- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06776796
Prueba de la eficacia de una breve intervención sobre el alcohol entre estudiantes universitarios
Un ensayo piloto controlado aleatorio para probar la eficacia de una intervención breve sobre el alcohol entre estudiantes universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los estudiantes serán reclutados mediante folletos del campus, redes sociales y una lista de registradores para participar en un ensayo controlado aleatorio (RCT) para probar la eficacia de un programa de prevención destinado a reducir el consumo de alcohol entre los estudiantes universitarios. Los participantes también serán reclutados de una lista de estudiantes que completaron la evaluación de necesidades de la comunidad Panthers4Life. Los estudiantes interesados primero completarán una evaluación para determinar la elegibilidad (es decir, estudiantes matriculados en GSU, de 18 a 25 años de edad, que se identifican como negros, blancos y LGBTQA+, latinos/ao hispanos y que participan en episodios de consumo excesivo de alcohol al menos una vez al año). el mes pasado). Las personas que identifiquen su sexo al nacer como intersexual o que se identifiquen como heterosexuales y de género diverso (transgénero, género queer, género no conforme, no binario, andrógino y de dos espíritus) serán excluidos debido a la falta de datos normativos sobre estos grupos. Los participantes elegibles recibirán inmediatamente el consentimiento informado y se les pedirá que completen una encuesta de referencia (15 minutos). En la encuesta de referencia, los participantes seleccionarán los grupos de identidad con los que más se identifican y seleccionarán los grupos de identidad sobre los que les gustaría recibir comentarios normativos personalizados. Luego, los participantes serán asignados al azar para completar una breve intervención en línea (grupo de tratamiento) o ver información del sitio web sobre el uso de sustancias y la salud mental (grupo de control).
Si se asignan al azar a la intervención, los participantes completarán una intervención en la plataforma de encuestas Qualtrics que demora aproximadamente 15 minutos en completarse. Verán contenido personalizado según su consumo de alcohol y su identidad elegida (por ejemplo, si un participante elige mujer y LGBQA+, recibirán comentarios normativos personalizados para mujeres estudiantes LGBQA+ en GSU) y aprenderán sobre diversos temas relacionados con el consumo de alcohol, incluidas formas de reducirlo. su uso. La intervención es una versión modificada de un programa existente basado en evidencia, la Intervención y Detección Breve de Alcohol para Estudiantes Universitarios (BASICS).
Los participantes a los que se les asigne la condición de control serán dirigidos a un sitio web donde se puede encontrar información sobre salud mental y uso de sustancias.
En ambos grupos, los investigadores evaluarán la salud mental inicial, el consumo de alcohol y constructos relacionados. También se pedirá a ambos grupos que completen una encuesta de seguimiento de 3 meses para evaluar la eficacia de la herramienta en la reducción de los síntomas. También se evaluará la aceptabilidad cultural para determinar si se necesitan adaptaciones culturales para mejorar la eficacia entre los grupos representados en nuestra muestra. Los participantes recibirán una compensación de hasta $30 en tarjetas de regalo de Amazon por su tiempo ($15 por la encuesta inicial y $15 por el seguimiento de 3 meses).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georiga State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-25 años
- Estudiante actual en la universidad de estudio.
- Dirección de correo electrónico válida en la universidad de estudio.
- Se identifica como negro, blanco y LGBTQA+, latino/a/o hispano,
- Respaldar la participación en episodios de consumo excesivo de alcohol al menos una vez durante el último mes en la encuesta de detección
Criterios de exclusión:
• Las personas que identifican su sexo al nacer como intersexual o que se identifican como heterosexuales y de género diverso (transgénero, género queer, género no conforme, no binario, andrógino y de dos espíritus) serán excluidos debido a la falta de datos normativos. sobre estos grupos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de retroalimentación normativa personalizada en línea dirigida al abuso de alcohol
Esta es una intervención de retroalimentación personalizada integrada basada en normas sociales para estudiantes universitarios que se centran en el abuso de alcohol.
Se adapta a las identidades elegidas por los participantes, incluido el género, la raza/etnia y la orientación sexual.
La intervención es una versión modificada de un programa existente basado en evidencia, el Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et.
al, 1999).
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Esta es una intervención de retroalimentación personalizada integrada basada en normas sociales para estudiantes universitarios que se centran en el abuso de alcohol.
Se adapta a las identidades elegidas por los participantes, incluido el género, la raza/etnia y la orientación sexual.
La intervención es una versión modificada de un programa existente basado en evidencia, el Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et.
al, 1999).
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Comparador de placebos: Recursos de salud mental y uso de sustancias
Los participantes fueron dirigidos a un sitio web donde se puede encontrar información sobre salud mental y uso de sustancias.
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Los participantes fueron dirigidos a un sitio web donde se puede encontrar información sobre salud mental y uso de sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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El número de bebidas se evaluará mediante el cuestionario de consumo diario.
Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo de alcohol.
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Línea de base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H24001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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