreduktion zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studenten werden über Campus-Flyer, soziale Medien und eine Registrierungsliste für die Teilnahme an einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) rekrutiert, um die Wirksamkeit eines Präventionsprogramms zur Reduzierung des Alkoholkonsums unter College-Studenten zu testen. Die Teilnehmer werden außerdem aus einer Liste von Studenten rekrutiert, die die Bedarfsanalyse der Panthers4Life-Community abgeschlossen haben. Interessierte Studierende werden zunächst einen Screener absolvieren, um ihre Eignung festzustellen (d. h. ein eingeschriebener GSU-Student im Alter von 18 bis 25 Jahren, der sich als Schwarz, Weiß und LGBTQA+, Lateinamerikaner/A/O oder Hispanoamerikaner identifiziert und mindestens einmal in Episoden starken Alkoholkonsums begangen hat). letzten Monat). Personen, die ihr Geschlecht bei der Geburt als intergeschlechtlich bezeichnen oder die sich sowohl als heterosexuell als auch als geschlechtsdivers bezeichnen (Transgender, Genderqueer, nicht geschlechtskonform, nicht-binär, androgyn und Two-Spirit), werden aufgrund des Fehlens ausgeschlossen normative Daten über diese Gruppen. Berechtigte Teilnehmer erhalten umgehend die Einverständniserklärung und werden gebeten, an einer Basisumfrage (15 Minuten) teilzunehmen. In der Basisumfrage wählen die Teilnehmer Identitätsgruppen aus, mit denen sie sich am meisten identifizieren, und wählen Identitätsgruppen aus, zu denen sie personalisiertes normatives Feedback erhalten möchten. Anschließend werden die Teilnehmer randomisiert und nehmen entweder an einer kurzen Online-Intervention teil (Behandlungsgruppe) oder sehen sich Website-Informationen über Substanzkonsum und psychische Gesundheit an (Kontrollgruppe).

Wenn die Teilnehmer randomisiert der Intervention zugeteilt werden, führen sie eine Intervention auf der Qualtrics Survey Platform durch, die etwa 15 Minuten dauert. Sie sehen sich personalisierte Inhalte an, die auf ihrem Alkoholkonsum und ihrer gewählten Identität basieren (z. B. wenn ein Teilnehmer Frau und LGBQA+ wählt, erhalten sie personalisiertes normatives Feedback für LGBQA+-Studentinnen an der GSU) und erfahren mehr über verschiedene Themen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum, einschließlich Möglichkeiten zur Reduzierung deren Verwendung. Die Intervention ist eine modifizierte Version eines bestehenden evidenzbasierten Programms, des Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS).

Teilnehmer, denen die Kontrollbedingung zugewiesen wurde, werden auf eine Website weitergeleitet, auf der Informationen zur psychischen Gesundheit und zum Substanzkonsum zu finden sind.

In beiden Gruppen bewerten die Forscher die psychische Grundgesundheit, den Alkoholkonsum und verwandte Konstrukte. Beide Gruppen werden außerdem gebeten, eine dreimonatige Nachuntersuchung durchzuführen, um die Wirksamkeit des Tools bei der Symptomreduktion zu bewerten. Auch die kulturelle Akzeptanz wird beurteilt, um festzustellen, ob kulturelle Anpassungen erforderlich sind, um die Wirksamkeit bei den in unserer Stichprobe vertretenen Gruppen zu steigern. Die Teilnehmer erhalten für ihre Zeit eine Vergütung von bis zu 30 US-Dollar in Form von Amazon-Geschenkkarten (15 US-Dollar für die Basisumfrage und 15 US-Dollar für die dreimonatige Nachuntersuchung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

461

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Georiga State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-25 Jahre alt
  • Derzeitiger Student an der Fachhochschule
  • Gültige E-Mail-Adresse der Studienuniversität
  • Identifiziert sich als Schwarz, Weiß und LGBTQA+, Latine/a/o oder Hispanoamerikaner,
  • Befürworten Sie in der Screening-Umfrage, dass Sie im letzten Monat mindestens einmal episodisch stark getrunken haben

Ausschlusskriterien:

• Personen, die ihr Geschlecht bei der Geburt als intersexuell identifizieren oder die sich sowohl als heterosexuell als auch als geschlechtsdivers identifizieren (Transgender, Genderqueer, geschlechtsunkonform, nicht-binär, androgyn und Two-Spirit), werden aufgrund fehlender normativer Daten ausgeschlossen über diese Gruppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online personalisierte normative Feedback-Intervention gegen Alkoholmissbrauch
Hierbei handelt es sich um eine integrierte, auf sozialen Normen basierende personalisierte Feedback-Intervention für Studenten, die auf Alkoholmissbrauch abzielen. Es richtet sich nach den von den Teilnehmern gewählten Identitäten, einschließlich Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und sexueller Orientierung. Die Intervention ist eine modifizierte Version eines bestehenden evidenzbasierten Programms, des Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff et. al, 1999).
Hierbei handelt es sich um eine integrierte, auf sozialen Normen basierende personalisierte Feedback-Intervention für Studenten, die auf Alkoholmissbrauch abzielen. Es richtet sich nach den von den Teilnehmern gewählten Identitäten, einschließlich Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und sexueller Orientierung. Die Intervention ist eine modifizierte Version eines bestehenden evidenzbasierten Programms, des Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff et. al, 1999).
Placebo-Komparator: Ressourcen zu psychischer Gesundheit und Substanzgebrauch
Die Teilnehmer wurden auf eine Website weitergeleitet, auf der Informationen zu psychischer Gesundheit und Substanzkonsum zu finden sind.
Die Teilnehmer wurden auf eine Website weitergeleitet, auf der Informationen zu psychischer Gesundheit und Substanzkonsum zu finden sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
Die Anzahl der Getränke wird anhand des täglichen Trinkfragebogens ermittelt. Höhere Werte deuten auf einen höheren Alkoholkonsum hin.
Ausgangswert und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H24001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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