- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06776796
Test af effektiviteten af en kort alkoholintervention blandt universitetsstuderende
Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at teste effektiviteten af en kort alkoholintervention blandt universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studerende vil blive rekrutteret af campus-foldere, sociale medier og en registrarliste til at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste effektiviteten af et forebyggelsesprogram, der sigter mod at reducere alkoholforbrug blandt universitetsstuderende. Deltagerne vil også blive rekrutteret fra en liste over studerende, der har gennemført Panthers4Life-samfundets behovsvurdering. Interesserede studerende vil først gennemføre en screening for at afgøre berettigelse (dvs. indskrevet GSU-studerende, 18-25 år, identificerer sig som sort, hvid og LGBTQA+, latinsk/a/o eller latinamerikansk, og engageret i kraftig episodisk drikkeri mindst én gang i den seneste måned). Personer, der identificerer deres køn ved fødslen for at være interseksuelle, eller som identificerer sig selv som både heteroseksuelle og kønsforskellige (transkønnede, genderqueer, køn ikke-konforme, ikke-binære, androgyne og to-ånder) vil blive udelukket på grund af manglen på normative data om disse grupper. Kvalificerede deltagere vil straks blive givet det informerede samtykke og bedt om at udfylde en basisundersøgelse (15 minutter). I basisundersøgelsen vil deltagerne vælge identitetsgruppe(r), de identificerer sig mest med, og vælge identitetsgruppe(r), de gerne vil modtage personlig normativ feedback om. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til enten at gennemføre en kort online intervention (behandlingsgruppe) eller se hjemmesideinformation om stofbrug og mental sundhed (kontrolgruppe).
Hvis de bliver randomiseret til interventionen, vil deltagerne gennemføre en intervention i Qualtrics Survey Platform, som tager cirka 15 minutter at gennemføre. De vil se personligt tilpasset indhold baseret på deres alkoholforbrug og valgte identitet (f.eks. hvis en deltager vælger kvinde og LGBQA+, vil de modtage personlig normativ feedback til kvindelige LGBQA+ studerende på GSU) og lære om forskellige emner relateret til alkoholbrug, herunder måder at reducere deres brug. Interventionen er en modificeret version af et eksisterende evidensbaseret program, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS).
Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil blive henvist til en hjemmeside, hvor information om mental sundhed og stofbrug kan findes.
I begge grupper vil efterforskerne vurdere baseline mental sundhed, alkoholbrug og relaterede konstruktioner. Begge grupper vil også blive bedt om at gennemføre en 3-måneders opfølgningsundersøgelse for at vurdere effektiviteten af værktøjet til symptomreduktion. Kulturel accept vil også blive vurderet for at bestemme, om kulturelle tilpasninger er nødvendige for at øge effektiviteten blandt grupper repræsenteret i vores prøve. Deltagerne vil blive kompenseret op til $30 i Amazon-gavekort for deres tid ($15 for basisundersøgelsen og $15 for 3-måneders opfølgning).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Georiga State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-25 år
- Nuværende studerende på studieuniversitetet
- Gyldig e-mailadresse på studieuniversitetet
- Identificeres som sort, hvid og LGBTQA+, latinsk/a/o eller latinamerikansk,
- Godkend at engagere sig i voldsomt episodisk drikkeri mindst én gang i den seneste måned i screeningsundersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
• Personer, der identificerer deres køn ved fødslen som interkønnet, eller som identificerer sig som både heteroseksuelle og kønsdiverse (transkønnede, kønsforskere, køn ikke-konforme, ikke-binære, androgyne og to-spirit) vil blive udelukket på grund af manglen på normative data om disse grupper.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online personaliseret normativ feedbackintervention rettet mod alkoholmisbrug
Dette er en integreret social normbaseret personlig feedback-intervention til universitetsstuderende, der er rettet mod alkoholmisbrug.
Det er skræddersyet af de identiteter, der er valgt af deltagerne, herunder køn, race/etnicitet og seksuel orientering.
Interventionen er en modificeret version af et eksisterende evidensbaseret program, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et.
al., 1999).
|
Dette er en integreret social normbaseret personlig feedback-intervention til universitetsstuderende, der er rettet mod alkoholmisbrug.
Det er skræddersyet af de identiteter, der er valgt af deltagerne, herunder køn, race/etnicitet og seksuel orientering.
Interventionen er en modificeret version af et eksisterende evidensbaseret program, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et.
al., 1999).
|
|
Placebo komparator: Ressourcer til mental sundhed og stofbrug
Deltagerne blev henvist til en hjemmeside, hvor information om mental sundhed og stofbrug kan findes.
|
Deltagerne blev henvist til en hjemmeside, hvor information om mental sundhed og stofbrug kan findes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Antal drikkevarer vil blive vurderet ved hjælp af det daglige drikkeskema.
Højere score indikerer højere alkoholforbrug.
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H24001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .