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Prueba de la eficacia de una breve intervención sobre el alcohol entre estudiantes universitarios

13 de enero de 2025 actualizado por: Amanda Gilmore, Georgia State University

Un ensayo piloto controlado aleatorio para probar la eficacia de una intervención breve sobre el alcohol entre estudiantes universitarios

Se reclutará a personas para participar en un ensayo controlado aleatorio para probar la eficacia de un programa de prevención destinado a reducir el consumo de alcohol entre estudiantes universitarios. Si se les asigna al azar a la intervención, los participantes verán contenido personalizado según su consumo de alcohol y su identidad elegida y aprenderán sobre diversos temas relacionados con el consumo de alcohol, incluidas formas de reducir su consumo. Los participantes del control serán dirigidos a un sitio web donde se puede encontrar información sobre salud mental y uso de sustancias. Se evaluarán la salud mental inicial, el consumo de alcohol y constructos relacionados. Los participantes completarán una encuesta de seguimiento de 3 meses para evaluar la eficacia de la herramienta en la reducción de los síntomas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudiantes serán reclutados mediante folletos del campus, redes sociales y una lista de registradores para participar en un ensayo controlado aleatorio (RCT) para probar la eficacia de un programa de prevención destinado a reducir el consumo de alcohol entre los estudiantes universitarios. Los participantes también serán reclutados de una lista de estudiantes que completaron la evaluación de necesidades de la comunidad Panthers4Life. Los estudiantes interesados ​​primero completarán una evaluación para determinar la elegibilidad (es decir, estudiantes matriculados en GSU, de 18 a 25 años de edad, que se identifican como negros, blancos y LGBTQA+, latinos/ao hispanos y que participan en episodios de consumo excesivo de alcohol al menos una vez al año). el mes pasado). Las personas que identifiquen su sexo al nacer como intersexual o que se identifiquen como heterosexuales y de género diverso (transgénero, género queer, género no conforme, no binario, andrógino y de dos espíritus) serán excluidos debido a la falta de datos normativos sobre estos grupos. Los participantes elegibles recibirán inmediatamente el consentimiento informado y se les pedirá que completen una encuesta de referencia (15 minutos). En la encuesta de referencia, los participantes seleccionarán los grupos de identidad con los que más se identifican y seleccionarán los grupos de identidad sobre los que les gustaría recibir comentarios normativos personalizados. Luego, los participantes serán asignados al azar para completar una breve intervención en línea (grupo de tratamiento) o ver información del sitio web sobre el uso de sustancias y la salud mental (grupo de control).

Si se asignan al azar a la intervención, los participantes completarán una intervención en la plataforma de encuestas Qualtrics que demora aproximadamente 15 minutos en completarse. Verán contenido personalizado según su consumo de alcohol y su identidad elegida (por ejemplo, si un participante elige mujer y LGBQA+, recibirán comentarios normativos personalizados para mujeres estudiantes LGBQA+ en GSU) y aprenderán sobre diversos temas relacionados con el consumo de alcohol, incluidas formas de reducirlo. su uso. La intervención es una versión modificada de un programa existente basado en evidencia, la Intervención y Detección Breve de Alcohol para Estudiantes Universitarios (BASICS).

Los participantes a los que se les asigne la condición de control serán dirigidos a un sitio web donde se puede encontrar información sobre salud mental y uso de sustancias.

En ambos grupos, los investigadores evaluarán la salud mental inicial, el consumo de alcohol y constructos relacionados. También se pedirá a ambos grupos que completen una encuesta de seguimiento de 3 meses para evaluar la eficacia de la herramienta en la reducción de los síntomas. También se evaluará la aceptabilidad cultural para determinar si se necesitan adaptaciones culturales para mejorar la eficacia entre los grupos representados en nuestra muestra. Los participantes recibirán una compensación de hasta $30 en tarjetas de regalo de Amazon por su tiempo ($15 por la encuesta inicial y $15 por el seguimiento de 3 meses).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

461

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Georiga State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-25 años
  • Estudiante actual en la universidad de estudio.
  • Dirección de correo electrónico válida en la universidad de estudio.
  • Se identifica como negro, blanco y LGBTQA+, latino/a/o hispano,
  • Respaldar la participación en episodios de consumo excesivo de alcohol al menos una vez durante el último mes en la encuesta de detección

Criterios de exclusión:

• Las personas que identifican su sexo al nacer como intersexual o que se identifican como heterosexuales y de género diverso (transgénero, género queer, género no conforme, no binario, andrógino y de dos espíritus) serán excluidos debido a la falta de datos normativos. sobre estos grupos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de retroalimentación normativa personalizada en línea dirigida al abuso de alcohol
Esta es una intervención de retroalimentación personalizada integrada basada en normas sociales para estudiantes universitarios que se centran en el abuso de alcohol. Se adapta a las identidades elegidas por los participantes, incluido el género, la raza/etnia y la orientación sexual. La intervención es una versión modificada de un programa existente basado en evidencia, el Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et. al, 1999).
Esta es una intervención de retroalimentación personalizada integrada basada en normas sociales para estudiantes universitarios que se centran en el abuso de alcohol. Se adapta a las identidades elegidas por los participantes, incluido el género, la raza/etnia y la orientación sexual. La intervención es una versión modificada de un programa existente basado en evidencia, el Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et. al, 1999).
Comparador de placebos: Recursos de salud mental y uso de sustancias
Los participantes fueron dirigidos a un sitio web donde se puede encontrar información sobre salud mental y uso de sustancias.
Los participantes fueron dirigidos a un sitio web donde se puede encontrar información sobre salud mental y uso de sustancias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
El número de bebidas se evaluará mediante el cuestionario de consumo diario. Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo de alcohol.
Línea de base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H24001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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