Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effektiviteten af ​​en kort alkoholintervention blandt universitetsstuderende

13. januar 2025 opdateret af: Amanda Gilmore, Georgia State University

Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at teste effektiviteten af ​​en kort alkoholintervention blandt universitetsstuderende

Individer vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​et forebyggelsesprogram, der sigter mod at reducere alkoholforbrug blandt universitetsstuderende. Hvis de er randomiseret til interventionen, vil deltagerne se personligt indhold baseret på deres alkoholforbrug og valgte identitet og lære om forskellige emner relateret til alkoholbrug, herunder måder at reducere deres brug på. Kontroldeltagere vil blive henvist til en hjemmeside, hvor information om mental sundhed og stofbrug kan findes. Baseline mental sundhed, alkoholbrug og relaterede konstruktioner vil blive vurderet. Deltagerne vil gennemføre en 3-måneders opfølgningsundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​værktøjet til symptomreduktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studerende vil blive rekrutteret af campus-foldere, sociale medier og en registrarliste til at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste effektiviteten af ​​et forebyggelsesprogram, der sigter mod at reducere alkoholforbrug blandt universitetsstuderende. Deltagerne vil også blive rekrutteret fra en liste over studerende, der har gennemført Panthers4Life-samfundets behovsvurdering. Interesserede studerende vil først gennemføre en screening for at afgøre berettigelse (dvs. indskrevet GSU-studerende, 18-25 år, identificerer sig som sort, hvid og LGBTQA+, latinsk/a/o eller latinamerikansk, og engageret i kraftig episodisk drikkeri mindst én gang i den seneste måned). Personer, der identificerer deres køn ved fødslen for at være interseksuelle, eller som identificerer sig selv som både heteroseksuelle og kønsforskellige (transkønnede, genderqueer, køn ikke-konforme, ikke-binære, androgyne og to-ånder) vil blive udelukket på grund af manglen på normative data om disse grupper. Kvalificerede deltagere vil straks blive givet det informerede samtykke og bedt om at udfylde en basisundersøgelse (15 minutter). I basisundersøgelsen vil deltagerne vælge identitetsgruppe(r), de identificerer sig mest med, og vælge identitetsgruppe(r), de gerne vil modtage personlig normativ feedback om. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til enten at gennemføre en kort online intervention (behandlingsgruppe) eller se hjemmesideinformation om stofbrug og mental sundhed (kontrolgruppe).

Hvis de bliver randomiseret til interventionen, vil deltagerne gennemføre en intervention i Qualtrics Survey Platform, som tager cirka 15 minutter at gennemføre. De vil se personligt tilpasset indhold baseret på deres alkoholforbrug og valgte identitet (f.eks. hvis en deltager vælger kvinde og LGBQA+, vil de modtage personlig normativ feedback til kvindelige LGBQA+ studerende på GSU) og lære om forskellige emner relateret til alkoholbrug, herunder måder at reducere deres brug. Interventionen er en modificeret version af et eksisterende evidensbaseret program, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS).

Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil blive henvist til en hjemmeside, hvor information om mental sundhed og stofbrug kan findes.

I begge grupper vil efterforskerne vurdere baseline mental sundhed, alkoholbrug og relaterede konstruktioner. Begge grupper vil også blive bedt om at gennemføre en 3-måneders opfølgningsundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​værktøjet til symptomreduktion. Kulturel accept vil også blive vurderet for at bestemme, om kulturelle tilpasninger er nødvendige for at øge effektiviteten blandt grupper repræsenteret i vores prøve. Deltagerne vil blive kompenseret op til $30 i Amazon-gavekort for deres tid ($15 for basisundersøgelsen og $15 for 3-måneders opfølgning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

461

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Georiga State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-25 år
  • Nuværende studerende på studieuniversitetet
  • Gyldig e-mailadresse på studieuniversitetet
  • Identificeres som sort, hvid og LGBTQA+, latinsk/a/o eller latinamerikansk,
  • Godkend at engagere sig i voldsomt episodisk drikkeri mindst én gang i den seneste måned i screeningsundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Personer, der identificerer deres køn ved fødslen som interkønnet, eller som identificerer sig som både heteroseksuelle og kønsdiverse (transkønnede, kønsforskere, køn ikke-konforme, ikke-binære, androgyne og to-spirit) vil blive udelukket på grund af manglen på normative data om disse grupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online personaliseret normativ feedbackintervention rettet mod alkoholmisbrug
Dette er en integreret social normbaseret personlig feedback-intervention til universitetsstuderende, der er rettet mod alkoholmisbrug. Det er skræddersyet af de identiteter, der er valgt af deltagerne, herunder køn, race/etnicitet og seksuel orientering. Interventionen er en modificeret version af et eksisterende evidensbaseret program, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et. al., 1999).
Dette er en integreret social normbaseret personlig feedback-intervention til universitetsstuderende, der er rettet mod alkoholmisbrug. Det er skræddersyet af de identiteter, der er valgt af deltagerne, herunder køn, race/etnicitet og seksuel orientering. Interventionen er en modificeret version af et eksisterende evidensbaseret program, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et. al., 1999).
Placebo komparator: Ressourcer til mental sundhed og stofbrug
Deltagerne blev henvist til en hjemmeside, hvor information om mental sundhed og stofbrug kan findes.
Deltagerne blev henvist til en hjemmeside, hvor information om mental sundhed og stofbrug kan findes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Antal drikkevarer vil blive vurderet ved hjælp af det daglige drikkeskema. Højere score indikerer højere alkoholforbrug.
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H24001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner