- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06776796
Testowanie skuteczności krótkiej interwencji alkoholowej wśród studentów
Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności krótkiej interwencji alkoholowej wśród studentów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Studenci będą rekrutowani za pośrednictwem ulotek kampusowych, mediów społecznościowych i listy rejestratorów do udziału w randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT) mającym na celu sprawdzenie skuteczności programu profilaktycznego mającego na celu ograniczenie spożycia alkoholu wśród studentów. Uczestnicy zostaną również wybrani z listy uczniów, którzy ukończyli ocenę potrzeb społeczności Panthers4Life. Zainteresowani studenci najpierw przejdą weryfikację w celu ustalenia, czy się kwalifikują (tj. zapisany student GSU, w wieku 18–25 lat, identyfikuje się jako osoba czarnoskóra, biała i LGBTQA+, Latynos/a/o lub Latynos i pije sporadycznie duże ilości alkoholu co najmniej raz na ostatni miesiąc). Osoby, które w chwili urodzenia identyfikują swoją płeć jako interseksualną lub które identyfikują się jako zarówno heteroseksualne, jak i zróżnicowane pod względem płciowym (transpłciowe, Genderqueer, niezgodne z płcią, niebinarne, androgyniczne i dwuduchowe) zostaną wykluczone ze względu na brak dane normatywne dotyczące tych grup. Kwalifikujący się uczestnicy natychmiast otrzymają świadomą zgodę i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety podstawowej (15 minut). W badaniu podstawowym uczestnicy wybiorą grupy tożsamości, z którymi najbardziej się identyfikują, oraz grupy tożsamości, na temat których chcieliby otrzymać spersonalizowaną normatywną informację zwrotną. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do udziału w krótkiej interwencji online (grupa terapeutyczna) lub przeglądania informacji na stronie internetowej na temat używania substancji i zdrowia psychicznego (grupa kontrolna).
Jeśli zostaną losowo przydzieleni do interwencji, uczestnicy ukończą interwencję na platformie ankiet Qualtrics, której ukończenie zajmie około 15 minut. Zobaczą spersonalizowane treści na podstawie ich spożycia alkoholu i wybranej tożsamości (np. jeśli uczestnik wybierze kobietę i LGBQA+, otrzyma spersonalizowaną normatywną informację zwrotną dla studentek LGBQA+ na GSU) i poznają różne tematy związane ze spożywaniem alkoholu, w tym sposoby jego ograniczenia ich wykorzystanie. Interwencja jest zmodyfikowaną wersją istniejącego programu opartego na dowodach, Krótkiego badania przesiewowego i interwencji alkoholowej dla studentów (BASICS).
Uczestnicy, którym przypisano warunek kontrolny, zostaną przekierowani na stronę internetową, na której można znaleźć informacje dotyczące zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych.
W obu grupach badacze ocenią wyjściowy stan zdrowia psychicznego, spożycie alkoholu i powiązane konstrukty. Obie grupy zostaną również poproszone o wypełnienie 3-miesięcznej ankiety kontrolnej w celu oceny skuteczności narzędzia w zmniejszaniu objawów. Akceptowalność kulturowa zostanie również oceniona w celu ustalenia, czy potrzebne są adaptacje kulturowe, aby zwiększyć skuteczność wśród grup reprezentowanych w naszej próbie. Uczestnicy otrzymają rekompensatę w wysokości do 30 USD w postaci kart podarunkowych Amazon za poświęcony czas (15 USD za ankietę podstawową i 15 USD za 3-miesięczne uzupełnienie).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Georiga State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-25 lat
- Aktualny student na uniwersytecie studiów
- Ważny adres e-mail na uczelni, na której studiujesz
- Identyfikuje się jako osoba czarna, biała i LGBTQA+, Latynos/a/o lub Latynos,
- W ankiecie przesiewowej potwierdź picie sporadycznie w dużych ilościach przynajmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wykluczenia:
• Osoby, które w chwili urodzenia identyfikują swoją płeć jako interseksualną lub które identyfikują się zarówno jako heteroseksualne, jak i zróżnicowane pod względem płci (transpłciowe, Genderqueer, niezgodne z płcią, niebinarne, androgyniczne i dwuduchowe) zostaną wykluczone ze względu na brak danych normatywnych o tych grupach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana interwencja w zakresie normatywnej informacji zwrotnej online ukierunkowana na nadużywanie alkoholu
Jest to zintegrowana, oparta na normach społecznych, spersonalizowana interwencja informacyjna dla studentów szkół wyższych, ukierunkowana na nadużywanie alkoholu.
Jest dostosowywany na podstawie tożsamości wybranej przez uczestników, w tym płci, rasy/pochodzenia etnicznego i orientacji seksualnej.
Interwencja jest zmodyfikowaną wersją istniejącego programu opartego na dowodach, Krótkiego badania przesiewowego i interwencji alkoholowej dla studentów szkół wyższych (BASICS) (Dimeff i in.
in., 1999).
|
Jest to zintegrowana, oparta na normach społecznych, spersonalizowana interwencja informacyjna dla studentów szkół wyższych, ukierunkowana na nadużywanie alkoholu.
Jest dostosowywany na podstawie tożsamości wybranej przez uczestników, w tym płci, rasy/pochodzenia etnicznego i orientacji seksualnej.
Interwencja jest zmodyfikowaną wersją istniejącego programu opartego na dowodach, Krótkiego badania przesiewowego i interwencji alkoholowej dla studentów szkół wyższych (BASICS) (Dimeff i in.
in., 1999).
|
|
Komparator placebo: Zasoby dotyczące zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych
Uczestnicy zostali przekierowani na stronę internetową, na której można znaleźć informacje dotyczące zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych.
|
Uczestnicy zostali przekierowani na stronę internetową, na której można znaleźć informacje dotyczące zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-miesięczna
|
Liczba wypitych drinków będzie oceniana za pomocą kwestionariusza dziennego spożycia alkoholu.
Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu.
|
Wartość podstawowa i 3-miesięczna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H24001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .