Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności krótkiej interwencji alkoholowej wśród studentów

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Amanda Gilmore, Georgia State University

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności krótkiej interwencji alkoholowej wśród studentów

Osoby zostaną zrekrutowane do udziału w randomizowanym, kontrolowanym badaniu mającym na celu sprawdzenie skuteczności programu profilaktycznego mającego na celu ograniczenie spożycia alkoholu wśród studentów. Jeśli zostaną losowo przydzieleni do interwencji, uczestnicy zobaczą spersonalizowane treści na podstawie ich spożycia alkoholu i wybranej tożsamości oraz dowiedzą się o różnych tematach związanych ze spożywaniem alkoholu, w tym o sposobach ograniczenia jego spożycia. Uczestnicy kontroli zostaną przekierowani na stronę internetową, na której można znaleźć informacje dotyczące zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych. Ocenione zostanie wyjściowe zdrowie psychiczne, spożycie alkoholu i powiązane konstrukty. Uczestnicy wypełnią 3-miesięczną ankietę uzupełniającą, aby ocenić skuteczność narzędzia w redukcji objawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Studenci będą rekrutowani za pośrednictwem ulotek kampusowych, mediów społecznościowych i listy rejestratorów do udziału w randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT) mającym na celu sprawdzenie skuteczności programu profilaktycznego mającego na celu ograniczenie spożycia alkoholu wśród studentów. Uczestnicy zostaną również wybrani z listy uczniów, którzy ukończyli ocenę potrzeb społeczności Panthers4Life. Zainteresowani studenci najpierw przejdą weryfikację w celu ustalenia, czy się kwalifikują (tj. zapisany student GSU, w wieku 18–25 lat, identyfikuje się jako osoba czarnoskóra, biała i LGBTQA+, Latynos/a/o lub Latynos i pije sporadycznie duże ilości alkoholu co najmniej raz na ostatni miesiąc). Osoby, które w chwili urodzenia identyfikują swoją płeć jako interseksualną lub które identyfikują się jako zarówno heteroseksualne, jak i zróżnicowane pod względem płciowym (transpłciowe, Genderqueer, niezgodne z płcią, niebinarne, androgyniczne i dwuduchowe) zostaną wykluczone ze względu na brak dane normatywne dotyczące tych grup. Kwalifikujący się uczestnicy natychmiast otrzymają świadomą zgodę i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety podstawowej (15 minut). W badaniu podstawowym uczestnicy wybiorą grupy tożsamości, z którymi najbardziej się identyfikują, oraz grupy tożsamości, na temat których chcieliby otrzymać spersonalizowaną normatywną informację zwrotną. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do udziału w krótkiej interwencji online (grupa terapeutyczna) lub przeglądania informacji na stronie internetowej na temat używania substancji i zdrowia psychicznego (grupa kontrolna).

Jeśli zostaną losowo przydzieleni do interwencji, uczestnicy ukończą interwencję na platformie ankiet Qualtrics, której ukończenie zajmie około 15 minut. Zobaczą spersonalizowane treści na podstawie ich spożycia alkoholu i wybranej tożsamości (np. jeśli uczestnik wybierze kobietę i LGBQA+, otrzyma spersonalizowaną normatywną informację zwrotną dla studentek LGBQA+ na GSU) i poznają różne tematy związane ze spożywaniem alkoholu, w tym sposoby jego ograniczenia ich wykorzystanie. Interwencja jest zmodyfikowaną wersją istniejącego programu opartego na dowodach, Krótkiego badania przesiewowego i interwencji alkoholowej dla studentów (BASICS).

Uczestnicy, którym przypisano warunek kontrolny, zostaną przekierowani na stronę internetową, na której można znaleźć informacje dotyczące zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych.

W obu grupach badacze ocenią wyjściowy stan zdrowia psychicznego, spożycie alkoholu i powiązane konstrukty. Obie grupy zostaną również poproszone o wypełnienie 3-miesięcznej ankiety kontrolnej w celu oceny skuteczności narzędzia w zmniejszaniu objawów. Akceptowalność kulturowa zostanie również oceniona w celu ustalenia, czy potrzebne są adaptacje kulturowe, aby zwiększyć skuteczność wśród grup reprezentowanych w naszej próbie. Uczestnicy otrzymają rekompensatę w wysokości do 30 USD w postaci kart podarunkowych Amazon za poświęcony czas (15 USD za ankietę podstawową i 15 USD za 3-miesięczne uzupełnienie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

461

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Georiga State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-25 lat
  • Aktualny student na uniwersytecie studiów
  • Ważny adres e-mail na uczelni, na której studiujesz
  • Identyfikuje się jako osoba czarna, biała i LGBTQA+, Latynos/a/o lub Latynos,
  • W ankiecie przesiewowej potwierdź picie sporadycznie w dużych ilościach przynajmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wykluczenia:

• Osoby, które w chwili urodzenia identyfikują swoją płeć jako interseksualną lub które identyfikują się zarówno jako heteroseksualne, jak i zróżnicowane pod względem płci (transpłciowe, Genderqueer, niezgodne z płcią, niebinarne, androgyniczne i dwuduchowe) zostaną wykluczone ze względu na brak danych normatywnych o tych grupach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowana interwencja w zakresie normatywnej informacji zwrotnej online ukierunkowana na nadużywanie alkoholu
Jest to zintegrowana, oparta na normach społecznych, spersonalizowana interwencja informacyjna dla studentów szkół wyższych, ukierunkowana na nadużywanie alkoholu. Jest dostosowywany na podstawie tożsamości wybranej przez uczestników, w tym płci, rasy/pochodzenia etnicznego i orientacji seksualnej. Interwencja jest zmodyfikowaną wersją istniejącego programu opartego na dowodach, Krótkiego badania przesiewowego i interwencji alkoholowej dla studentów szkół wyższych (BASICS) (Dimeff i in. in., 1999).
Jest to zintegrowana, oparta na normach społecznych, spersonalizowana interwencja informacyjna dla studentów szkół wyższych, ukierunkowana na nadużywanie alkoholu. Jest dostosowywany na podstawie tożsamości wybranej przez uczestników, w tym płci, rasy/pochodzenia etnicznego i orientacji seksualnej. Interwencja jest zmodyfikowaną wersją istniejącego programu opartego na dowodach, Krótkiego badania przesiewowego i interwencji alkoholowej dla studentów szkół wyższych (BASICS) (Dimeff i in. in., 1999).
Komparator placebo: Zasoby dotyczące zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych
Uczestnicy zostali przekierowani na stronę internetową, na której można znaleźć informacje dotyczące zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych.
Uczestnicy zostali przekierowani na stronę internetową, na której można znaleźć informacje dotyczące zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-miesięczna
Liczba wypitych drinków będzie oceniana za pomocą kwestionariusza dziennego spożycia alkoholu. Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu.
Wartość podstawowa i 3-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H24001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj